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- 임상시험 NCT07233772
동기 부여 면접 훈련이 어머니의 불안과 아동의 변비에 미치는 영향
2026년 4월 6일 업데이트: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
모성 불안 수준과 아동의 변비 증상에 대한 모성 대상 동기부여 면접 기반 변비 교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
기능성 변비(FC)는 소아에서 가장 흔한 위장관 장애 중 하나입니다.
이는 지속적인 배변 곤란, 불완전 배변 또는 드문 배변으로 특징지어지는 광범위한 장 질환으로, 기질적, 내분비적 또는 대사적 원인이 없습니다.
소아기 기능성 변비의 유병률은 5%에서 30% 사이입니다.
취학 전 시기는 기능성 변비의 위험 요인으로 간주되며, 아이들이 새로운 시작을 경험하고 학교로 인해 집을 오래 떨어져 지내기 때문입니다.
이 기간 동안 어머니들은 불안감이 증가할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 어머니들에게 제공되는 동기 부여 면담 기반의 변비 훈련 프로그램을 통해 모성 불안을 줄이고 아이들의 변비 증상을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
변비는 어린이에게 흔한 문제이며 아이와 가족 모두에게 불편함과 불안을 초래할 수 있습니다.
이 연구는 동기부여 면담 기반 훈련 프로그램을 통해 어머니들이 자녀의 변비 증상을 관리할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 어머니들의 지식, 동기부여 및 자녀의 건강한 배변 습관 지원에 대한 자신감 향상에 중점을 둡니다.
이 연구는 또한 이 접근법이 어머니들의 불안 수준을 감소시키는지 검토합니다.
결과는 어린이 변비 관리 개선과 가족의 웰빙 향상에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Centre
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Karaman, Centre, 터키 (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
로마 IV 기준에 따라 기능성 변비로 진단된 유치원/어린이집에 다니는 4-6세 어린이의 어머니
배제 기준:
선천성 기형 또는 만성 위장 질환이 있는 어린이의 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
먼저, 연구자가 자신을 소개하고 연구 목적을 참가자들에게 설명합니다.
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 개인에게 사전 검사를 실시합니다.
사전 검사 단계에서는 어머니와 자녀에 대한 기술 정보, 배변 빈도, 브리스톨 대변 형태 척도 및 특성 불안 척도를 측정합니다.
추적 평가 동안에는 배변 빈도와 브리스톨 대변 형태 척도를 사용합니다.
최종 추적 평가에서는 배변 빈도, 브리스톨 대변 형태 척도 및 특성 불안 척도를 측정합니다.
중재 그룹에는 동기 부여 면담 기반 중재 프로그램이 시행되며, 추적 기간은 1개월 동안 지속됩니다.
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동기 부여 면담 기법을 사용하여 산모에게 제공되는 구조화된 교육 세션으로, 산모의 불안을 줄이고 아동의 변비 증상을 개선하는 것을 목표로 합니다
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간섭 없음: 대조군
본 연구에서 대조군 산모에게는 어떠한 중재도 적용되지 않을 것입니다.
연구 전에 밝힌 바와 같이, 사후 검사 데이터 수집 후 대조군 참가자들을 위한 교육이 계획되며 교육 자료가 제공될 것입니다.
사전 검사 단계에서는 모자 기술 정보 양식, 배변 빈도, 브리스톨 대변 형태 척도 및 특성 불안 척도가 시행됩니다.
추적 관찰 기간 동안에는 배변 빈도와 브리스톨 대변 형태 척도가 사용됩니다.
사후 검사 단계에서는 배변 빈도, 브리스톨 대변 형태 척도 및 특성 불안 척도가 시행됩니다.
추적 관찰 기간은 1개월 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 빈도
기간: 기준 시점부터 4주차 종료 시점까지, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 종료 시점에 평가를 실시하였다.
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주간 배변 횟수는 연구 기간 동안 배변 빈도의 변화를 평가하기 위해 기록됩니다.
로마 IV 기준에 따르면, 기능성 변비로 분류되지 않으려면 주간 배변 빈도가 주당 2회 이상이어야 합니다.
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기준 시점부터 4주차 종료 시점까지, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 종료 시점에 평가를 실시하였다.
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브리스틀 대변 형태 척도
기간: 기저선(baseline)부터 4주차 말까지로, 1주차, 2주차, 3주차 및 4주차 말에 평가를 시행하였다.
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대변 형태는 브리스톨 대변 형태 척도를 사용하여 평가되며, 중재 기간 동안의 변화를 평가합니다.
일곱 가지 대변 유형으로 분류됩니다.
유형 1과 2(점수 1과 2)는 단단한 대변을 나타내며 변비와 관련이 있습니다; 유형 3, 4, 5(점수 3, 4, 5)는 정상적인 대변 형태를 나타냅니다; 유형 6과 7(점수 6과 7)은 묽거나 물기 많은 대변을 나타내며, 일반적으로 설사에서 관찰됩니다.
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기저선(baseline)부터 4주차 말까지로, 1주차, 2주차, 3주차 및 4주차 말에 평가를 시행하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성 불안 인벤토리 (STAI-T)
기간: 기준선부터 4주차 종료 시점까지, 1주차와 4주차 종료 시점에 평가를 실시하였습니다.
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모성 특성 불안은 특성 불안 척도 양식을 사용하여 평가됩니다.
기저선에서 중재 후까지의 점수 변화를 분석할 것입니다.
척도에서 얻은 총점은 20점에서 80점까지 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타내는 반면, 낮은 점수는 더 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선부터 4주차 종료 시점까지, 1주차와 4주차 종료 시점에 평가를 실시하였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인정보와 비밀을 보호하기 위해 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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