Effetto della Formazione sul Colloquio Motivazionale sull'Ansia delle Madri e sulla Stitichezza dei Bambini
6 aprile 2026 aggiornato da: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
L'Effetto di un Programma di Formazione sulla Stipsi Basato sul Colloquio Motivazionale Somministrato alle Madri sui Livelli di Ansia Materna e sui Sintomi di Stipsi dei Bambini: Uno Studio Randomizzato Controllato
Descrizione dello Studio (Sintesi Breve) La stipsi funzionale (FC) è uno dei disturbi gastrointestinali più comuni nei bambini.
Si tratta di una condizione intestinale diffusa caratterizzata da difficoltà persistente, incompleta o defecazione infrequente senza una causa organica, endocrina o metabolica.
La prevalenza della stipsi funzionale nell'infanzia varia tra il 5% e il 30%.
Il periodo prescolare è considerato un fattore di rischio per la stipsi funzionale, poiché i bambini sperimentano nuovi inizi e trascorrono molto tempo lontano da casa a causa della scuola.
Durante questo periodo, le madri possono sperimentare un aumento dell'ansia.
L'obiettivo di questo studio è ridurre l'ansia materna e migliorare i sintomi di stipsi dei bambini attraverso un programma di formazione sulla stipsi basato sul colloquio motivazionale somministrato alle madri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stitichezza è un problema comune nei bambini e può causare disagio e ansia sia per il bambino che per la famiglia.
Questo studio mira ad aiutare le madri a gestire i sintomi della stitichezza dei loro figli attraverso un programma di formazione basato sul colloquio motivazionale.
Il programma si concentra sul migliorare le conoscenze, la motivazione e la fiducia delle madri nel sostenere le abitudini intestinali sane dei loro figli.
Lo studio esamina anche se questo approccio riduce i livelli di ansia delle madri.
I risultati dovrebbero contribuire a una migliore gestione della stitichezza nei bambini e a un miglior benessere familiare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Centre
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Karaman, Centre, Turchia (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Madre di un bambino di 4-6 anni che frequenta la scuola materna/asilo con stitichezza funzionale diagnosticata secondo i criteri di Roma IV
Criteri di esclusione:
Madri di bambini con anomalie congenite o malattie gastrointestinali croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Innanzitutto, la ricercatrice si presenterà e spiegherà lo scopo dello studio ai partecipanti.
I pre-test saranno somministrati agli individui che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio.
Nella fase di pre-test, saranno somministrati il Modulo di Informazione Descrittiva Madre e Bambino, la Frequenza di Defecazione, la Scala delle Forme delle Feci di Bristol e l'Inventario dell'Ansia di Tratto.
Durante le valutazioni di follow-up, saranno utilizzati la Frequenza di Defecazione e la Scala delle Forme delle Feci di Bristol.
Al follow-up finale, saranno somministrati la Frequenza di Defecazione, la Scala delle Forme delle Feci di Bristol e l'Inventario dell'Ansia di Tratto.
Per il gruppo di intervento sarà implementato un programma di intervento basato sul colloquio motivazionale, e il periodo di follow-up durerà un mese.
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Sessioni educative strutturate erogate alle madri utilizzando tecniche di colloquio motivazionale, con l'obiettivo di ridurre l'ansia materna e migliorare i sintomi di stitichezza nei bambini
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Nello studio, non verrà applicato alcun intervento alle madri nel gruppo di controllo.
Come dichiarato prima dello studio, dopo la raccolta dei dati post-test, verrà pianificata una formazione per i partecipanti del gruppo di controllo e verranno forniti i materiali formativi.
Nella fase pre-test, verranno somministrati il Modulo Descrittivo di Informazioni Madre e Bambino, la Frequenza di Defecazione, la Scala delle Forme delle Feci di Bristol e l'Inventario dell'Ansia di Tratto.
Durante i follow-up, verranno utilizzati la Frequenza di Defecazione e la Scala delle Forme delle Feci di Bristol.
Nella fase post-test, verranno somministrati la Frequenza di Defecazione, la Scala delle Forme delle Feci di Bristol e l'Inventario dell'Ansia di Tratto.
Il periodo di follow-up durerà un mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza della Defecazione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della quarta settimana, con valutazioni condotte alla fine della prima, seconda, terza e quarta settimana.
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Il numero di defecazioni per settimana sarà registrato per valutare i cambiamenti nella frequenza dei movimenti intestinali durante lo studio.
Secondo i criteri di Roma IV, la frequenza di defecazione settimanale deve essere superiore a due volte per settimana per non essere classificata come stipsi funzionale.
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Dal basale alla fine della quarta settimana, con valutazioni condotte alla fine della prima, seconda, terza e quarta settimana.
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Scala delle Feci di Bristol (BSFS)
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine della quarta settimana, con valutazioni effettuate alla fine della prima, seconda, terza e quarta settimana.
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La consistenza delle feci sarà valutata utilizzando la Scala delle Forme delle Feci di Bristol per valutare i cambiamenti durante il periodo di intervento.
Sette tipi di feci sono classificati.
I tipi 1 e 2 (punteggi 1 e 2) indicano feci dure, associate a costipazione; i tipi 3, 4 e 5 (punteggi 3, 4 e 5) rappresentano forme di feci normali; e i tipi 6 e 7 (punteggi 6 e 7) indicano feci molli o acquose, tipicamente osservate nella diarrea.
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Dal basale fino alla fine della quarta settimana, con valutazioni effettuate alla fine della prima, seconda, terza e quarta settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'Ansia di Tratto (STAI-T)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della quarta settimana, con valutazioni condotte alla fine della prima e della quarta settimana.
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L'ansia di tratto materna sarà valutata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Tratto.
La variazione dei punteggi dal basale al post-intervento sarà analizzata.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia da 20 a 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia, mentre punteggi più bassi indicano livelli più bassi di ansia.
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Dal basale alla fine della quarta settimana, con valutazioni condotte alla fine della prima e della quarta settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non ci sono piani per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) al fine di garantire la protezione delle informazioni personali e la riservatezza dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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