Vliv apikální průchodnosti na pooperační bolest po ošetření kořenových kanálků
Vliv apikální patence na pooperační bolest po ošetření kořenových kanálků u jednořezných zubů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit, zda provedení apikální průchodnosti ovlivňuje intenzitu pooperační bolesti po jednoseansovém ošetření kořenových kanálků u asymptomatických, vitálních, jednokořenových zubů.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Ovlivňuje udržování apikální průchodnosti jemným protažením K-souboru č. 1 mm za pracovní délku během instrumentace kanálků pooperační bolest ve srovnání s instrumentací omezenou na pracovní délku?
Ve skupině s průchodností byla pracovní délka stanovena elektronickým apex lokátorem a rentgenem a poté byla apikální průchodnost udržována pasivním protažením K-souboru č. 10 o 1 mm za pracovní délku při každé výměně nástroje, aby se zabránilo apikálnímu ucpání, odstranily se zbytky a usnadnilo se dodávání irigačního roztoku k apikálnímu zakončení.
Ve skupině bez průchodnosti byla pracovní délka rovněž stanovena elektronickým apex lokátorem a rentgenem, ale veškerá následná instrumentace byla omezena na pracovní délku a žádný soubor nebyl posunut za apikální foramen.
V obou skupinách byly všechny ostatní klinické postupy - včetně anestezie, izolace pomocí kofferdamu, přípravy přístupové dutiny, rotací instrumentace kanálků systémem One Curve NiTi, standardizované irigace 2,5% NaOCl a 17% EDTA, obturace guttaperčou a epoxidovým těsnícím materiálem a definitivní kompozitní rekonstrukce - provedeny v jednom sezení pomocí stejného protokolu. Pooperační bolest byla zaznamenána na číselné ratingové škále (NRS) v 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 a 36-48 hodinách a příjem analgetik do 48 hodin byl dokumentován.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turecko (Türkiye), 01250
- Çukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Jedinci ve věku 18–65 let klasifikovaní jako ASA I nebo ASA II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří neužili analgetika alespoň 6 hodin před léčbou.
- Asymptomatické, jednokořenové vitální zuby bez spontánní bolesti (včetně zubů perforovaných během protetické přípravy nebo zubů sousedících s cystou v oblasti určené k operaci cysty).
- Rentgenový důkaz uzavřených apexů bez periapikální patologie; hloubka parodontální sondáž ≤ 3 mm; a gingivální zdraví splňující Glickmanova kritéria.
- Jedinci, kteří jsou gramotní, schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a schopni porozumět a používat stupnici bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky těhotné nebo pacienti s kardiostimulátorem.
- Pacienti, kteří užívali antibiotika v posledním měsíci nebo kteří vyžadovali antibiotickou profylaxi.
- Přítomnost rozsáhlých výplní v zubu zájmu.
- Pacienti hlásící současnou bolest v sousedních zubech.
- Zubní nebo orofaciální bolest neendodontického původu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nepermeabilní skupina
Předoperační bolest byla zaznamenána pomocí číselné hodnoticí škály (NRS) před léčbou. Všechny procedury byly provedeny během jedné návštěvy jedním operatérem pod 3násobným zvětšením. Místní anestézie byla dosažena pomocí 4% artikainu obsahujícího 1:100 000 epinefrinu. Po izolaci kofferdamem byly odstraněny kazy a stávající výplně a endodontický přístupový kavita byl připraven pod vydatným vodním chlazením pomocí vysokorychlostních sterilních diamantových fréz. Pracovní délka byla stanovena elektronickým apex lokátorem (Root ZX Mini) a potvrzena radiograficky. V této skupině nebyla zachována apikální průchodnost: po stanovení pracovní délky bylo veškeré následující instrumentování omezeno na pracovní délku a žádný nástroj nebyl posunut za apikální foramen. Kořenové kanálky byly tvarovány pomocí rotačního systému One Curve NiTi (25/.06 nebo 35/.04) s technikou crown-down. Během tvarování byly kanálky irigovány celkovým množstvím 10 ml 2,5% chloritanu sodného (2 ml po každém kroku tvarování) |
Jednorázová léčba kořenových kanálků bezpříznakových vitálních jednokořenových zubů, u kterých není zachována apikální průchodnost.
Po stanovení pracovní délky pomocí elektronického lokátoru hrotu a rentgenového potvrzení je veškeré následné instrumentování omezeno na pracovní délku a žádný nástroj není posouván za apikální foramen.
Všechny ostatní kroky, včetně anestezie, izolace pomocí kofferdamu, přípravy přístupové dutiny, rotačního tvarování pomocí systému One Curve NiTi, standardizované irigace pomocí 2,5% NaOCl a 17% EDTA, obturace a definitivní kompozitní rekonstrukce, následují stejný standardizovaný protokol jako ve skupině s průchodností.
|
|
Experimentální: Skupina průchodnosti
Předoperační bolest byla zaznamenána pomocí číselné hodnotící škály (NRS) před léčbou. Všechny výkony byly provedeny během jedné návštěvy jedním operatérem pod 3násobným zvětšením. Lokální anestézie byla dosažena pomocí 4% artikainu obsahujícího 1:100 000 epinefrinu. Po izolaci pomocí kofferdamu byly odstraněny kazy a existující výplně a endodontický přístupová dutina byla připravena pod hojným vodním chlazením pomocí vysokorychlostních sterilních diamantových fréz. Pracovní délka byla stanovena elektronickým apex lokátorem (Root ZX Mini) a potvrzena rentgenologicky. V této skupině byla zachována apikální průchodnost: číslo 10 K-soubor byl jemně posunut 1 mm za pracovní délku při každé výměně nástroje, aby se zabránilo apikálnímu ucpání, odstranil nahromaděný detrit a usnadnilo dodávání irigačního roztoku k apikálnímu zakončení. Kořenové kanálky byly tvarovány pomocí rotačního systému One Curve NiTi (25/.06 nebo 35/.04) s technikou korunka-dolů. Během tvarování byly kanálky irrigovány celkem 10 ml 2,5% hydrochloritanu sodného |
Jednorázová léčba kořenových kanálků u asymptomatických vitálních jednokořenových zubů, u kterých je zachována apikální průchodnost.
Po stanovení pracovní délky pomocí elektronického apex lokátoru a rentgenologického potvrzení je #10 K-soubor jemně prodloužen o 1 mm za pracovní délku při každé výměně nástroje, aby se zabránilo apikálnímu ucpání, odstranily se zbytky a usnadnilo se dodávání irigačního roztoku k apikálnímu zakončení.
Všechny ostatní kroky, včetně anestezie, izolace pomocí kofferdamu, přípravy přístupové dutiny, rotačního tvarování pomocí systému One Curve NiTi, standardizované irigace s 2,5% NaOCl a 17% EDTA, obturace a definitivní kompozitní rekonstrukce, následují standardizovaný protokol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnotící škála (NRS)
Časové okno: Až 48 hodin po léčbě.
|
Numerická škála bolesti je 11bodová škála od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pacient je požádán, aby zvolil číslo, které nejlépe vystihuje intenzitu bolesti, kterou v daném okamžiku cítí.
Používá se k posouzení závažnosti pooperační bolesti a k vyhodnocení potřeby analgetické medikace a reakce na ni.
Také nazývána NRS.
|
Až 48 hodin po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Çukurova University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10.05.2024/33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .