Der Effekt der apikalen Patency auf postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung
Die Wirkung der apikalen Patency auf postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung von einwurzeligen Zähnen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie war es zu bewerten, ob die Implementierung der apikalen Patency die Intensität postoperativer Schmerzen nach einer Einzeltermin-Wurzelkanalbehandlung bei asymptomatischen, vitalen, einwurzligen Zähnen beeinflusst.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:
Beeinflusst das Aufrechterhalten der apikalen Patency durch vorsichtiges Vorschieben einer #10 K-Feile 1 mm über die Arbeitslänge hinaus während der Kanalaufbereitung postoperative Schmerzen im Vergleich zur Instrumentierung, die auf die Arbeitslänge beschränkt bleibt?
In der Patency-Gruppe wurde die Arbeitslänge mit einem elektronischen Apexlocator und Röntgenaufnahme bestimmt, und dann wurde die apikale Patency durch passives Vorschieben einer #10 K-Feile 1 mm über die Arbeitslänge hinaus bei jedem Instrumentenwechsel aufrechterhalten, um apikale Verstopfungen zu verhindern, Debris zu entfernen und die Spülmittelzufuhr zum apikalen Ende zu erleichtern.
In der Non-Patency-Gruppe wurde die Arbeitslänge ebenfalls mit einem elektronischen Apexlocator und Röntgenaufnahme festgelegt, aber alle nachfolgenden Instrumentierungen waren auf die Arbeitslänge beschränkt und keine Feile wurde über das apikale Foramen hinaus vorgeschoben.
In beiden Gruppen wurden alle anderen klinischen Prozeduren - einschließlich Anästhesie, Kofferdam-Isolation, Zugangskavitätenpräparation, rotierende Kanalaufbereitung mit dem One Curve NiTi-System, standardisierte Spülung mit 2,5% NaOCl und 17% EDTA, Obturation mit Guttapercha und Epoxidharz-basiertem Sealer sowie definitive Kompositrestauration - in einem einzigen Termin nach dem gleichen Protokoll durchgeführt. Postoperative Schmerzen wurden auf einer Numerischen Rating-Skala (NRS) nach 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 und 36-48 Stunden erfasst, und die Analgetikaeinnahme innerhalb von 48 Stunden wurde dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Türkei (türkiye), 01250
- Cukurova University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18-65 Jahren, klassifiziert als ASA I oder ASA II gemäß der American Society of Anesthesiologists (ASA), die mindestens 6 Stunden vor der Behandlung keine Schmerzmittel eingenommen hatten.
- Asymptomatische, einwurzelige vitale Zähne ohne spontane Schmerzen (einschließlich Zähne, die während der prothetischen Präparation perforiert wurden oder Zähne neben einer Zyste in einem für Zystenchirurgie vorgesehenen Bereich).
- Röntgenologischer Nachweis reifer Apex ohne periapikale Pathologie; parodontale Sondierungstiefe ≤ 3 mm; und gingivale Gesundheit, die den Kriterien von Glickman entspricht.
- Personen, die lesen und schreiben können, in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, und die Schmerzskala verstehen und anwenden können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger sind oder einen Herzschrittmacher haben.
- Patienten, die in den letzten Monat Antibiotika verwendet haben oder die eine Antibiotikaprophylaxe benötigen.
- Vorhandensein umfangreicher Restaurationen im betreffenden Zahn.
- Patienten, die über gleichzeitige Schmerzen in benachbarten Zähnen berichten.
- Dentale oder orofaziale Schmerzen nicht-endodontischen Ursprungs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nicht-Patency-Gruppe
Präoperative Schmerzen wurden vor der Behandlung mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) erfasst. Alle Eingriffe wurden in einem einzigen Termin von einem Behandler unter 3-facher Vergrößerung durchgeführt. Lokalanästhesie wurde mit 4%igem Articain und 1:100.000 Epinephrin erreicht. Nach Gummispannertuch-Isolation wurden Karies und bestehende Füllungen entfernt und unter reichlicher Wasserkühlung mit sterilen Hochgeschwindigkeits-Diamantschleifern eine endodontische Zugangshöhle präpariert. Die Arbeitslänge wurde mit einem elektronischen Apexlocator (Root ZX Mini) bestimmt und radiologisch bestätigt. In dieser Gruppe wurde die apikale Patenz nicht aufrechterhalten: Nach Bestimmung der Arbeitslänge blieb alle weitere Instrumentierung innerhalb der Arbeitslänge, und keine Feile wurde über das apikale Foramen hinaus vorgeschoben. Wurzelkanäle wurden mit dem One Curve NiTi-Rotationssystem (25/.06 oder 35/.04) in Kronen-abwärts-Technik geformt. Während der Formgebung wurden die Kanäle mit insgesamt 10 ml 2,5%igem Natriumhypochlorit gespült (2 ml nach jedem Formgebungsschritt). |
Einzelsitzung-Wurzelkanalbehandlung asymptomatischer vitaler einwurzeliger Zähne, bei denen die apikale Patency nicht aufrechterhalten wird.
Nach der Arbeitslängenbestimmung mit einem elektronischen Apexlokalisation und radiografischer Bestätigung bleibt alle weitere Instrumentierung innerhalb der Arbeitslänge begrenzt, und keine Feile wird über das apikale Foramen hinaus vorgeschoben.
Alle anderen Schritte, einschließlich Anästhesie, Kofferdam-Isolation, Zugangskavitätenpräparation, rotierende Formgebung mit dem One Curve NiTi-System, standardisierte Spülung mit 2,5 % NaOCl und 17 % EDTA, Obturation und definitive Kompositrestauration, folgen demselben standardisierten Protokoll wie in der Patency-Gruppe.
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Experimental: Patency-Gruppe
Präoperativer Schmerz wurde vor der Behandlung mit einer Numerischen Rating-Skala (NRS) erfasst. Alle Eingriffe wurden in einem einzigen Termin von einem Behandler unter 3-facher Vergrößerung durchgeführt. Lokalanästhesie wurde mit 4%igem Articain und 1:100.000 Epinephrin erreicht. Nach Gummispannertrennung wurden Karies und bestehende Füllungen entfernt und unter reichlicher Wasserkühlung mit sterilen Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrern eine endodontische Zugangshöhle präpariert. Die Arbeitslänge wurde mit einem elektronischen Apexlocator (Root ZX Mini) bestimmt und radiologisch bestätigt. In dieser Gruppe wurde die apikale Patenz aufrechterhalten: Eine #10 K-Feile wurde bei jedem Instrumentenwechsel vorsichtig 1 mm über die Arbeitslänge hinaus vorgeschoben, um apikale Verstopfungen zu verhindern, angesammelte Debris zu entfernen und die Spülmittelzufuhr zum apikalen Ende zu erleichtern. Wurzelkanäle wurden mit dem One Curve NiTi-Rotationssystem (25/.06 oder 35/.04) und einer Crown-Down-Technik geformt. Während der Formgebung wurden die Kanäle mit insgesamt 10 ml 2,5%igem Natriumhypochlorit gespült. |
Einzelbesuch-Wurzelkanalbehandlung asymptomatischer vitaler einwurzeliger Zähne, bei denen die apikale Durchgängigkeit erhalten bleibt.
Nach der Arbeitslängenbestimmung mit einem elektronischen Apexlocator und radiografischer Bestätigung wird eine #10 K-Feile bei jedem Instrumentenwechsel vorsichtig 1 mm über die Arbeitslänge hinaus geführt, um eine apikale Blockade zu verhindern, Debris zu entfernen und die Spülmittelzufuhr zum apikalen Ende zu erleichtern.
Alle anderen Schritte, einschließlich Anästhesie, Kofferdam-Isolation, Zugangskavitätenpräparation, rotierende Formgebung mit dem One Curve NiTi-System, standardisierte Spülung mit 2,5 % NaOCl und 17 % EDTA, Obturation und definitive Kompositrestauration, folgen einem standardisierten Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach der Behandlung.
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Die numerische Bewertungsskala für Schmerzen ist eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen darstellt.
Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Intensität der Schmerzen, die er oder sie in diesem Moment spürt, am besten widerspiegelt.
Sie wird verwendet, um die Schwere postoperativer Schmerzen zu beurteilen und um den Bedarf an sowie die Reaktion auf Schmerzmedikamente zu bewerten.
Auch als NRS bezeichnet.
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Bis zu 48 Stunden nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Cukurova University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.05.2024/33
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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