- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07233772
A motivációs interjú képzés hatása az anyák szorongására és a gyermekek székrekedésére
2026. április 6. frissítette: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
A motivációs interjúkon alapuló székrekedés-képzési program hatása az anyáknak nyújtott anyai szorongási szintekre és gyermekeik székrekedési tüneteire: Randomizált kontrollált vizsgálat
Tanulmány leírása (Rövid összefoglaló) A funkcionális székrekedés (FC) az egyik leggyakoribb gyomor-bélrendszeri betegség a gyermekeknél.
Ez egy elterjedt bélbetegség, amelyet tartós nehézség, hiányos vagy ritka székelürítés jellemez szervi, endokrin vagy metabolikus ok nélkül.
A funkcionális székrekedés gyermekkori előfordulása 5% és 30% között mozog.
Az óvodás kort kockázati tényezőnek tekintik a funkcionális székrekedés szempontjából, mivel a gyermekek új kezdeteket élnek meg és meghosszabbított időt töltenek távol az otthonuktól az iskola miatt.
Ebben az időszakban az anyák fokozott szorongást tapasztalhatnak.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy csökkentse az anyai szorongást és javítsa a gyermekek székrekedési tüneteit egy motivációs interjún alapuló székrekedés-képzési programon keresztül, amelyet az anyáknak nyújtanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A székrekedés gyakori probléma a gyermekeknél, amely kellemetlenséget és szorongást okozhat mind a gyermek, mind a család számára.
Ez a tanulmány célja, hogy segítsen az anyáknak a gyermekeik székrekedési tüneteinek kezelésében egy motivációs interjúra épülő képzési programon keresztül.
A program az anyák tudásának, motivációjának és önbizalmának javítására összpontosít a gyermekeik egészséges bélrendszeri szokásainak támogatásában.
A tanulmány azt is vizsgálja, hogy ez a megközelítés csökkenti-e az anyák szorongásszintjét.
Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a gyermekkori székrekedés jobb kezeléséhez és a családi jólét javításához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Törökország (Türkiye), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
4-6 éves óvodába/kindergartenbe járó, a Roma IV kritériumok szerint funkcionális székrekedéssel diagnosztizált gyermek édesanyja
Kizárási kritériumok:
Veleszületett rendellenességgel vagy krónikus gasztrointesztinális betegséggel rendelkező gyermekek édesanyjai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Először a kutató bemutatkozik és elmagyarázza a tanulmány célját a résztvevőknek.
A beválási kritériumoknak megfelelő és a tanulmányban való részvételre beleegyező egyéneknek előteszteket kell kitölteniük.
Az előteszt szakaszban az Anyai és Gyermeki Leíró Információkat, a Székelési Gyakoriságot, a Bristol Széklet Forma Skálát és a Jellemző Szorongás Kérdőívet kell kitölteni.
A követő értékelések során a Székelési Gyakoriságot és a Bristol Széklet Forma Skálát használják majd.
A végső követés során a Székelési Gyakoriságot, a Bristol Széklet Forma Skálát és a Jellemző Szorongás Kérdőívet kell kitölteni.
A beavatkozási csoport számára motivációs interjúra alapozott beavatkozási programot vezetnek be, és a követési időszak egy hónapig tart.
|
Strukturált oktatási ülések, amelyeket az anyáknak motivációs interjútechnikákkal szolgáltatnak, céljuk az anyai szorongás csökkentése és a gyermekek szorpanásának tüneteinek javítása
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A vizsgálatban a kontrollcsoportban lévő anyáknál nem alkalmaznak beavatkozást.
A vizsgálat előtt megállapítottak szerint, a poszttesz adatok gyűjtése után képzést terveznek a kontrollcsoport résztvevői számára, és oktatási anyagokat biztosítanak.
A pretesz szakaszban az Anyai és Gyermeki Leíró Információs Űrlapot, a Székelési Gyakoriságot, a Bristol Székletform Skálát és a Állapot Szorongás Kérdőívet alkalmazzák.
A követések során a Székelési Gyakoriságot és a Bristol Székletform Skálát használják.
A poszttesz szakaszban a Székelési Gyakoriságot, a Bristol Székletform Skálát és az Állapot Szorongás Kérdőívet alkalmazzák.
A követési időszak egy hónapig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ürítési gyakoriság
Időkeret: Az alapvonalatól a negyedik hét végéig, az értékeléseket az első, második, harmadik és negyedik hét végén végezték.
|
A székletürítések számát hetente rögzítik, hogy értékeljék a bélmozgás gyakoriságának változásait a vizsgálat során.
A Róma IV kritériumok szerint a heti székletürítés gyakoriságának több mint kétszer hetente kell lennie, hogy ne sorolják be funkcionális székrekedésként.
|
Az alapvonalatól a negyedik hét végéig, az értékeléseket az első, második, harmadik és negyedik hét végén végezték.
|
|
Bristol Székletformálási Skála (BSFS)
Időkeret: Az alapvonalhoz képest a negyedik hét végéig, az értékeléseket az első, második, harmadik és negyedik hét végén végezték.
|
A székletkonzisztenciát a Bristol Széklet Forma Skála segítségével értékelik, hogy felmérjék a változásokat az intervenciós időszak alatt.
Hét széklettípust különböztetnek meg.
Az 1-es és 2-es típus (1-es és 2-es pontszám) kemény székletet jelez, amely székrekedéssel jár együtt; a 3-as, 4-es és 5-ös típus (3-as, 4-es és 5-ös pontszám) a normál székletformákat képviseli; míg a 6-os és 7-es típus (6-os és 7-es pontszám) laza vagy vizes székletet jelez, amely általában hasmenés esetén figyelhető meg.
|
Az alapvonalhoz képest a negyedik hét végéig, az értékeléseket az első, második, harmadik és negyedik hét végén végezték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vonásszorongás Kérdőív (STAI-T)
Időkeret: Az alapvonalatól a negyedik hét végéig, az értékeléseket az első és a negyedik hét végén végezték.
|
Az anyai tulajdonsági szorongás értékelése a Tulajdonsági Szorongás Kérdőív űrlapjával történik.
A pontszámok változását a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni időpontig elemezzük.
A skálából elért összpontszám 20 és 80 között változik. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásra utalnak, míg az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű szorongást jeleznek.
|
Az alapvonalatól a negyedik hét végéig, az értékeléseket az első és a negyedik hét végén végezték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincsenek tervek az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztására, hogy biztosítsák a résztvevők személyes adatainak és bizalmasságának védelmét.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .