Effekten av motiverande samtalsträning på mödrars ångest och barns förstoppning
6 april 2026 uppdaterad av: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
Effekten av ett motivationsintervjubaserat träningprogram för förstoppning som ges till mödrar på maternala ångestnivåer och barns förstoppningssymptom: En randomiserad kontrollerad studie
Funktionell förstoppning (FC) är en av de vanligaste mag-tarmrubbningarna hos barn.
Det är en utbredd tarmfunktionsrubbning som kännetecknas av ihållande svårigheter, ofullständig eller sällsynt avföring utan organiska, endokrina eller metabola orsaker.
Förekomsten av funktionell förstoppning under barndomen varierar mellan 5% och 30%.
Förskoleåldern anses vara en riskfaktor för funktionell förstoppning, eftersom barn upplever nya början och tillbringar lång tid borta från hemmet på grund av skolan.
Under denna period kan mödrar uppleva ökad ångest.
Syftet med denna studie är att minska mödrars ångest och förbättra barns förstoppningssymtom genom ett förstoppningsträningsprogram baserat på motiverande samtal som ges till mödrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förstoppning är ett vanligt problem hos barn och kan orsaka obehag och ångest för både barnet och familjen.
Denna studie syftar till att hjälpa mödrar att hantera sina barns förstoppningssymtom genom ett utbildningsprogram baserat på motiverande samtal.
Programmet fokuserar på att förbättra mödrars kunskap, motivation och självförtroende i att stödja sina barns hälsosamma tarmvanor.
Studien undersöker också om detta tillvägagångssätt minskar mödrars ångestnivåer.
Resultaten förväntas bidra till bättre hantering av förstoppning hos barn och förbättrad familjetillvaro.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Turkiet (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mamma till ett 4-6 år gammalt barn som går i förskola/kindergarten med funktionell förstoppning diagnostiserad enligt Rome IV-kriterier
Exklusionskriterier:
Mammor till barn med medfödda anomali eller kronisk mag-tarmsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Först kommer forskaren att presentera sig själv och förklara syftet med studien för deltagarna.
Förhandstester kommer att genomföras för individer som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien.
I förhandstestskedet kommer Moder och Barn Beskrivande Information, Avföringsfrekvens, Bristol Avföringsform Skala och Tillståndsångestinventering att administreras.
Under uppföljningsutvärderingar kommer Avföringsfrekvens och Bristol Avföringsform Skala att användas.
Vid den slutliga uppföljningen kommer Avföringsfrekvens, Bristol Avföringsform Skala och Tillståndsångestinventering att administreras.
Ett motivationssamtalsbaserat interventionsprogram kommer att implementeras för interventionsgruppen, och uppföljningsperioden kommer att vara en månad.
|
Strukturerade utbildningssessioner som ges till mödrar med hjälp av motiverande intervjutekniker, med syftet att minska maternal ångest och förbättra barns förstoppningssymtom
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I studien kommer ingen intervention att tillämpas på mödrarna i kontrollgruppen.
Som angavs före studien, efter att post-testdata har samlats in, kommer utbildning att planeras för deltagarna i kontrollgruppen och utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas.
Vid förteststadiet kommer Moders- och Barn Beskrivande Informationsformulär, Avföringsfrekvens, Bristol Avföringsformskala och Tillståndsångestinventering att administreras.
Under uppföljningar kommer Avföringsfrekvens och Bristol Avföringsformskala att användas.
Vid post-teststadiet kommer Avföringsfrekvens, Bristol Avföringsformskala och Tillståndsångestinventering att administreras.
Uppföljningsperioden kommer att vara en månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avföringsfrekvens
Tidsram: Från baslinjen till slutet av den fjärde veckan, med utvärderingar genomförda i slutet av första, andra, tredje och fjärde veckan.
|
Antalet avföringar per vecka kommer att registreras för att bedöma förändringar i tarmrörelsens frekvens under studien.
Enligt Rom IV-kriterierna måste den veckovisa avföringsfrekvensen vara mer än två gånger per vecka för att inte klassificeras som funktionell förstoppning.
|
Från baslinjen till slutet av den fjärde veckan, med utvärderingar genomförda i slutet av första, andra, tredje och fjärde veckan.
|
|
Bristol Stool Form Scale (BSFS)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av den fjärde veckan, med utvärderingar genomförda i slutet av den första, andra, tredje och fjärde veckan.
|
Stolkonsistens kommer att bedömas med Bristol Stool Form Scale för att utvärdera förändringar under interventionsperioden.
Sju stoltyper klassificeras.
Typer 1 och 2 (poäng 1 och 2) indikerar hårda avföringar, vilka förknippas med förstoppning; Typer 3, 4 och 5 (poäng 3, 4 och 5) representerar normala stolformer; och Typer 6 och 7 (poäng 6 och 7) indikerar lösa eller vattniga avföringar, som vanligtvis observeras vid diarré.
|
Från baslinjen till slutet av den fjärde veckan, med utvärderingar genomförda i slutet av den första, andra, tredje och fjärde veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsram: Från baseline till slutet av den fjärde veckan, med utvärderingar genomförda i slutet av den första och fjärde veckan.
|
Maternal trait anxiety kommer att bedömas med hjälp av Trait Anxiety Inventory Formuläret.
Förändringen i poäng från baslinje till efter interventionen kommer att analyseras.
Den totala poängen som erhålls från skalan sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest, medan lägre poäng indikerar lägre nivåer av ångest.
|
Från baseline till slutet av den fjärde veckan, med utvärderingar genomförda i slutet av den första och fjärde veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela individuella deltagardata (IPD) för att säkerställa skyddet av deltagarnas personliga information och konfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .