Effekt af Motiverende Samtale Træning på Mødres Angst og Børns Forstoppelse
6. april 2026 opdateret af: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
Effekten af et motiverende samtale-baseret forstoppelsestræningsprogram givet til mødre på mødrenes angstniveauer og børns forstoppelsessymptomer: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studiebeskrivelse (Kort resumé) Funktionel forstoppelse (FC) er en af de mest almindelige mave-tarmlidelser hos børn.
Det er en udbredt tarmsygdom kendetegnet ved vedvarende vanskeligheder, ufuldstændig eller sjælden afføring uden en organisk, endokrin eller metabolisk årsag.
Forekomsten af funktionel forstoppelse i barndommen ligger mellem 5% og 30%.
Forskolealderen betragtes som en risikofaktor for funktionel forstoppelse, da børn oplever nye begyndelser og tilbringer forlænget tid væk fra hjemmet på grund af skole.
I denne periode kan mødre opleve øget angst.
Formålet med dette studie er at reducere maternal angst og forbedre børns forstoppelsessymptomer gennem et forstoppelsestræningsprogram baseret på motiverende samtaler leveret til mødre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forstoppelse er et almindeligt problem hos børn og kan forårsage ubehag og angst for både barnet og familien.
Dette studie har til formål at hjælpe mødre med at håndtere deres børns forstoppelsessymptomer gennem et træningsprogram baseret på motiverende samtaler.
Programmet fokuserer på at forbedre mødres viden, motivation og selvtillid til at støtte deres børns sunde tarmvaner.
Studiet undersøger også, om denne tilgang reducerer mødres angstniveauer.
Resultaterne forventes at bidrage til en bedre håndtering af forstoppelse hos børn og forbedret familievælfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mor til et 4-6-årigt barn, der går i børnehave/børnehaveklasse med funktionel forstoppelse diagnosticeret efter Rom IV-kriterier
Eksklusionskriterier:
Mødre til børn med medfødte anomalier eller kronisk mave-tarm-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Først vil forskeren introducere sig selv og forklare formålet med undersøgelsen for deltagerne.
Forundersøgelser vil blive gennemført for personer, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen.
På forundersøgelsesstadiet vil Modre- og Barns Beskrivende Information, Defækationsfrekvens, Bristol Stoleform Skala og Trækangst Inventar blive gennemført.
Ved opfølgende vurderinger vil Defækationsfrekvens og Bristol Stoleform Skala blive anvendt.
Ved den endelige opfølgning vil Defækationsfrekvens, Bristol Stoleform Skala og Trækangst Inventar blive gennemført.
Et motivationssamtale-baseret interventionsprogram vil blive implementeret for interventionsgruppen, og opfølgningsperioden vil vare en måned.
|
Strukturede undervisningssessioner leveret til mødre ved hjælp af motiverende samtale teknikker, med det formål at reducere moderens angst og forbedre børns forstoppelsessymptomer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I undersøgelsen vil der ikke blive anvendt nogen intervention på mødrene i kontrolgruppen.
Som nævnt før studiet, efter at post-test-data er indsamlet, vil der blive planlagt træning for deltagerne i kontrolgruppen, og træningsmaterialet vil blive stillet til rådighed.
På pre-test-trinnet vil Moder og Barn Beskrivende Informationsformular, Afføringsfrekvens, Bristol Stool Form Scale og Trait Anxiety Inventory blive administreret.
Under opfølgningerne vil Afføringsfrekvens og Bristol Stool Form Scale blive anvendt.
På post-test-trinnet vil Afføringsfrekvens, Bristol Stool Form Scale og Trait Anxiety Inventory blive administreret.
Opfølgningsperioden vil vare i en måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afføringsfrekvens
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af fjerde uge, med vurderinger foretaget ved slutningen af den første, anden, tredje og fjerde uge.
|
Antallet af afføringer pr. uge vil blive registreret for at vurdere ændringer i afføringsfrekvensen under undersøgelsen.
Ifølge Rome IV-kriterierne skal den ugentlige afføringsfrekvens være mere end to gange om ugen for ikke at blive klassificeret som funktionel forstoppelse.
|
Fra baseline til slutningen af fjerde uge, med vurderinger foretaget ved slutningen af den første, anden, tredje og fjerde uge.
|
|
Bristol Stool Form Scale (BSFS)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af fjerde uge, med vurderinger foretaget ved slutningen af første, anden, tredje og fjerde uge.
|
Stolekonsistens vil blive vurderet ved hjælp af Bristol Stool Form Scale for at evaluere ændringer i løbet af interventionsperioden.
Syv stolettyper klassificeres.
Type 1 og 2 (score 1 og 2) indikerer hårde afføringer, som er forbundet med forstoppelse; Type 3, 4 og 5 (score 3, 4 og 5) repræsenterer normale afføringsformer; og Type 6 og 7 (score 6 og 7) indikerer løse eller vandige afføringer, som typisk ses ved diarré.
|
Fra baseline til slutningen af fjerde uge, med vurderinger foretaget ved slutningen af første, anden, tredje og fjerde uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af fjerde uge, med vurderinger foretaget ved slutningen af første og fjerde uge.
|
Maternal trækangst vil blive vurderet ved hjælp af Trait Anxiety Inventory Form.
Ændringen i scores fra baseline til efter intervention vil blive analyseret.
Den samlede score opnået fra skalaen spænder fra 20 til 80. Højere scorer indikerer højere niveauer af angst, mens lavere scorer indikerer lavere niveauer af angst.
|
Fra baseline til slutningen af fjerde uge, med vurderinger foretaget ved slutningen af første og fjerde uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD) for at sikre beskyttelse af deltagernes personlige oplysninger og fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .