Effekt av motivasjonell intervjuopplæring på mødres angst og barns forstoppelse
6. april 2026 oppdatert av: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
Effekten av et motivasjonell intervju-basert forstoppelsesopplæringsprogram gitt til mødre på mors angstnivåer og barns forstoppelsessymptomer: En randomisert kontrollert studie
Funksjonell forstoppelse (FC) er en av de vanligste mage-tarmlidelsene hos barn.
Det er en utbredt tarmsykdom preget av vedvarende vanskeligheter, ufullstendig eller sjeldent avføring uten organisk, endokrin eller metabolsk årsak.
Forekomsten av funksjonell forstoppelse i barndommen varierer mellom 5 % og 30 %.
Førskoleperioden anses som en risikofaktor for funksjonell forstoppelse, da barn opplever nye begynnelser og tilbringer mye tid borte fra hjemmet på grunn av skolen.
I løpet av denne perioden kan mødre oppleve økt angst.
Målet med denne studien er å redusere mors angst og forbedre barnas forstoppelsessymptomer gjennom et forstoppelsestreningsprogram basert på motiverende intervju som leveres til mødre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forstoppelse er et vanlig problem hos barn og kan forårsake ubehag og engstelse både for barnet og familien.
Denne studien tar sikte på å hjelpe mødre med å håndtere sine barns forstoppelsessymptomer gjennom et opplæringsprogram basert på motiverende intervju.
Programmet fokuserer på å forbedre mødres kunnskap, motivasjon og selvtillit til å støtte sine barns sunne avføringsvaner.
Studien undersøker også om denne tilnærmingen reduserer mødrenes angstnivåer.
Resultatene forventes å bidra til bedre håndtering av forstoppelse hos barn og forbedret familievelvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Tyrkia (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mor til et 4-6 år gammelt barn som går i barnehage med funksjonell forstoppelse diagnostisert etter Rome IV-kriteriene
Eksklusjonskriterier:
Mødre til barn med medfødte misdannelser eller kronisk mage-tarm-sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Først vil forskeren presentere seg selv og forklare formålet med studien til deltakerne.
Pre-tester vil bli gjennomført for personer som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta i studien.
På pre-test stadiet vil Mor- og barn-beskrivende informasjon, Defekasjonsfrekvens, Bristol Stool Form Scale og Trait Anxiety Inventory bli administrert.
Under oppfølgingsvurderinger vil Defekasjonsfrekvens og Bristol Stool Form Scale bli brukt.
På den endelige oppfølgingen vil Defekasjonsfrekvens, Bristol Stool Form Scale og Trait Anxiety Inventory bli administrert.
Et motivasjonsintervju-basert intervensjonsprogram vil bli implementert for intervensjonsgruppen, og oppfølgingsperioden vil vare i én måned.
|
Strukturerte undervisningstimer gitt til mødre ved bruk av motivasjonelle intervjuteknikker, med mål om å redusere mors angst og forbedre barns forstoppelsessymptomer
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I studien vil det ikke bli gjennomført noen intervensjon på mødrene i kontrollgruppen.
Som oppgitt før studien, etter at post-test-dataene er innsamlet, vil det bli planlagt opplæring for deltakerne i kontrollgruppen og opplæringsmaterialet vil bli levert.
På pre-test-stadiet vil Mor- og Barn-beskrivelsesskjemaet, Avføringsfrekvens, Bristol Avføringsforms Skala og Egenskapsangst Inventar bli administrert.
Under oppfølgingene vil Avføringsfrekvens og Bristol Avføringsforms Skala bli brukt.
På post-test-stadiet vil Avføringsfrekvens, Bristol Avføringsforms Skala og Egenskapsangst Inventar bli administrert.
Oppfølgingsperioden vil vare i én måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringsfrekvens
Tidsramme: Fra baseline til slutten av fjerde uke, med vurderinger gjennomført ved slutten av første, andre, tredje og fjerde uke.
|
Antall avføringer per uke vil bli registrert for å vurdere endringer i avføringsfrekvens under studien.
I henhold til Roma IV-kriteriene må den ukentlige avføringsfrekvensen være mer enn to ganger per uke for ikke å bli klassifisert som funksjonell forstoppelse.
|
Fra baseline til slutten av fjerde uke, med vurderinger gjennomført ved slutten av første, andre, tredje og fjerde uke.
|
|
Bristol Stoleforms Skala (BSFS)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til slutten av den fjerde uken, med vurderinger utført ved slutten av første, andre, tredje og fjerde uke.
|
Avføringskonsistens vil bli vurdert ved hjelp av Bristol Avføringsskalaen for å evaluere endringer i løpet av intervensjonsperioden.
Sju avføringstyper er klassifisert.
Type 1 og 2 (skår 1 og 2) indikerer hard avføring, som er assosiert med forstoppelse; Type 3, 4 og 5 (skår 3, 4 og 5) representerer normale avføringsformer; og Type 6 og 7 (skår 6 og 7) indikerer løs eller vannaktig avføring, vanligvis observert ved diaré.
|
Fra utgangspunktet til slutten av den fjerde uken, med vurderinger utført ved slutten av første, andre, tredje og fjerde uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av fjerde uke, med vurderinger gjennomført ved slutten av første og fjerde uke.
|
Maternal egenskapangst vil bli vurdert ved bruk av Trait Anxiety Inventory-skjemaet.
Endringen i skårer fra utgangspunktet til etter intervensjonen vil bli analysert.
Totalskåren oppnådd fra skalaen varierer fra 20 til 80. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av angst, mens lavere skårer indikerer lavere nivåer av angst.
|
Fra baseline til slutten av fjerde uke, med vurderinger gjennomført ved slutten av første og fjerde uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD) for å sikre beskyttelse av deltakernes personopplysninger og konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .