Влияние апикальной патенции на послеоперационную боль после лечения корневых каналов
Влияние апикальной проходимости на послеоперационную боль после эндодонтического лечения однокорневых зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования была оценка того, влияет ли обеспечение апикальной проходимости на интенсивность послеоперационной боли после одновизитного эндодонтического лечения бессимптомных витальных однокорневых зубов.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Влияет ли поддержание апикальной проходимости путем аккуратного продвижения файла №10 K на 1 мм за рабочую длину во время формирования канала на послеоперационную боль по сравнению с инструментированием, ограниченным рабочей длиной?
В группе с проходимостью рабочая длина определялась с помощью электронного апекслокатора и рентгенограммы, а затем апикальная проходимость поддерживалась путем пассивного продвижения файла №10 K на 1 мм за рабочую длину при каждой смене инструмента для предотвращения апикальной блокады, удаления дентиновых опилок и облегчения доступа ирриганта к апикальному отверстию.
В группе без проходимости рабочая длина аналогично устанавливалась с помощью электронного апекслокатора и рентгенограммы, но все последующее инструментирование ограничивалось рабочей длиной, и ни один файл не продвигался за апикальное отверстие.
В обеих группах все другие клинические процедуры - включая анестезию, изоляцию коффердамом, препарирование доступной полости, ротационное формирование каналов системой One Curve NiTi, стандартизированную ирригацию 2,5% NaOCl и 17% EDTA, обтурацию гуттаперчей и эпоксидным силером, и окончательную реставрацию композитом - выполнялись за один визит по одинаковому протоколу. Послеоперационная боль регистрировалась по Числовой Рейтинговой Шкале (NRS) в промежутки 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 и 36-48 часов, а прием анальгетиков в течение 48 часов документировался.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Турция (Туркие), 01250
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-65 лет, классифицированные как ASA I или ASA II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), которые не принимали анальгетики как минимум за 6 часов до лечения.
- Бессимптомные, однокорневые витальные зубы без спонтанной боли (включая зубы, перфорированные во время препарирования под протезирование, или зубы, прилегающие к кисте в области, запланированной для операции по удалению кисты).
- Рентгенологическое подтверждение сформированных верхушек без периапикальной патологии; глубина пародонтального зондирования ≤ 3 мм; и здоровье десен, соответствующее критериям Гликмана.
- Лица, которые грамотны, способны предоставить письменное информированное согласие и могут понимать и использовать шкалу боли.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые беременны или имеют кардиостимулятор.
- Пациенты, которые использовали антибиотики в течение последнего месяца или которым требовалась антибиотикопрофилактика.
- Наличие обширных реставраций в исследуемом зубе.
- Пациенты, сообщающие о сопутствующей боли в соседних зубах.
- Зубная или орофациальная боль неэндодонтического происхождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа отсутствия проходимости
Предоперационная боль регистрировалась с использованием Числовой Рейтинговой Шкалы (ЧРШ) до лечения. Все процедуры выполнялись за один визит одним оператором при увеличении 3×. Местная анестезия достигалась с использованием 4% артикаина, содержащего адреналин 1:100 000. После изоляции коффердамом кариес и существующие реставрации удалялись, и эндодонтическая полость доступа формировалась под обильным водяным охлаждением с использованием стерильных алмазных боров высокой скорости. Рабочая длина определялась с помощью электронного апекслокатора (Root ZX Mini) и подтверждалась рентгенологически. В этой группе апикальная проходимость не поддерживалась: после определения рабочей длины вся последующая инструментация ограничивалась рабочей длиной, и ни один файл не продвигался за пределы апикального отверстия. Корневые каналы формировались с использованием никель-титановой ротационной системы One Curve (25/.06 или 35/.04) по технике «коронка-вниз». Во время формирования каналы ирригировались в общей сложности 10 мл 2,5% гипохлорита натрия (по 2 мл после каждого этапа формирования) |
Однопосещаемое лечение корневых каналов бессимптомных витальных однокорневых зубов, при котором апикальная проходимость не поддерживается.
После определения рабочей длины с помощью электронного апекслокатора и рентгенологического подтверждения, вся последующая инструментальная обработка ограничивается рабочей длиной, и никакой файл не продвигается за пределы апикального отверстия.
Все остальные этапы, включая анестезию, изоляцию коффердамом, препарирование полости доступа, ротационное формирование с системой One Curve NiTi, стандартизированное ирригирование 2,5% NaOCl и 17% EDTA, обтурацию и окончательную реставрацию композитом, следуют тому же стандартизированному протоколу, что и в группе с поддержанием проходимости.
|
|
Экспериментальный: Группа проходимости
Предоперационная боль регистрировалась с использованием Числовой Рейтинговой Шкалы (ЧРШ) до лечения. Все процедуры выполнялись за одно посещение одним оператором при увеличении 3×. Местная анестезия достигалась с использованием 4% артикаина, содержащего адреналин 1:100 000. После изоляции коффердамом кариес и существующие реставрации удалялись, а эндодонтическая полость доступа формировалась под обильным водяным охлаждением с использованием стерильных алмазных боров высокой скорости. Рабочая длина определялась с помощью электронного апекслокатора (Root ZX Mini) и подтверждалась рентгенологически. В этой группе поддерживалась апикальная проходимость: файл №10 K-типа аккуратно продвигался на 1 мм за рабочую длину при каждой смене инструмента для предотвращения апикальной блокады, удаления накопленных debris и облегчения доставки ирриганта к апикальному окончанию. Корневые каналы формировались с использованием никель-титановой ротационной системы One Curve (25/.06 или 35/.04) по технике «коронка-вниз». Во время формирования каналы ирригировались в общей сложности 10 мл 2,5% гипохлорита натрия |
Однопосещаемое лечение корневых каналов бессимптомных витальных однокорневых зубов, при котором сохраняется апикальная проходимость.
После определения рабочей длины с помощью электронного апекс-локатора и рентгенологического подтверждения, файл №10 K-типа аккуратно продвигается на 1 мм за рабочую длину при каждой смене инструмента для предотвращения апикальной блокады, удаления остатков и облегчения доставки ирриганта к апикальному окончанию.
Все остальные этапы, включая анестезию, изоляцию коффердамом, препарирование полости доступа, ротационное формирование с помощью системы One Curve NiTi, стандартизированную ирригацию 2,5% NaOCl и 17% EDTA, обтурацию и окончательную композитную реставрацию, следуют стандартизированному протоколу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: До 48 часов после лечения.
|
Числовая рейтинговая шкала боли представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую можно представить.
Пациента просят выбрать число, которое наилучшим образом отражает интенсивность боли, которую он или она чувствует в данный момент.
Она используется для оценки тяжести послеоперационной боли и помогает оценить необходимость применения анальгетических препаратов и реакцию на них.
Также называется NRS.
|
До 48 часов после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Cukurova University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10.05.2024/33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .