Effekten af apikal patency på postoperativ smerte efter rodkanalbehandling
Effekten af apikal patency på postoperative smerter efter rodkanalbehandling af enkeltroddede tænder: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse var at evaluere, om implementering af apikal patency påvirker intensiteten af postoperativ smerte efter enkeltbesøgs rodbehandling i asymptomatiske, vitale, enkeltrøddede tænder.
Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Påvirker opretholdelse af apikal patency ved forsigtigt at forlænge en #10 K-fil 1 mm udover arbejdslængden under kanalformning postoperativ smerte sammenlignet med instrumentering begrænset til arbejdslængden?
I patency-gruppen blev arbejdslængden bestemt med en elektronisk apex-lokator og røntgenbillede, og apikal patency blev derefter opretholdt ved passivt at forlænge en #10 K-fil 1 mm udover arbejdslængden ved hvert instrumentudskiftning for at forhindre apikal blokering, fjerne debris og facilitere irrigationsvæskens levering til den apikale ende.
I ikke-patency-gruppen blev arbejdslængden ligeledes etableret med en elektronisk apex-lokator og røntgenbillede, men al efterfølgende instrumentering var begrænset til arbejdslængden, og ingen fil blev ført ud over det apikale foramen.
I begge grupper blev alle andre kliniske procedurer - inklusive anæstesi, gummidamisolering, adgangshulpreparering, roterende kanalformning med One Curve NiTi-systemet, standardiseret irrigation med 2,5% NaOCl og 17% EDTA, obturation med guttapercha og epoxyharpiksbaseret sealer, og endelig kompositrestaurering - udført i et enkelt besøg ved brug af samme protokol. Postoperativ smerte blev registreret på en numerisk vurderingsskala (NRS) efter 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 og 36-48 timer, og indtagelse af smertestillende inden for 48 timer blev dokumenteret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Tyrkiet (Türkiye), 01250
- Çukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-65 år, klassificeret som ASA I eller ASA II ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA), som ikke havde indtaget smertestillende medicin i mindst 6 timer før behandling.
- Asymptomatiske, enkeltroddede vitale tænder uden spontan smerte (herunder tænder perforeret under protetisk præparation eller tænder tilstødende en cyste i et område planlagt til cystekirurgi).
- Radiografisk evidens for modne apices uden periapikal patologi; periodontal probedybde ≤ 3 mm; og gingival sundhed, der opfylder Glickmans kriterier.
- Personer som er læsefærdige, kan give skriftlig informeret samtykke og er i stand til at forstå og anvende smerteskalaen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der er gravide eller har en hjertepacemaker.
- Patienter, der har brugt antibiotika inden for den sidste måned eller som krævede antibiotikaprofylakse.
- Tilstedeværelse af omfattende restaureringer i den pågældende tand.
- Patienter, der rapporterer samtidig smerte i tilstødende tænder.
- Dental eller orofacial smerte af ikke-endodontisk oprindelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-patency gruppe
Præoperativ smerte blev registreret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) før behandling. Alle procedurer blev udført i et enkelt besøg af en operatør under 3× forstørrelse. Lokalbedøvelse blev opnået med 4% articain indeholdende 1:100.000 epinefrin. Efter gummidam isolation blev caries og eksisterende restaureringer fjernet, og en endodontisk adgangshule blev prepareret under rigelig vandkøling ved brug af højhastigheds sterile diamantbørster. Arbejdslængden blev fastlagt med en elektronisk apikal lokator (Root ZX Mini) og bekræftet radiografisk. I denne gruppe blev apikal patency ikke opretholdt: efter arbejdslængdebestemmelse blev al efterfølgende instrumentering begrænset til arbejdslængden, og ingen fil blev ført forbi det apikale foramen. Rodkanaler blev formet ved hjælp af One Curve NiTi rotationssystemet (25/.06 eller 35/.04) med en crown-down teknik. Under formning blev kanalerne irrigeret med i alt 10 ml 2,5% natriumhypochlorit (2 ml efter hvert formningstrin) |
Behandling af rodkanal i ét besøg på asymptomatiske, vitale enkelttakkede tænder, hvor apikal patency ikke opretholdes.
Efter arbejdslængdebestemmelse med en elektronisk apexlocator og radiografisk bekræftelse, forbliver al efterfølgende instrumentation inden for arbejdslængden, og ingen fil føres ud over det apikale foramen.
Alle andre trin, inklusive anæstesi, gummidamisolering, tilgangshulpreparation, rotationformning med One Curve NiTi-systemet, standardiseret irrigation med 2,5% NaOCl og 17% EDTA, obturering og endelig kompositrestaurering, følger den samme standardiserede protokol som i patency-gruppen.
|
|
Eksperimentel: Patency-gruppe
Præoperativ smerte blev registreret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) før behandling. Alle procedurer blev udført i et enkelt besøg af en operatør under 3× forstørrelse. Lokalbedøvelse blev opnået med 4% articain indeholdende 1:100.000 epinefrin. Efter gummidamsisolering blev caries og eksisterende restaurationer fjernet, og en endodontisk adgangshule blev prepareret under rigelig vandkøling ved brug af højhastigheds sterile diamantbørster. Arbejdslængden blev etableret med en elektronisk apikallokator (Root ZX Mini) og radiografisk bekræftet. I denne gruppe blev apikal patency opretholdt: en #10 K-fil blev forsigtigt ført 1 mm ud over arbejdslængden ved hvert instrumentudskiftning for at forhindre apikal blokering, fjerne akkumuleret debris og lette irrigationsvæskens levering til den apikale terminering. Rodkanaler blev formet ved hjælp af One Curve NiTi rotersystemet (25/.06 eller 35/.04) med en crown-down teknik. Under formningen blev kanalerne irrigeret med i alt 10 ml 2,5% natriumhypoklorit |
Enkeltbesøgs rodbehandling af asymptomatiske vitale enkeltrøddede tænder, hvor apikal patency opretholdes.
Efter arbejdslængdebestemmelse med en elektronisk apex-lokator og radiografisk bekræftelse føres en #10 K-fil forsigtigt 1 mm ud over arbejdslængden ved hvert instrumentudskiftning for at forhindre apikal blokering, fjerne affald og facilitere irrigationsvæskens levering til den apikale endepunkt.
Alle andre trin, inklusive anæstesi, gummilamisolering, adgangshulpreparation, roterende formning med One Curve NiTi-systemet, standardiseret irrigation med 2,5% NaOCl og 17% EDTA, obturering og endelig kompositrestauration, følger en standardiseret protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Op til 48 timer efter behandling.
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder de værste tænkelige smerter.
Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer intensiteten af de smerter, han eller hun føler i øjeblikket.
Den bruges til at vurdere sværhedsgraden af postoperativ smerte og til at hjælpe med at evaluere behovet for og responsen på smertestillende medicin.
Også kaldet NRS.
|
Op til 48 timer efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adile Şehnaz Yılmaz, DDS, Phd, Professor, Çukurova University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.05.2024/33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte efter endodontisk behandling
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ikke rekrutterer endnuInfektion på det kirurgiske sted | Resterende smerter i lemmer | Phantom Limb Pain (PLP) | Smerter efter amputation | Stump smerte
Kliniske forsøg med Rodbehandling uden apikal passage
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun