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Effet de la formation à l'entretien motivationnel sur l'anxiété des mères et la constipation des enfants

6 avril 2026 mis à jour par: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University

L'Effet d'un Programme de Formation sur la Constipation Basé sur l'Entretien Motivationnel Donné aux Mères sur les Niveaux d'Anxiété Maternelle et les Symptômes de Constipation des Enfants : Un Essai Randomisé Contrôlé

Description de l'étude (Résumé succinct) La constipation fonctionnelle (FC) est l'un des troubles gastro-intestinaux les plus courants chez les enfants. Il s'agit d'une affection intestinale répandue caractérisée par une difficulté persistante, une défécation incomplète ou peu fréquente sans cause organique, endocrinienne ou métabolique. La prévalence de la constipation fonctionnelle dans l'enfance varie entre 5 % et 30 %. La période préscolaire est considérée comme un facteur de risque de constipation fonctionnelle, car les enfants vivent de nouveaux débuts et passent plus de temps loin de la maison en raison de l'école. Durant cette période, les mères peuvent ressentir une anxiété accrue. L'objectif de cette étude est de réduire l'anxiété maternelle et d'améliorer les symptômes de constipation des enfants grâce à un programme de formation sur la constipation basé sur l'entretien motivationnel dispensé aux mères.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La constipation est un problème courant chez les enfants et peut causer de l'inconfort et de l'anxiété pour l'enfant et la famille. Cette étude vise à aider les mères à gérer les symptômes de constipation de leurs enfants grâce à un programme de formation basé sur l'entretien motivationnel. Le programme se concentre sur l'amélioration des connaissances, de la motivation et de la confiance des mères pour soutenir les habitudes intestinales saines de leurs enfants. L'étude examine également si cette approche réduit les niveaux d'anxiété des mères. Les résultats devraient contribuer à une meilleure gestion de la constipation chez les enfants et à l'amélioration du bien-être familial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre
      • Karaman, Centre, Turquie (Türkiye), 70200
        • Preschools Affiliated with the Ministry of National Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Mère d'un enfant de 4 à 6 ans fréquentant l'école maternelle/jardin d'enfants avec une constipation fonctionnelle diagnostiquée selon les critères de Rome IV

Critères d'exclusion :

Mères d'enfants présentant des anomalies congénitales ou une maladie gastro-intestinale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
D'abord, la chercheuse se présentera et expliquera l'objectif de l'étude aux participants. Des pré-tests seront administrés aux individus qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude. Au stade du pré-test, le Questionnaire descriptif mère-enfant, la Fréquence des selles, l'Échelle de Bristol des selles et l'Inventaire d'anxiété trait seront administrés. Lors des évaluations de suivi, la Fréquence des selles et l'Échelle de Bristol des selles seront utilisées. Au dernier suivi, la Fréquence des selles, l'Échelle de Bristol des selles et l'Inventaire d'anxiété trait seront administrés. Un programme d'intervention basé sur l'entretien motivationnel sera mis en œuvre pour le groupe d'intervention, et la période de suivi durera un mois.
Séances éducatives structurées dispensées aux mères en utilisant des techniques d'entretien motivationnel, visant à réduire l'anxiété maternelle et à améliorer les symptômes de constipation des enfants
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans l'étude, aucune intervention ne sera appliquée aux mères du groupe témoin. Comme indiqué avant l'étude, après la collecte des données post-test, une formation sera prévue pour les participantes du groupe témoin et le matériel de formation sera fourni. Au stade du pré-test, le Formulaire d'Information Descriptive Mère et Enfant, la Fréquence de Défécation, l'Échelle de Forme des Selles de Bristol et l'Inventaire d'Anxiété Trait seront administrés. Lors des suivis, la Fréquence de Défécation et l'Échelle de Forme des Selles de Bristol seront utilisées. Au stade du post-test, la Fréquence de Défécation, l'Échelle de Forme des Selles de Bristol et l'Inventaire d'Anxiété Trait seront administrés. La période de suivi durera un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des Défécations
Délai: De la ligne de base à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines.
Le nombre de défécations par semaine sera enregistré pour évaluer les changements dans la fréquence des selles pendant l'étude. Selon les critères de Rome IV, la fréquence hebdomadaire des défécations doit être supérieure à deux fois par semaine afin de ne pas être classée comme constipation fonctionnelle.
De la ligne de base à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines.
Échelle de Bristol des selles (BSFS)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines.
La consistance des selles sera évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol pour évaluer les changements au cours de la période d'intervention. Sept types de selles sont classés. Les types 1 et 2 (scores 1 et 2) indiquent des selles dures, associées à la constipation ; les types 3, 4 et 5 (scores 3, 4 et 5) représentent des selles de forme normale ; et les types 6 et 7 (scores 6 et 7) indiquent des selles molles ou aqueuses, généralement observées dans la diarrhée.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'Anxiété Trait (STAI-T)
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin de la première et de la quatrième semaine.
L'anxiété-trait maternelle sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété Trait-Forme. L'évolution des scores de la ligne de base à la post-intervention sera analysée. Le score total obtenu à partir de l'échelle varie de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés, tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux d'anxiété plus bas.
De la valeur initiale jusqu'à la fin de la quatrième semaine, avec des évaluations réalisées à la fin de la première et de la quatrième semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • necmettineu-koçyiğitgültepe-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a aucun plan de partager les données individuelles des participants (DIP) afin de garantir la protection des informations personnelles et la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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