Wpływ szkolenia z wywiadu motywującego na lęk matek i zaparcia u dzieci
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
Wpływ opartego na wywiadzie motywującym programu szkoleniowego dotyczącego zaparć, skierowanego do matek, na poziom lęku matek i objawy zaparć u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Opis badania (krótkie podsumowanie) Zaparcie czynnościowe (FC) jest jednym z najczęstszych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci.
Jest to powszechne schorzenie jelit charakteryzujące się uporczywymi trudnościami, niepełnym lub rzadkim wypróżnianiem bez organicznej, endokrynnej lub metabolicznej przyczyny.
Częstość występowania zaparcia czynnościowego w dzieciństwie wynosi od 5% do 30%.
Okres przedszkolny uważany jest za czynnik ryzyka zaparcia czynnościowego, ponieważ dzieci doświadczają nowych początków i spędzają więcej czasu poza domem z powodu szkoły.
W tym okresie matki mogą doświadczać zwiększonego niepokoju.
Celem tego badania jest zmniejszenie lęku matek i poprawa objawów zaparcia u dzieci poprzez program szkoleniowy dotyczący zaparć oparty na wywiadzie motywującym skierowany do matek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaparcia są powszechnym problemem u dzieci i mogą powodować dyskomfort oraz niepokój zarówno u dziecka, jak i rodziny.
Niniejsze badanie ma na celu pomoc matkom w radzeniu sobie z objawami zaparć u ich dzieci poprzez program szkoleniowy oparty na wywiadzie motywującym.
Program koncentruje się na poprawie wiedzy, motywacji i pewności siebie matek we wspieraniu zdrowych nawyków jelitowych ich dzieci.
Badanie sprawdza również, czy to podejście zmniejsza poziom lęku u matek.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zarządzania zaparciami u dzieci i poprawy dobrostanu rodzinnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Turcja (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Matka dziecka w wieku 4-6 lat uczęszczającego do przedszkola z rozpoznaniem czynnościowych zaparć według kryteriów Rzymskich IV
Kryteria wykluczenia:
Matki dzieci z wadami wrodzonymi lub przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Najpierw badaczka przedstawi się i wyjaśni cel badania uczestnikom.
Testy wstępne zostaną przeprowadzone u osób spełniających kryteria włączenia i zgadzających się na udział w badaniu.
Na etapie testu wstępnego zostaną zastosowane: Opisowe Informacje o Matce i Dziecku, Częstotliwość Defekacji, Skala Uformowania Stolca Bristol oraz Inwentarz Lęku jako Cechy.
Podczas ocen kontrolnych będą wykorzystywane Częstotliwość Defekacji i Skala Uformowania Stolca Bristol.
W końcowej ocenie kontrolnej zostaną zastosowane Częstotliwość Defekacji, Skala Uformowania Stolca Bristol oraz Inwentarz Lęku jako Cechy.
Dla grupy interwencyjnej zostanie wdrożony program interwencji oparty na wywiadzie motywującym, a okres obserwacji potrwa jeden miesiąc.
|
Strukturalne sesje edukacyjne prowadzone dla matek z wykorzystaniem technik wywiadu motywującego, mające na celu zmniejszenie lęku matki i poprawę objawów zaparć u dzieci
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W badaniu nie będzie zastosowana żadna interwencja wobec matek w grupie kontrolnej.
Jak stwierdzono przed badaniem, po zebraniu danych z testu końcowego, dla uczestników grupy kontrolnej zaplanowane zostanie szkolenie i udostępnione materiały szkoleniowe.
Na etapie testu wstępnego zastosowane zostaną: Formularz Opisowy Matki i Dziecka, Częstotliwość Defekacji, Bristol Skala Konsystencji Stolca oraz Inwentarz Lęku jako Cechy.
Podczas obserwacji kontrolnych wykorzystane zostaną Częstotliwość Defekacji i Bristol Skala Konsystencji Stolca.
Na etapie testu końcowego zastosowane zostaną: Częstotliwość Defekacji, Bristol Skala Konsystencji Stolca oraz Inwentarz Lęku jako Cechy.
Okres obserwacji kontrolnej potrwa jeden miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość Defekacji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzonymi na koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia.
|
Liczba wypróżnień na tydzień będzie rejestrowana w celu oceny zmian częstotliwości ruchów jelit podczas badania.
Zgodnie z kryteriami Rzymskimi IV, tygodniowa częstotliwość wypróżnień musi wynosić więcej niż dwa razy na tydzień, aby nie zostać sklasyfikowaną jako czynnościowe zaparcie.
|
Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzonymi na koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia.
|
|
Bristol Stool Form Scale (BSFS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzanymi na koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia.
|
Konsystencja stolca będzie oceniana za pomocą Bristolskiej Skali Uformowania Stolca w celu ewaluacji zmian w okresie interwencji.
Sklasyfikowano siedem typów stolca.
Typy 1 i 2 (wyniki 1 i 2) wskazują na twarde stolce, które są związane z zaparciami; Typy 3, 4 i 5 (wyniki 3, 4 i 5) reprezentują normalne formy stolca; a Typy 6 i 7 (wyniki 6 i 7) wskazują na luźne lub wodniste stolce, typowo obserwowane w biegunce.
|
Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzanymi na koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-C)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzonymi pod koniec pierwszego i czwartego tygodnia.
|
Lęk jako cecha u matek będzie oceniany przy użyciu Inwentarza Lęku jako Cechy.
Zmiana wyników od pomiaru wyjściowego do pomiaru po interwencji zostanie przeanalizowana.
Łączny wynik uzyskany ze skali waha się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
|
Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzonymi pod koniec pierwszego i czwartego tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) w celu zapewnienia ochrony danych osobowych i poufności uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny