O Efeito da Patência Apical na Dor Pós-Operatória Após Tratamento do Canal Radicular
O Efeito da Patência Apical na Dor Pós-Operatória Após Tratamento do Canal Radicular de Dentes Unirradiculares: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado foi avaliar se a implementação da patência apical afeta a intensidade da dor pós-operatória após o tratamento endodôntico em sessão única em dentes vitais assintomáticos e uniradiculares.
A principal questão que pretende responder é:
A manutenção da patência apical, estendendo suavemente uma lima K #10 1 mm para além do comprimento de trabalho durante o preparo do canal, influencia a dor pós-operatória em comparação com a instrumentação confinada dentro do comprimento de trabalho?
No grupo de patência, o comprimento de trabalho foi determinado com um localizador apical eletrónico e radiografia, e depois a patência apical foi mantida estendendo passivamente uma lima K #10 1 mm para além do comprimento de trabalho em cada troca de instrumento para prevenir o bloqueio apical, remover detritos e facilitar a entrega do irrigante ao término apical.
No grupo sem patência, o comprimento de trabalho foi igualmente estabelecido com um localizador apical eletrónico e radiografia, mas toda a instrumentação subsequente foi confinada dentro do comprimento de trabalho e nenhuma lima foi avançada para além do forame apical.
Em ambos os grupos, todos os outros procedimentos clínicos - incluindo anestesia, isolamento com dique de borracha, preparação da cavidade de acesso, preparo rotatório do canal com o sistema One Curve NiTi, irrigação padronizada com NaOCl a 2,5% e EDTA a 17%, obturacção com guta-percha e cimento à base de resina epóxi, e restauração definitiva com compósito - foram realizados numa única sessão usando o mesmo protocolo. A dor pós-operatória foi registada numa Escala de Avaliação Numérica (NRS) às 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 e 36-48 horas, e o consumo de analgésicos dentro de 48 horas foi documentado.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turquia (Türkiye), 01250
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18-65 anos, classificados como ASA I ou ASA II de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), que não tenham tomado analgésicos durante pelo menos 6 horas antes do tratamento.
- Dentes vitais unirradiculares assintomáticos sem dor espontânea (incluindo dentes perfurados durante o preparo protético ou dentes adjacentes a um cisto numa área programada para cirurgia de cisto).
- Evidência radiográfica de ápices maduros sem patologia periapical; profundidade de sondagem periodontal ≤ 3 mm; e saúde gengival que cumpra os critérios de Glickman.
- Indivíduos que sejam alfabetizados, capazes de fornecer consentimento informado por escrito, e capazes de compreender e utilizar a escala de dor.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes grávidas ou com pacemaker cardíaco.
- Pacientes que utilizaram antibióticos no último mês ou que necessitem de profilaxia antibiótica.
- Presença de restaurações extensas no dente de interesse.
- Pacientes que reportem dor simultânea em dentes adjacentes.
- Dor dentária ou orofacial de origem não endodôntica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Não Permeabilidade
A dor pré-operatória foi registada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) antes do tratamento. Todos os procedimentos foram realizados numa única visita por um operador com ampliação de 3×. A anestesia local foi conseguida com articaína a 4% contendo epinefrina 1:100.000. Após isolamento com dique de borracha, as cáries e restaurações existentes foram removidas e uma cavidade de acesso endodôntica foi preparada sob refrigeração abundante com água utilizando fresas de diamante estéreis de alta velocidade. O comprimento de trabalho foi estabelecido com um localizador apical eletrónico (Root ZX Mini) e confirmado radiograficamente. Neste grupo, a patência apical não foi mantida: após a determinação do comprimento de trabalho, toda a instrumentação subsequente foi confinada dentro do comprimento de trabalho, e nenhuma lima foi avançada para além do forame apical. Os canais radiculares foram conformados utilizando o sistema rotativo One Curve de NiTi (25/.06 ou 35/.04) com uma técnica de coroa para baixo. Durante a conformação, os canais foram irrigados com um total de 10 mL de hipoclorito de sódio a 2,5% (2 mL após cada etapa de conformação) |
Tratamento de canal radicular em visita única de dentes vitais assintomáticos com raiz única em que não é mantida a patência apical.
Após a determinação do comprimento de trabalho com um localizador apical eletrónico e confirmação radiográfica, toda a instrumentação subsequente é confinada dentro do comprimento de trabalho e nenhuma lima é avançada para além do forame apical.
Todos os outros passos, incluindo anestesia, isolamento com dique de borracha, preparação da cavidade de acesso, conformação rotatória com o sistema One Curve NiTi, irrigação padronizada com NaOCl a 2,5% e EDTA a 17%, obturação e restauração definitiva com compósito, seguem o mesmo protocolo padronizado do grupo com patência.
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Experimental: Grupo de Permeabilidade
A dor pré-operatória foi registada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) antes do tratamento. Todos os procedimentos foram realizados numa única visita por um operador sob ampliação de 3×. A anestesia local foi conseguida com articaína a 4% contendo epinefrina 1:100.000. Após isolamento com dique de borracha, as cáries e restaurações existentes foram removidas e uma cavidade de acesso endodôntica foi preparada sob refrigeração abundante com água utilizando brocas de diamante estéreis de alta velocidade. O comprimento de trabalho foi estabelecido com um localizador apical eletrónico (Root ZX Mini) e confirmado radiograficamente. Neste grupo, a patência apical foi mantida: uma lima K #10 foi avançada suavemente 1 mm para além do comprimento de trabalho em cada troca de instrumento para prevenir bloqueio apical, remover debris acumulado e facilitar a entrega do irrigante ao término apical. Os canais radiculares foram moldados utilizando o sistema rotativo One Curve de NiTi (25/.06 ou 35/.04) com uma técnica coroa-ápice. Durante a moldagem, os canais foram irrigados com um total de 10 mL de hipoclorito de sódio a 2.5% |
Tratamento endodôntico de dentes vitais assintomáticos com raiz única numa única sessão, em que se mantém a permeabilidade apical.
Após determinação do comprimento de trabalho com localizador apical eletrónico e confirmação radiográfica, uma lima K #10 é estendida suavemente 1 mm para além do comprimento de trabalho em cada troca de instrumento para prevenir bloqueio apical, remover detritos e facilitar a entrega do irrigante ao término apical.
Todos os outros passos, incluindo anestesia, isolamento com dique de borracha, preparação da cavidade de acesso, conformação rotatória com o sistema One Curve NiTi, irrigação padronizada com NaOCl a 2,5% e EDTA a 17%, obturação e restauração definitiva com compósito, seguem um protocolo padronizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Até 48 horas após o tratamento.
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A escala numérica de avaliação da dor é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor imaginável.
O paciente é solicitado a escolher o número que melhor representa a intensidade da dor que sente naquele momento.
É utilizada para avaliar a gravidade da dor pós-operatória e para ajudar a avaliar a necessidade e a resposta à medicação analgésica.
Também chamada de NRS.
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Até 48 horas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Cukurova University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10.05.2024/33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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