Efecto de la Formación en Entrevistas Motivacionales sobre la Ansiedad de las Madres y el Estreñimiento de los Niños
6 de abril de 2026 actualizado por: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
El Efecto de un Programa de Entrenamiento para el Estreñimiento Basado en la Entrevista Motivacional Dirigido a Madres sobre los Niveles de Ansiedad Materna y los Síntomas de Estreñimiento en Niños: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción del Estudio (Resumen Breve) El estreñimiento funcional (EF) es uno de los trastornos gastrointestinales más comunes en niños.
Es una afección intestinal generalizada caracterizada por dificultad persistente, defecación incompleta o infrecuente sin una causa orgánica, endocrina o metabólica.
La prevalencia del estreñimiento funcional en la infancia oscila entre el 5% y el 30%.
El período preescolar se considera un factor de riesgo para el estreñimiento funcional, ya que los niños experimentan nuevos comienzos y pasan más tiempo fuera de casa debido a la escuela.
Durante este período, las madres pueden experimentar mayor ansiedad.
El objetivo de este estudio es reducir la ansiedad materna y mejorar los síntomas de estreñimiento de los niños mediante un programa de entrenamiento sobre estreñimiento basado en la entrevista motivacional dirigido a las madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estreñimiento es un problema común en los niños y puede causar malestar y ansiedad tanto para el niño como para la familia.
Este estudio tiene como objetivo ayudar a las madres a manejar los síntomas de estreñimiento de sus hijos a través de un programa de entrenamiento basado en la entrevista motivacional.
El programa se centra en mejorar el conocimiento, la motivación y la confianza de las madres para apoyar los hábitos intestinales saludables de sus hijos.
El estudio también examina si este enfoque reduce los niveles de ansiedad de las madres.
Se espera que los resultados contribuyan a un mejor manejo del estreñimiento en los niños y a una mejora del bienestar familiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Karaman, Centre, Turquía (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Madre de un niño de 4-6 años que asiste a preescolar/guardería con estreñimiento funcional diagnosticado según los criterios de Roma IV
Criterios de exclusión:
Madres de niños con anomalías congénitas o enfermedad gastrointestinal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Primero, la investigadora se presentará y explicará el propósito del estudio a los participantes.
Se administrarán pruebas previas a las personas que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio.
En la etapa de prueba previa, se administrarán la Información Descriptiva de la Madre y el Niño, la Frecuencia de Defecación, la Escala de Forma de Heces de Bristol y el Inventario de Ansiedad Rasgo.
Durante las evaluaciones de seguimiento, se utilizarán la Frecuencia de Defecación y la Escala de Forma de Heces de Bristol.
En el seguimiento final, se administrarán la Frecuencia de Defecación, la Escala de Forma de Heces de Bristol y el Inventario de Ansiedad Rasgo.
Se implementará un programa de intervención basado en entrevistas motivacionales para el grupo de intervención, y el período de seguimiento durará un mes.
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Sesiones educativas estructuradas impartidas a madres utilizando técnicas de entrevista motivacional, con el objetivo de reducir la ansiedad materna y mejorar los síntomas de estreñimiento infantil
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Sin intervención: Grupo de Control
En el estudio, no se aplicará ninguna intervención a las madres del grupo de control.
Como se declaró antes del estudio, una vez recopilados los datos de la prueba posterior, se planificará formación para los participantes del grupo de control y se proporcionarán los materiales de formación.
En la etapa de prueba previa, se administrarán el Formulario de Información Descriptiva de Madre e Hijo, la Frecuencia de Defecación, la Escala de Forma de Heces de Bristol y el Inventario de Ansiedad Rasgo.
Durante los seguimientos, se utilizarán la Frecuencia de Defecación y la Escala de Forma de Heces de Bristol.
En la etapa de prueba posterior, se administrarán la Frecuencia de Defecación, la Escala de Forma de Heces de Bristol y el Inventario de Ansiedad Rasgo.
El período de seguimiento durará un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de Defecación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la cuarta semana, con evaluaciones realizadas al final de la primera, segunda, tercera y cuarta semanas.
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Se registrará el número de deposiciones por semana para evaluar los cambios en la frecuencia de las deposiciones durante el estudio.
Según los criterios de Roma IV, la frecuencia de deposiciones semanal debe ser superior a dos veces por semana para no ser clasificado como estreñimiento funcional.
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Desde el inicio hasta el final de la cuarta semana, con evaluaciones realizadas al final de la primera, segunda, tercera y cuarta semanas.
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Escala de Forma de Heces de Bristol (BSFS)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final de la cuarta semana, con evaluaciones realizadas al final de la primera, segunda, tercera y cuarta semanas.
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La consistencia de las heces se evaluará utilizando la Escala de Heces de Bristol para evaluar los cambios durante el período de intervención.
Se clasifican siete tipos de heces.
Los tipos 1 y 2 (puntuaciones 1 y 2) indican heces duras, que se asocian con estreñimiento; los tipos 3, 4 y 5 (puntuaciones 3, 4 y 5) representan formas normales de heces; y los tipos 6 y 7 (puntuaciones 6 y 7) indican heces sueltas o acuosas, típicamente observadas en la diarrea.
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Desde la línea de base hasta el final de la cuarta semana, con evaluaciones realizadas al final de la primera, segunda, tercera y cuarta semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Rasgo (STAI-T)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final de la cuarta semana, con evaluaciones realizadas al final de la primera y cuarta semanas.
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La ansiedad rasgo materna se evaluará mediante el Inventario de Ansiedad Rasgo.
El cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención será analizado.
La puntuación total obtenida de la escala oscila entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican menores niveles de ansiedad.
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Desde la línea de base hasta el final de la cuarta semana, con evaluaciones realizadas al final de la primera y cuarta semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes de compartir los datos individuales de los participantes (IPD) para garantizar la protección de la información personal y la confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .