L'Effetto della Patenza Apicale sul Dolore Postoperatorio Dopo il Trattamento Canalare
L'Effetto della Patenza Apicale sul Dolore Postoperatorio a Seguito del Trattamento Canalare di Denti Monoradicolati: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato controllato era valutare se l'implementazione della pervietà apicale influenzi l'intensità del dolore postoperatorio dopo trattamento endodontico in singola seduta in denti asintomatici, vitali e monoradicolati.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Il mantenimento della pervietà apicale estendendo delicatamente una lima K #10 1 mm oltre la lunghezza di lavoro durante la sagomatura canalare influenza il dolore postoperatorio rispetto a una strumentazione confinata entro la lunghezza di lavoro?
Nel gruppo con pervietà, la lunghezza di lavoro è stata determinata con localizzatore apicale elettronico e radiografia, quindi la pervietà apicale è stata mantenuta estendendo passivamente una lima K #10 1 mm oltre la lunghezza di lavoro ad ogni cambio di strumento per prevenire l'ostruzione apicale, rimuovere i detriti e facilitare la consegna dell'irrigante al termine apicale.
Nel gruppo senza pervietà, la lunghezza di lavoro è stata ugualmente stabilita con localizzatore apicale elettronico e radiografia, ma tutta la strumentazione successiva è stata confinata entro la lunghezza di lavoro e nessuna lima è stata avanzata oltre il forame apicale.
In entrambi i gruppi, tutte le altre procedure cliniche - inclusa anestesia, isolamento con diga di gomma, preparazione della cavità di accesso, sagomatura canalare rotatoria con il sistema One Curve NiTi, irrigazione standardizzata con NaOCl 2,5% e EDTA 17%, otturazione con guttaperca e cemento a base epossidica, e restaurazione definitiva in composito - sono state eseguite in un'unica seduta utilizzando lo stesso protocollo. Il dolore postoperatorio è stato registrato su una Scala di Valutazione Numerica (NRS) a 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 e 36-48 ore, e l'assunzione di analgesici entro 48 ore è stata documentata.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turchia (Türkiye), 01250
- Çukurova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18-65 anni, classificati come ASA I o ASA II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA), che non avevano assunto analgesici per almeno 6 ore prima del trattamento.
- Denti vitali monoradicolati asintomatici senza dolore spontaneo (inclusi denti perforati durante la preparazione protesica o denti adiacenti a una cisti in un'area programmata per intervento di cistectomia).
- Evidenza radiografica di apici maturi senza patologia periapicale; profondità di sondaggio parodontale ≤ 3 mm; e salute gengivale che soddisfa i criteri di Glickman.
- Individui che sono letterati, in grado di fornire consenso informato scritto e capaci di comprendere e utilizzare la scala del dolore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza o con pacemaker cardiaco.
- Pazienti che hanno utilizzato antibiotici nell'ultimo mese o che richiedevano profilassi antibiotica.
- Presenza di restauri estesi nel dente di interesse.
- Pazienti che riportano dolore concomitante nei denti adiacenti.
- Dolore dentale o orofacciale di origine non endodontica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Non-Patency
Il dolore preoperatorio è stato registrato utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS) prima del trattamento. Tutte le procedure sono state eseguite in un'unica seduta da un operatore con ingrandimento 3×. L'anestesia locale è stata ottenuta con articaina al 4% contenente epinefrina 1:100.000. Dopo l'isolamento con diga di gomma, la carie e le restaurazioni esistenti sono state rimosse e una cavità di accesso endodontica è stata preparata sotto abbondante raffreddamento ad acqua utilizzando frese diamantate sterili ad alta velocità. La lunghezza di lavoro è stata stabilita con un localizzatore apicale elettronico (Root ZX Mini) e confermata radiograficamente. In questo gruppo, la pervietà apicale non è stata mantenuta: dopo la determinazione della lunghezza di lavoro, tutta la strumentazione successiva è stata confinata entro la lunghezza di lavoro, e nessuna lima è stata avanzata oltre il forame apicale. I canali radicolari sono stati sagomati utilizzando il sistema rotante in NiTi One Curve (25/.06 or 35/.04) con tecnica crown-down. Durante la sagomatura, i canali sono stati irrigati con un totale di 10 mL di ipoclorito di sodio al 2,5% (2 mL dopo ogni fase di sagomatura) |
Trattamento canalare in seduta unica di denti monoradicolati vitali asintomatici in cui non viene mantenuta la pervietà apicale.
Dopo la determinazione della lunghezza di lavoro con localizzatore apicale elettronico e conferma radiografica, tutta la strumentazione successiva è confinata all'interno della lunghezza di lavoro e nessuna lima viene avanzata oltre il forame apicale.
Tutti gli altri passaggi, inclusa l'anestesia, l'isolamento con diga di gomma, la preparazione della cavità di accesso, la sagomatura rotatoria con il sistema One Curve in NiTi, l'irrigazione standardizzata con NaOCl al 2,5% e EDTA al 17%, l'otturazione e la restaurazione composita definitiva, seguono lo stesso protocollo standardizzato del gruppo con pervietà.
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Sperimentale: Gruppo di Permeabilità
Il dolore preoperatorio è stato registrato utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS) prima del trattamento. Tutte le procedure sono state eseguite in un'unica seduta da un operatore con ingrandimento 3×. L'anestesia locale è stata ottenuta con articaina al 4% contenente adrenalina 1:100.000. Dopo l'isolamento con diga di gomma, le carie e le restaurazioni esistenti sono state rimosse e una cavità di accesso endodontica è stata preparata sotto abbondante raffreddamento ad acqua utilizzando frese diamantate sterili ad alta velocità. La lunghezza di lavoro è stata stabilita con un localizzatore apicale elettronico (Root ZX Mini) e confermata radiograficamente. In questo gruppo, la pervietà apicale è stata mantenuta: una lima K #10 è stata avanzata delicatamente 1 mm oltre la lunghezza di lavoro ad ogni cambio di strumento per prevenire l'ostruzione apicale, rimuovere i detriti accumulati e facilitare la consegna dell'irrigante al termine apicale. I canali radicolari sono stati sagomati utilizzando il sistema rotante One Curve in NiTi (25/.06 o 35/.04) con tecnica crown-down. Durante la sagomatura, i canali sono stati irrigati con un totale di 10 mL di ipoclorito di sodio al 2.5% |
Trattamento canalare in singola seduta di denti vitali asintomatici monoradicolati in cui viene mantenuta la pervietà apicale.
Dopo la determinazione della lunghezza di lavoro con localizzatore apicale elettronico e conferma radiografica, una lima K #10 viene delicatamente estesa 1 mm oltre la lunghezza di lavoro ad ogni cambio di strumento per prevenire l'ostruzione apicale, rimuovere i detriti e facilitare la distribuzione dell'irrigante al termine apicale.
Tutti gli altri passaggi, inclusi anestesia, isolamento con diga di gomma, preparazione della cavità di accesso, sagomatura rotatoria con il sistema One Curve NiTi, irrigazione standardizzata con NaOCl al 2,5% e EDTA al 17%, otturazione e restauro definitivo in composito, seguono un protocollo standardizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il trattamento.
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La scala di valutazione numerica del dolore è una scala a 11 punti da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile.
Al paziente viene chiesto di scegliere il numero che meglio rappresenta l'intensità del dolore che prova in quel momento.
Viene utilizzata per valutare la gravità del dolore postoperatorio e per aiutare a valutare la necessità e la risposta ai farmaci analgesici.
Chiamata anche NRS.
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Fino a 48 ore dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Çukurova University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.05.2024/33
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