Effect van motiverende gespreksvoering training op angst van moeders en constipatie bij kinderen
6 april 2026 bijgewerkt door: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
Het Effect van een Op Motiverende Gespreksvoering Gebaseerd Obstipatietrainingsprogramma voor Moeders op Angstniveaus van Moeders en Obstipatiesymptomen bij Kinderen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studiebeschrijving (Korte Samenvatting) Functionele obstipatie (FO) is een van de meest voorkomende maag-darmaandoeningen bij kinderen.
Het is een wijdverspreide darmstoornis die wordt gekenmerkt door aanhoudende moeilijkheden, onvolledige of onregelmatige stoelgang zonder organische, endocriene of metabole oorzaak.
De prevalentie van functionele obstipatie in de kindertijd varieert tussen 5% en 30%.
De kleuterperiode wordt beschouwd als een risicofactor voor functionele obstipatie, omdat kinderen nieuwe beginselen ervaren en door school meer tijd buitenshuis doorbrengen.
Gedurende deze periode kunnen moeders meer angst ervaren.
Het doel van deze studie is het verminderen van de angst bij moeders en het verbeteren van de obstipatiesymptomen bij kinderen door middel van een obstipatietrainingsprogramma gebaseerd op motiverende gespreksvoering dat aan moeders wordt aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Constipatie is een veelvoorkomend probleem bij kinderen en kan ongemak en angst veroorzaken voor zowel het kind als het gezin.
Deze studie heeft als doel moeders te helpen bij het beheren van de constipatiesymptomen van hun kinderen door middel van een trainingsprogramma gebaseerd op motiverende gespreksvoering.
Het programma richt zich op het verbeteren van de kennis, motivatie en het zelfvertrouwen van moeders bij het ondersteunen van gezonde stoelganggewoonten van hun kinderen.
De studie onderzoekt ook of deze aanpak de angstniveaus van moeders vermindert.
De resultaten worden verwacht bij te dragen aan een beter beheer van constipatie bij kinderen en een verbeterd gezinswelzijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Turkije (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Moeder van een 4-6 jaar oud kind dat naar de peuterspeelzaal/kleuterschool gaat met functionele obstipatie gediagnosticeerd volgens Rome IV-criteria
Uitsluitingscriteria:
Moeders van kinderen met aangeboren afwijkingen of chronische gastro-intestinale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Eerst stelt de onderzoeker zich voor en legt het doel van de studie uit aan de deelnemers.
Er worden voormetingen afgenomen bij personen die voldoen aan de inclusiecriteria en instemmen met deelname aan het onderzoek.
In de voormetingfase worden de Beschrijvende Informatie over Moeder en Kind, Defecatiefrequentie, Bristol Stoelgangsvormschaal en Trait Anxiety Inventory afgenomen.
Tijdens de follow-upbeoordelingen worden Defecatiefrequentie en de Bristol Stoelgangsvormschaal gebruikt.
Bij de laatste follow-up worden Defecatiefrequentie, de Bristol Stoelgangsvormschaal en de Trait Anxiety Inventory afgenomen.
Er wordt een op motiverende gespreksvoering gebaseerd interventieprogramma uitgevoerd voor de interventiegroep, en de follow-upperiode duurt één maand.
|
Gestructureerde educatieve sessies aangeboden aan moeders met behulp van motiverende gesprekstechnieken, met als doel het verminderen van maternale angst en het verbeteren van de obstipatiesymptomen bij kinderen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de studie wordt geen interventie toegepast op de moeders in de controlegroep.
Zoals voorafgaand aan de studie vermeld, zal na het verzamelen van de post-testgegevens training worden gepland voor de deelnemers in de controlegroep en zullen de trainingsmaterialen worden verstrekt.
In de pre-testfase zullen het Moeder- en Kind Beschrijvende Informatieformulier, Defecatiefrequentie, Bristol Stool Form Scale en de Trait Anxiety Inventory worden afgenomen.
Tijdens de follow-ups worden Defecatiefrequentie en de Bristol Stool Form Scale gebruikt.
In de post-testfase zullen Defecatiefrequentie, de Bristol Stool Form Scale en de Trait Anxiety Inventory worden afgenomen.
De follow-upperiode duurt één maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Defecatiefrequentie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de vierde week, met beoordelingen uitgevoerd aan het einde van de eerste, tweede, derde en vierde week.
|
Het aantal ontlastingen per week zal worden geregistreerd om veranderingen in de stoelgangsfrequentie tijdens het onderzoek te beoordelen.
Volgens de Rome IV-criteria moet de wekelijkse ontlastingsfrequentie meer dan twee keer per week bedragen om niet als functionele constipatie te worden geclassificeerd.
|
Vanaf baseline tot het einde van de vierde week, met beoordelingen uitgevoerd aan het einde van de eerste, tweede, derde en vierde week.
|
|
Bristol Stoolschaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de vierde week, met beoordelingen uitgevoerd aan het einde van de eerste, tweede, derde en vierde week.
|
De consistentie van de ontlasting wordt beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Form Scale om veranderingen gedurende de interventieperiode te evalueren.
Er worden zeven ontlastingstypen geclassificeerd.
Type 1 en 2 (scores 1 en 2) duiden op harde ontlasting, wat geassocieerd wordt met constipatie; Type 3, 4 en 5 (scores 3, 4 en 5) vertegenwoordigen normale ontlasting; en Type 6 en 7 (scores 6 en 7) duiden op dunne of waterige ontlasting, die typisch wordt waargenomen bij diarree.
|
Vanaf baseline tot het einde van de vierde week, met beoordelingen uitgevoerd aan het einde van de eerste, tweede, derde en vierde week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trait Angst Inventaris (STAI-T)
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot het einde van de vierde week, met beoordelingen uitgevoerd aan het einde van de eerste en vierde week.
|
Maternale trait-angst zal worden beoordeeld met behulp van de Trait Anxiety Inventory Form.
De verandering in scores van baseline tot na de interventie zal worden geanalyseerd.
De totalscore verkregen van de schaal varieert van 20 tot 80. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst, terwijl lagere scores op lagere niveaus van angst duiden.
|
Vanaf de baseline tot het einde van de vierde week, met beoordelingen uitgevoerd aan het einde van de eerste en vierde week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen om de bescherming van de persoonlijke gegevens en vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .