- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07233772
Effet de la formation à l'entretien motivationnel sur l'anxiété des mères et la constipation des enfants
6 avril 2026 mis à jour par: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
L'Effet d'un Programme de Formation sur la Constipation Basé sur l'Entretien Motivationnel Donné aux Mères sur les Niveaux d'Anxiété Maternelle et les Symptômes de Constipation des Enfants : Un Essai Randomisé Contrôlé
Description de l'étude (Résumé succinct) La constipation fonctionnelle (FC) est l'un des troubles gastro-intestinaux les plus courants chez les enfants.
Il s'agit d'une affection intestinale répandue caractérisée par une difficulté persistante, une défécation incomplète ou peu fréquente sans cause organique, endocrinienne ou métabolique.
La prévalence de la constipation fonctionnelle dans l'enfance varie entre 5 % et 30 %.
La période préscolaire est considérée comme un facteur de risque de constipation fonctionnelle, car les enfants vivent de nouveaux débuts et passent plus de temps loin de la maison en raison de l'école.
Durant cette période, les mères peuvent ressentir une anxiété accrue.
L'objectif de cette étude est de réduire l'anxiété maternelle et d'améliorer les symptômes de constipation des enfants grâce à un programme de formation sur la constipation basé sur l'entretien motivationnel dispensé aux mères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La constipation est un problème courant chez les enfants et peut causer de l'inconfort et de l'anxiété pour l'enfant et la famille.
Cette étude vise à aider les mères à gérer les symptômes de constipation de leurs enfants grâce à un programme de formation basé sur l'entretien motivationnel.
Le programme se concentre sur l'amélioration des connaissances, de la motivation et de la confiance des mères pour soutenir les habitudes intestinales saines de leurs enfants.
L'étude examine également si cette approche réduit les niveaux d'anxiété des mères.
Les résultats devraient contribuer à une meilleure gestion de la constipation chez les enfants et à l'amélioration du bien-être familial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Centre
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Karaman, Centre, Turquie (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Mère d'un enfant de 4 à 6 ans fréquentant l'école maternelle/jardin d'enfants avec une constipation fonctionnelle diagnostiquée selon les critères de Rome IV
Critères d'exclusion :
Mères d'enfants présentant des anomalies congénitales ou une maladie gastro-intestinale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
D'abord, la chercheuse se présentera et expliquera l'objectif de l'étude aux participants.
Des pré-tests seront administrés aux individus qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude.
Au stade du pré-test, le Questionnaire descriptif mère-enfant, la Fréquence des selles, l'Échelle de Bristol des selles et l'Inventaire d'anxiété trait seront administrés.
Lors des évaluations de suivi, la Fréquence des selles et l'Échelle de Bristol des selles seront utilisées.
Au dernier suivi, la Fréquence des selles, l'Échelle de Bristol des selles et l'Inventaire d'anxiété trait seront administrés.
Un programme d'intervention basé sur l'entretien motivationnel sera mis en œuvre pour le groupe d'intervention, et la période de suivi durera un mois.
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Séances éducatives structurées dispensées aux mères en utilisant des techniques d'entretien motivationnel, visant à réduire l'anxiété maternelle et à améliorer les symptômes de constipation des enfants
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans l'étude, aucune intervention ne sera appliquée aux mères du groupe témoin.
Comme indiqué avant l'étude, après la collecte des données post-test, une formation sera prévue pour les participantes du groupe témoin et le matériel de formation sera fourni.
Au stade du pré-test, le Formulaire d'Information Descriptive Mère et Enfant, la Fréquence de Défécation, l'Échelle de Forme des Selles de Bristol et l'Inventaire d'Anxiété Trait seront administrés.
Lors des suivis, la Fréquence de Défécation et l'Échelle de Forme des Selles de Bristol seront utilisées.
Au stade du post-test, la Fréquence de Défécation, l'Échelle de Forme des Selles de Bristol et l'Inventaire d'Anxiété Trait seront administrés.
La période de suivi durera un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des Défécations
Délai: De la ligne de base à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines.
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Le nombre de défécations par semaine sera enregistré pour évaluer les changements dans la fréquence des selles pendant l'étude.
Selon les critères de Rome IV, la fréquence hebdomadaire des défécations doit être supérieure à deux fois par semaine afin de ne pas être classée comme constipation fonctionnelle.
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De la ligne de base à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines.
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Échelle de Bristol des selles (BSFS)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines.
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La consistance des selles sera évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol pour évaluer les changements au cours de la période d'intervention.
Sept types de selles sont classés.
Les types 1 et 2 (scores 1 et 2) indiquent des selles dures, associées à la constipation ; les types 3, 4 et 5 (scores 3, 4 et 5) représentent des selles de forme normale ; et les types 6 et 7 (scores 6 et 7) indiquent des selles molles ou aqueuses, généralement observées dans la diarrhée.
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'Anxiété Trait (STAI-T)
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin de la première et de la quatrième semaine.
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L'anxiété-trait maternelle sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété Trait-Forme.
L'évolution des scores de la ligne de base à la post-intervention sera analysée.
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés, tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux d'anxiété plus bas.
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De la valeur initiale jusqu'à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin de la première et de la quatrième semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a aucun plan de partager les données individuelles des participants (DIP) afin de garantir la protection des informations personnelles et la confidentialité des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .