El Efecto de la Permeabilidad Apical sobre el Dolor Postoperatorio tras el Tratamiento del Conducto Radicular
El Efecto de la Permeabilidad Apical en el Dolor Postoperatorio Tras el Tratamiento de Conducto de Dientes Unirradiculares: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado fue evaluar si la implementación de la permeabilidad apical afecta la intensidad del dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto en una sola visita en dientes asintomáticos, vitales y uniradiculares.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Mantener la permeabilidad apical extendiendo suavemente una lima K #10 1 mm más allá de la longitud de trabajo durante la conformación del conducto influye en el dolor postoperatorio en comparación con la instrumentación confinada dentro de la longitud de trabajo?
En el grupo de permeabilidad, la longitud de trabajo se determinó con un localizador apical electrónico y radiografía, y luego se mantuvo la permeabilidad apical extendiendo pasivamente una lima K #10 1 mm más allá de la longitud de trabajo en cada cambio de instrumento para prevenir la obstrucción apical, eliminar detritos y facilitar la entrega de irrigante al término apical.
En el grupo sin permeabilidad, la longitud de trabajo se estableció igualmente con un localizador apical electrónico y radiografía, pero toda la instrumentación posterior se limitó dentro de la longitud de trabajo y ninguna lima avanzó más allá del foramen apical.
En ambos grupos, todos los demás procedimientos clínicos, incluidos anestesia, aislamiento con dique de goma, preparación de la cavidad de acceso, conformación del conducto rotatoria con el sistema One Curve NiTi, irrigación estandarizada con NaOCl al 2,5% y EDTA al 17%, obturación con gutapercha y sellador basado en resina epoxi, y restauración definitiva con composite, se realizaron en una sola visita utilizando el mismo protocolo. El dolor postoperatorio se registró en una Escala de Valoración Numérica (NRS) a las 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 y 36-48 horas, y se documentó la ingesta de analgésicos dentro de las 48 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turquía (Türkiye), 01250
- Cukurova University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 65 años, clasificados como ASA I o ASA II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), que no habían tomado analgésicos durante al menos 6 horas antes del tratamiento.
- Dientes vitales asintomáticos, uniradiculares sin dolor espontáneo (incluyendo dientes perforados durante la preparación protésica o dientes adyacentes a un quiste en un área programada para cirugía de quiste).
- Evidencia radiográfica de ápices maduros sin patología periapical; profundidad de sondaje periodontal ≤ 3 mm; y salud gingival que cumple con los criterios de Glickman.
- Individuos que son alfabetizados, capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito, y capaces de entender y utilizar la escala de dolor.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas o tienen un marcapasos cardíaco.
- Pacientes que usaron antibióticos en el último mes o que requirieron profilaxis antibiótica.
- Presencia de restauraciones extensas en el diente de interés.
- Pacientes que reportan dolor concurrente en dientes adyacentes.
- Dolor dental u orofacial de origen no endodóntico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de No Permeabilidad
El dolor preoperatorio se registró mediante una Escala Numérica de Valoración (NRS) antes del tratamiento. Todos los procedimientos se realizaron en una sola visita por un operador bajo aumento de 3×. Se logró anestesia local con articaína al 4% que contenía epinefrina 1:100.000. Tras el aislamiento con dique de goma, se eliminaron las caries y las restauraciones existentes, y se preparó una cavidad de acceso endodóntica bajo abundante refrigeración con agua utilizando fresas de diamante estériles de alta velocidad. La longitud de trabajo se estableció con un localizador apical electrónico (Root ZX Mini) y se confirmó radiográficamente. En este grupo, no se mantuvo la permeabilidad apical: después de determinar la longitud de trabajo, toda la instrumentación posterior se limitó a la longitud de trabajo, y ninguna lima avanzó más allá del foramen apical. Los conductos radiculares se conformaron utilizando el sistema rotatorio de NiTi One Curve (25/.06 or 35/.04) con una técnica de corona hacia abajo. Durante la conformación, los conductos se irrigaron con un total de 10 mL de hipoclorito de sodio al 2,5% (2 mL después de cada paso de conformación) |
Tratamiento de conducto radicular en una sola visita de dientes vitales asintomáticos con raíz única en los que no se mantiene la permeabilidad apical.
Después de determinar la longitud de trabajo con un localizador apical electrónico y la confirmación radiográfica, toda la instrumentación posterior se limita a la longitud de trabajo y no se avanza ninguna lima más allá del foramen apical.
Todos los demás pasos, incluidos la anestesia, el aislamiento con dique de goma, la preparación de la cavidad de acceso, el conformado rotatorio con el sistema One Curve de NiTi, la irrigación estandarizada con NaOCl al 2,5 % y EDTA al 17 %, la obturación y la restauración definitiva con composite, siguen el mismo protocolo estandarizado que en el grupo de permeabilidad.
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Experimental: Grupo de Permeabilidad
El dolor preoperatorio se registró utilizando una Escala de Valoración Numérica (EVN) antes del tratamiento. Todos los procedimientos se realizaron en una sola visita por un operador bajo aumento de 3×. La anestesia local se consiguió con articaína al 4% que contenía epinefrina 1:100.000. Tras el aislamiento con dique de goma, se eliminaron las caries y las restauraciones existentes, y se preparó una cavidad de acceso endodóntica bajo abundante refrigeración con agua utilizando fresas de diamante estériles de alta velocidad. La longitud de trabajo se estableció con un localizador apical electrónico (Root ZX Mini) y se confirmó radiográficamente. En este grupo, se mantuvo la permeabilidad apical: se avanzó suavemente una lima K #10 1 mm más allá de la longitud de trabajo en cada cambio de instrumento para prevenir la obstrucción apical, eliminar los detritos acumulados y facilitar la entrega del irrigante al término apical. Los conductos radiculares se conformaron utilizando el sistema rotatorio de NiTi One Curve (25/.06 o 35/.04) con una técnica de corona hacia abajo. Durante la conformación, los conductos se irrigaron con un total de 10 mL de hipoclorito sódico al 2,5% |
Tratamiento de conducto radicular en una sola visita para dientes vitales asintomáticos con una sola raíz en los que se mantiene la permeabilidad apical.
Después de determinar la longitud de trabajo con un localizador apical electrónico y la confirmación radiográfica, una lima K #10 se extiende suavemente 1 mm más allá de la longitud de trabajo en cada cambio de instrumento para prevenir el bloqueo apical, eliminar detritos y facilitar la entrega de irrigante al término apical.
Todos los demás pasos, incluidos la anestesia, el aislamiento con dique de goma, la preparación de la cavidad de acceso, el conformado rotatorio con el sistema One Curve de NiTi, la irrigación estandarizada con NaOCl al 2,5% y EDTA al 17%, la obturación y la restauración definitiva con composite, siguen un protocolo estandarizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Evaluación (NRS)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del tratamiento.
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La escala numérica de valoración del dolor es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 significa el peor dolor imaginable.
Se pide al paciente que elija el número que mejor represente la intensidad del dolor que siente en ese momento.
Se utiliza para evaluar la gravedad del dolor postoperatorio y para ayudar a evaluar la necesidad y la respuesta a la medicación analgésica.
También se denomina NRS.
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Hasta 48 horas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Cukurova University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 10.05.2024/33
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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