Efekt školení v motivačních rozhovorech na úzkost matek a zácpu dětí
6. dubna 2026 aktualizováno: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
Vliv motivačního rozhovoru založeného na tréninkovém programu pro zácpu poskytovaného matkám na úrovně úzkosti matek a příznaky zácpy u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Popis studie (stručný souhrn) Funkční zácpa (FC) je jedním z nejčastějších gastrointestinálních onemocnění u dětí.
Jedná se o rozšířené střevní onemocnění charakterizované přetrvávajícími obtížemi, neúplným nebo řídkým vyprazdňováním bez organické, endokrinní nebo metabolické příčiny.
Prevalence funkční zácpy v dětství se pohybuje mezi 5 % a 30 %.
Předškolní období je považováno za rizikový faktor pro funkční zácpu, protože děti prožívají nové začátky a tráví více času mimo domov kvůli škole.
Během tohoto období mohou matky pociťovat zvýšenou úzkost.
Cílem této studie je snížit úzkost matek a zlepšit příznaky zácpy u dětí prostřednictvím tréninkového programu pro zácpu založeného na motivačním rozhovoru poskytovaném matkám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zácpa je běžným problémem u dětí a může způsobovat nepohodlí a úzkost jak pro dítě, tak pro rodinu.
Tato studie si klade za cíl pomoci matkám zvládat příznaky zácpy u jejich dětí prostřednictvím tréninkového programu založeného na motivačním pohovoru.
Program se zaměřuje na zlepšení znalostí, motivace a sebedůvěry matek při podpoře zdravých návyků vyprazdňování jejich dětí.
Studie také zkoumá, zda tento přístup snižuje úroveň úzkosti matek.
Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu zvládání zácpy u dětí a ke zlepšení pohody rodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Turecko (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria zařazení:
Matka dítěte ve věku 4-6 let navštěvujícího předškolní zařízení/mateřskou školu s funkční zácpou diagnostikovanou podle kritérií Rome IV
Vylučovací kritéria:
Matky dětí s vrozenými anomáliemi nebo chronickým onemocněním gastrointestinálního traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Nejprve se výzkumnice představí a vysvětlí účel studie účastníkům.
Předtesty budou provedeny u jednotlivců, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.
Ve fázi předtestu budou použity Popisné informace o matce a dítěti, Frekvence defekace, Bristolská stupnice konzistence stolice a Inventář úzkostných rysů.
Během následných hodnocení budou použity Frekvence defekace a Bristolská stupnice konzistence stolice.
Při závěrečném sledování budou použity Frekvence defekace, Bristolská stupnice konzistence stolice a Inventář úzkostných rysů.
Pro intervenční skupinu bude implementován intervenční program založený na motivačním rozhovoru a období sledování bude trvat jeden měsíc.
|
Strukturované vzdělávací sezení poskytované matkám pomocí motivačních rozhovorových technik, s cílem snížit mateřskou úzkost a zlepšit příznaky zácpy u dětí
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této studii nebude na matky v kontrolní skupině aplikována žádná intervence.
Jak bylo uvedeno před zahájením studie, po shromáždění post-testových dat bude naplánováno školení pro účastníky v kontrolní skupině a budou poskytnuty výukové materiály.
V předtestové fázi budou použity Formulář popisných informací o matce a dítěti, Frekvence defekace, Bristolská stupnice konzistence stolice a Inventář úzkostných stavů.
Během sledování budou použity Frekvence defekace a Bristolská stupnice konzistence stolice.
V post-testové fázi budou použity Frekvence defekace, Bristolská stupnice konzistence stolice a Inventář úzkostných stavů.
Doba sledování bude trvat jeden měsíc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence vyprazdňování
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnoceními provedenými na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne.
|
Počet stolic za týden bude zaznamenán, aby bylo možné posoudit změny ve frekvenci vyprazdňování během studie.
Podle kritérií Roma IV musí být týdenní frekvence stolice více než dvakrát týdně, aby nebyla klasifikována jako funkční zácpa.
|
Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnoceními provedenými na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne.
|
|
Bristolská stupnice konzistence stolice
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnocením provedeným na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne.
|
Konzistence stolice bude hodnocena pomocí Bristolské stupnice tvaru stolice k vyhodnocení změn během intervenčního období.
Sedm typů stolice je klasifikováno.
Typy 1 a 2 (skóre 1 a 2) označují tvrdou stolici, která je spojena se zácpou; Typy 3, 4 a 5 (skóre 3, 4 a 5) představují normální formy stolice; a Typy 6 a 7 (skóre 6 a 7) označují řídkou nebo vodnatou stolici, typicky pozorovanou u průjmu.
|
Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnocením provedeným na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář úzkostných vlastností (STAI-T)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnoceními provedenými na konci prvního a čtvrtého týdne.
|
Maternální úzkostná charakteristika bude hodnocena pomocí Dotazníku úzkostných charakteristik.
Změna skóre od výchozího stavu po ukončení intervence bude analyzována.
Celkové skóre získané z této škály se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti, zatímco nižší skóre indikuje nižší úroveň úzkosti.
|
Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnoceními provedenými na konci prvního a čtvrtého týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistují žádné plány na sdílení individuálních údajů účastníků (IPD), aby byla zajištěna ochrana osobních údajů a důvěrnost účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .