- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233772
Motivaatiohaastattelun koulutuksen vaikutus äitien ahdistukseen ja lasten ummetukseen
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
Motivaatiohaastatteluun perustuvan ummetuskoulutusohjelman vaikutus äitien ahdistuneisuustasoon ja lasten ummetusoireisiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen kuvaus (Yhteenveto) Toiminnallinen ummetus on yksi yleisimpiä ruoansulatuskanavan häiriöitä lapsilla.
Se on laajalle levinnyt suolistosairaus, jolle on ominaista jatkuva vaikeus, epätäydellinen tai harvinainen ulostaminen ilman orgaanista, endokriinistä tai metabolista syytä.
Toiminnallisen ummetuksen esiintyvyys lapsuusiässä vaihtelee 5 % ja 30 % välillä.
Esikouluikää pidetään riskitekijänä toiminnalliselle ummetukselle, koska lapset kokevat uusia alkuja ja viettävät enemmän aikaa poissa kotoa koulun takia.
Tänä aikana äidit voivat kokea lisääntynettä ahdistusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää äitien ahdistusta ja parantaa lasten ummetusoireita ummetuskoulutusohjelman avulla, joka perustuu motivaatiohaastatteluun ja joka toimitetaan äideille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ummetus on yleinen ongelma lapsilla ja voi aiheuttaa epämukavuutta ja ahdistusta sekä lapselle että perheelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa äitejä hallitsemaan lastensa ummetusoireita motivointihaastatteluun perustuvan koulutusohjelman avulla.
Ohjelma keskittyy äitien tietämyksen, motivaation ja luottamuksen parantamiseen lasten terveiden ulostamistapojen tukemisessa.
Tutkimus tarkastelee myös, vähentääkö tämä lähestymistapa äitien ahdistustasoja.
Tulosten odotetaan edistävän lasten ummetuksen parempaa hoitoa ja perheen hyvinvoinnin parantamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Turkki (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Äiti, jonka 4-6-vuotias lapsi käy esikoulua/päiväkotia ja jolla on toiminnallinen ummetus Rooman IV-kriteerien mukaisesti diagnosoituna
Poissulkemiskriteerit:
Lasten äidit, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kroonista ruoansulatuskanavan sairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensinnäkin tutkija esittelee itsensä ja selittää tutkimuksen tarkoituksen osallistujille.
Ennakkotestit suoritetaan henkilöille, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Ennakkotestivaiheessa käytetään Äiti ja Lapsi -kuvailevaa tietolomaketta, Ulostamistiheysmittaria, Bristolin ulostenmuotoluokitusta ja Piirreahdistuskyyselyä.
Seuranta-arvioinneissa käytetään Ulostamistiheysmittaria ja Bristolin ulostenmuotoluokitusta.
Lopullisessa seurannassa käytetään Ulostamistiheysmittaria, Bristolin ulostenmuotoluokitusta ja Piirreahdistuskyyselyä.
Interventioryhmälle toteutetaan motivaatiohaastatteluun perustuva interventio-ohjelma, ja seurantakausi kestää kuukauden.
|
Strukturoidut koulutustilaisuudet äideille motivaatiohaastattelumenetelmin, joiden tavoitteena on vähentää äidin ahdistusta ja parantaa lasten ummetusoireita
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksessa kontrolliryhmän äideille ei kohdisteta mitään interventiota.
Kuten tutkimusta edeltäneessä tiedotuksessa todettiin, post-testi -datan keräämisen jälkeen kontrolliryhmän osallistujille suunnitellaan koulutus ja koulutusmateriaalit toimitetaan.
Esitestivaiheessa käytetään Äiti ja Lapsi -kuvailevaa tietolomaketta, Ulostamistiheyttä, Bristolin ulostenmuodon asteikkoa ja Piirreahdistuneisuusinventaarioa.
Seurantavaiheissa käytetään Ulostamistiheyttä ja Bristolin ulostenmuodon asteikkoa.
Jälkitestivaiheessa käytetään Ulostamistiheyttä, Bristolin ulostenmuodon asteikkoa ja Piirreahdistuneisuusinventaarioa.
Seurantakausi kestää yhden kuukauden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostamistiheys
Aikaikkuna: Perusarvosta neljännen viikon loppuun, arvioinnein suoritettuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen viikon lopussa.
|
Viikkoittaisten ulostamisten määrä kirjataan, jotta voidaan arvioida ulostamistiheyden muutoksia tutkimuksen aikana.
Rooman IV-kriteerien mukaan viikoittainen ulostamistiheys on oltava yli kaksi kertaa viikossa, jotta potilasta ei luokitella toiminnalliseksi ummetukseksi.
|
Perusarvosta neljännen viikon loppuun, arvioinnein suoritettuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen viikon lopussa.
|
|
Bristolin ulostemuotoluokitusasteikko (BSFS)
Aikaikkuna: Alkutasosta neljännen viikon loppuun, arvioinnit suoritettuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen viikon lopussa.
|
Ulosteiden konsistenssia arvioidaan käyttäen Bristolin ulostemuotoluokittelua muutosten arvioimiseksi interventiojakson aikana.
Seitsemää ulostetyyppiä luokitellaan.
Tyypit 1 ja 2 (pisteet 1 ja 2) osoittavat kovia ulosteita, jotka liittyvät ummetukseen; Tyypit 3, 4 ja 5 (pisteet 3, 4 ja 5) edustavat normaaleja ulostemuotoja; ja Tyypit 6 ja 7 (pisteet 6 ja 7) osoittavat löysiä tai vetisiä ulosteita, joita tyypillisesti havaitaan ripulissa.
|
Alkutasosta neljännen viikon loppuun, arvioinnit suoritettuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen viikon lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Aikaikkuna: Alkutasosta neljännen viikon loppuun, arviointeja suoritettuna ensimmäisen ja neljännen viikon lopussa.
|
Äidin piirteen ahdistuneisuus arvioidaan käyttäen Trait Anxiety Inventory -lomaketta.
Pistemuutosta lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen analysoidaan.
Asteikolta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa, kun taas matalammat pisteet osoittavat matalampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Alkutasosta neljännen viikon loppuun, arviointeja suoritettuna ensimmäisen ja neljännen viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei ole tarkoitus jakaa osallistujien henkilötietojen ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .