- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07233772
Влияние тренинга по мотивационному интервьюированию на тревожность матерей и запоры у детей
6 апреля 2026 г. обновлено: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University
Влияние программы обучения борьбе с запорами на основе мотивационного интервью, предоставляемой матерям, на уровень материнской тревожности и симптомы запора у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Функциональный запор (ФЗ) является одним из наиболее распространенных желудочно-кишечных расстройств у детей.
Это широко распространенное заболевание кишечника, характеризующееся стойкими затруднениями, неполным или редким опорожнением кишечника без органической, эндокринной или метаболической причины.
Распространенность функционального запора в детском возрасте составляет от 5% до 30%.
Дошкольный период считается фактором риска развития функционального запора, поскольку дети переживают новые начинания и проводят больше времени вне дома из-за школы.
В этот период матери могут испытывать повышенную тревожность.
Цель данного исследования - снизить тревожность матерей и улучшить симптомы запора у детей с помощью программы обучения по вопросам запора, основанной на мотивационном интервьюировании, проводимом для матерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запор - распространённая проблема у детей, которая может вызывать дискомфорт и тревогу как у ребёнка, так и у семьи.
Это исследование направлено на помощь матерям в управлении симптомами запора у их детей с помощью программы обучения, основанной на мотивационном интервьюировании.
Программа фокусируется на улучшении знаний, мотивации и уверенности матерей в поддержании здоровых привычек опорожнения кишечника у их детей.
Исследование также изучает, снижает ли данный подход уровень тревожности у матерей.
Ожидается, что результаты исследования будут способствовать лучшему управлению запорами у детей и улучшению благополучия семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Centre
-
Karaman, Centre, Турция (Туркие), 70200
- Preschools Affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Мать ребенка 4-6 лет, посещающего дошкольное учреждение/детский сад, с функциональным запором, диагностированным по критериям Рим IV
Критерии исключения:
Матери детей с врожденными аномалиями или хроническими желудочно-кишечными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Сначала исследователь представится и объяснит цель исследования участникам.
Предварительные тесты будут проведены для лиц, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании.
На этапе предварительного тестирования будут проведены Описательная информация о матери и ребенке, Частота дефекации, Бристольская шкала формы стула и Опросник тревожности как черты личности.
Во время контрольных обследований будут использоваться Частота дефекации и Бристольская шкала формы стула.
На последнем контрольном обследовании будут проведены Частота дефекации, Бристольская шкала формы стула и Опросник тревожности как черты личности.
Для интервенционной группы будет реализована программа вмешательства на основе мотивационного интервьюирования, а период наблюдения продлится один месяц.
|
Структурированные образовательные сессии, проводимые с матерями с использованием методов мотивационного интервьюирования, направленные на снижение материнской тревожности и улучшение симптомов запора у детей
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В исследовании никакого вмешательства не будет применяться к матерям в контрольной группе.
Как было заявлено до начала исследования, после сбора данных пост-теста для участников контрольной группы будет запланировано обучение и предоставлены учебные материалы.
На этапе предварительного тестирования будут применяться Описательная форма информации о матери и ребенке, Частота дефекации, Бристольская шкала формы стула и Опросник личностной тревожности.
Во время последующих наблюдений будут использоваться Частота дефекации и Бристольская шкала формы стула.
На этапе пост-тестирования будут применяться Частота дефекации, Бристольская шкала формы стула и Опросник личностной тревожности.
Период последующего наблюдения продлится в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дефекации
Временное ограничение: С исходного уровня до конца четвёртой недели, с оценками, проведёнными в конце первой, второй, третьей и четвёртой недель.
|
Количество дефекаций в неделю будет регистрироваться для оценки изменений частоты стула в ходе исследования.
Согласно критериям Рим IV, частота дефекаций в неделю должна составлять более двух раз в неделю, чтобы не классифицироваться как функциональный запор.
|
С исходного уровня до конца четвёртой недели, с оценками, проведёнными в конце первой, второй, третьей и четвёртой недель.
|
|
Бристольская шкала формы стула (БШФС)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца четвертой недели, с оценками, проведенными в конце первой, второй, третьей и четвертой недель.
|
Консистенция стула будет оцениваться с использованием Бристольской шкалы формы стула для оценки изменений в течение периода вмешательства.
Семь типов стула классифицируются.
Типы 1 и 2 (баллы 1 и 2) указывают на твердый стул, который связан с запором; Типы 3, 4 и 5 (баллы 3, 4 и 5) представляют нормальные формы стула; а Типы 6 и 7 (баллы 6 и 7) указывают на жидкий или водянистый стул, обычно наблюдаемый при диарее.
|
От исходного уровня до конца четвертой недели, с оценками, проведенными в конце первой, второй, третьей и четвертой недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация черт тревожности (STAI-T)
Временное ограничение: С исходного уровня до конца четвертой недели, с оценками, проведенными в конце первой и четвертой недель.
|
Тревожность матери будет оценена с использованием Опросника тревожности как черты личности.
Изменение показателей от исходного уровня до пост-интервенционного периода будет проанализировано.
Общий балл по шкале составляет от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, тогда как более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности.
|
С исходного уровня до конца четвертой недели, с оценками, проведенными в конце первой и четвертой недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- necmettineu-koçyiğitgültepe-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов по обмену индивидуальными данными участников (IPD) для обеспечения защиты личной информации и конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .