Az apikális patencia hatása a posztoperatív fájdalomra gyökértömés kezelés után
Az Apikális Patencia Hatása a Posztoperatív Fájdalomra Egygyökerű Fogak Gyökérkezelése Után: Egy Randomizált Kontrollált Klinikai Vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje, hogy az apex patenciájának megőrzése befolyásolja-e a posztoperatív fájdalom intenzitását tünetmentes, vitalis, egygyökérű fogak egylátogatásos gyökérkezelése után.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne kapni:
Befolyásolja-e a posztoperatív fájdalmat az apex patenciájának fenntartása egy #10 K-file eszközzel történő óvatos 1 mm-es meghosszabbítással a munkahosszon túl a csatornaformálás során, összehasonlítva a munkahosszon belül korlátozott instrumentációval?
A patencia csoportban a munkahosszt elektronikus apex lokátorral és röntgenfelvétellel határozták meg, majd az apex patenciáját minden eszkörcsere során egy #10 K-file eszköz passzív 1 mm-es meghosszabbításával tartották fenn a munkahosszon túl, hogy megelőzzék az apex elzáródását, eltávolítsák a törmeléket és elősegítsék az irrigálószer szállítását az apex végpontjához.
A nem-patencia csoportban a munkahosszt szintén elektronikus apex lokátorral és röntgenfelvétellel állapították meg, de minden további instrumentáció a munkahosszon belül maradt, és egyetlen file eszközt sem toltak túl az apex foramenén.
Mindkét csoportban az összes többi klinikai eljárást – beleértve az anesztéziát, gumiágyékolást, hozzáférési üreg előkészítését, a One Curve NiTi rendszerrel történő rotációs csatornaformálást, szabványosított irrigálást 2,5%-os NaOCl-lal és 17%-os EDTA-val, a guttapercha és epoxigyanta alapú tömőanyaggal történő obdurációt, valamint a definitív kompozit restaurációt – egyetlen látogatás során végezték el ugyanazzal a protokollal. A posztoperatív fájdalmat Numerikus Értékelési Skálán (NRS) rögzítették 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 és 36-48 óra múlva, és a 48 órán belüli fájdalomcsillapító fogyasztást dokumentálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Törökország (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-65 év közötti egyének, akiket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint ASA I vagy ASA II besorolásúak, és akik legalább 6 órával a kezelés előtt nem szedtek fájdalomcsillapítókat.
- Tünetmentes, egygyökeres vitalis fogak spontán fájdalom nélkül (beleértve a protézkészítés során perforált fogakat vagy a cisztaműtétre előírt területen lévő, cisztával szomszédos fogakat).
- Radiográfiai bizonyíték érett apexekre periapikális patológia nélkül; parodontális szondázási mélység ≤ 3 mm; és ínyi egészség, amely megfelel a Glickman-féle kritériumoknak.
- Írástudó egyének, akik képesek írásos informált beleegyezést adni, és képesek megérteni és használni a fájdalom skálát.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek vagy szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek.
- Betegek, akik az elmúlt egy hónapban antibiotikumot használtak, vagy akik antibiotikumos profilaxist igényeltek.
- Széleskörű restaurációk jelenléte a vizsgált fogban.
- Betegek, akik szomszédos fogakban egyidejű fájdalmat jelentettek.
- Nem endodontiai eredetű fog- vagy orofáciális fájdalom.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nem Áteresztő Csoport
A kezelés előtt a preoperatív fájdalmat Numerikus Értékelési Skálán (NRS) rögzítették. Minden beavatkozást egyetlen látogatás során végeztek el, egy kezelő által 3-szoros nagyítás mellett. Helyi érzéstelenítést 4%-os articainnel érték el, amely 1:100 000 epinefrint tartalmazott. Gumitérelzárás után a cariest és a meglévő töltéseket eltávolították, majd endodontiai hozzáférési üreget készítettek bőséges vízhűtés mellett, nagysebességű steril gyémántfejekkel. A munkahosszt elektronikus apexlokátorral (Root ZX Mini) határozták meg és röntgenesen megerősítették. Ebben a csoportban az apikális patenciát nem tartották fenn: a munkahossz meghatározása után minden további instrumentáció a munkahosszon belül maradt, és egyetlen fájl sem haladt túl az apikális foramenen. A gyökércsatornákat az One Curve NiTi rotációs rendszerrel (25/.06 vagy 35/.04) formálták korona-lefelé technikával. A formázás során a csatornákat összesen 10 ml 2,5%-os nátrium-hypochlorittal öblítették ki (2 ml minden egyes formázási lépés után). |
A tünetmentes, egygyökerű, életben lévő fogak egylátogatásos gyökérkezelése, amelyekben az apex patenciája nem biztosított.
Az elektronikus apexlokátorral történő munkahossz-meghatározás és röntgenes megerősítés után minden további műszeres előkészítés a munkahosszon belül marad, és egyetlen fájl sem halad át az apexnyíláson.
Minden egyéb lépés, beleértve az érzéstelenítést, a gumiágyékkal történő elszigetelést, a hozzáférési üreg kialakítását, a One Curve NiTi rendszerrel történő forgácsoló formázást, a szabványos öblítést 2,5%-os NaOCl és 17%-os EDTA oldattal, az oburációt és a végső kompozit restaurációt, ugyanazt a szabványos protokollt követi, mint a patencia csoportban.
|
|
Kísérleti: Patenciás Csoport
A kezelés előtti fájdalmat Numerikus Értékelési Skálával (NRS) rögzítettük. Minden beavatkozást egyetlen látogatás alatt végeztek el, egy kezelő által 3-soros nagyítás mellett. Helyi érzéstelenítés történt 4%-os articaine-nel, amely 1:100 000 epinefrint tartalmazott. A gumiágy elkülönítése után a carieszt és a meglévő töméseket eltávolítottuk, majd endodontiai hozzáférési üreget készítettünk bőséges vízhűtés mellett, nagysebességű steril gyémántfejek használatával. A munkahosszt elektronikus csúcsmeghatározással (Root ZX Mini) állapítottuk meg és röntgenesen igazoltuk. Ebben a csoportban az apikális patenciát megőriztük: egy #10 K-file-t óvatosan 1 mm-rel a munkahosszon túl toltunk minden eszközcserénél, hogy megelőzzük az apikális elzáródást, eltávolítsuk a felhalmozódott törmeléket és elősegítsük az öblítőszer szállítását az apikális végponthoz. A gyökércsatornákat az One Curve NiTi rotációs rendszerrel (25/.06 vagy 35/.04) formáztuk, koronafelé haladó technikával. A formázás során összesen 10 ml 2,5%-os nátrium-h |
Az aszimptomatikus, életképes, egygyökerű fogak egylátogatásos gyökérkezelése, ahol az apikális átjárhatóság megőrződik.
A munkahossz meghatározása után elektronikus apex-lokátorral és radiográfiai megerősítéssel, egy #10 K-file-t óvatosan 1 mm-rel túlnyújtanak a munkahosszon minden eszközváltozásnál, hogy megelőzzék az apikális elzáródást, eltávolítsák a törmeléket és elősegítsék az öblítőszer szállítását az apikális végpontig.
Az összes többi lépés, beleértve az érzéstelenítést, gumiágyú elszigetelést, hozzáférési üreg előkészítését, rotációs formázást a One Curve NiTi rendszerrel, standardizált öblítést 2,5%-os NaOCl és 17%-os EDTA oldattal, obturációt és végleges kompozit restaurációt, egy standardizált protokollt követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Értékelési Skála (NRS)
Időkeret: A kezelést követő 48 órán belül.
|
A fájdalom numerikus értékelési skálája egy 11 pontos skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
A beteget arra kérjük, hogy válassza ki azt a számot, amely a legjobban képviseli az abban a pillanatban érzett fájdalom intenzitását.
A műtét utáni fájdalom súlyosságának értékelésére és az analgetikumok iránti igény és a rájuk adott válasz értékeléséhez használják.
NRS-nek is nevezik.
|
A kezelést követő 48 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Cukurova University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.05.2024/33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .