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단일 수준 요추 추간판 절제술 후 통증 관리에 대한 사각근-장골 평면 차단과 창상 침윤의 비교

2026년 5월 13일 업데이트: Elif Sarikaya Ozel

단일 수준 요추 추간판 절제술 후 사분면-장골 평면 차단 및 창상 침윤이 수술 후 급성 통증에 미치는 영향에 대한 연구

이 전향적 관찰 연구는 선택적 단일 수준 요추 추간판 절제술을 받는 성인 환자에서 사분-장골 평면 차단(QIPB)과 창상 침윤(WI)이 수술 후 급성 통증에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. QIPB는 최근 도입된 초음파 유도 근막 평면 차단법으로, 현재 우리 마취통증의학과에서 요추 수술 후 진통의 일환으로 일상 임상 실무에서 사용되고 있습니다. 창상 침윤은 수술 종료 시 수술 부위에 국소 마취제를 주입하는 전통적인 방법입니다.

이 연구에서는 적격 환자를 무작위 배정이나 표준 치료 변경 없이 전향적으로 모니터링할 것입니다. 수술 후 첫 24시간 동안 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량, 메스꺼움과 구토, 환자 만족도 및 회복 매개변수를 평가할 것입니다. 이 연구는 요추 추간판 절제술 환자에서 이 두 가지 진통 기술을 비교하는 실제 임상 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 선택적 단일 수준 요추 디스크 절제술을 받는 성인 환자에서 두 가지 일상적으로 사용되는 진통 기술-사각근 장골 평면 차단(QIPB)과 상처 침윤(WI)-의 수술 후 진통 결과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. QIPB와 WI는 모두 우리 병원의 수술 후 통증 관리 표준 구성 요소이며, 각 환자에게 시행되는 진통 기술 유형은 담당 마취의사의 일상적인 임상 판단에 의해서만 결정됩니다. 연구팀은 임상적 의사 결정에 영향을 미치거나, 차단 시술을 수행하거나, 환자 치료의 어떤 측면도 수정하지 않습니다. 본 연구에 포함된 모든 중재는 표준 기관 관행을 반영합니다.

주요 목표는 QIPB를 받는 환자와 WI를 받는 환자 간의 수술 후 첫 24시간 동안의 누적 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다. 2차 목표에는 수술 후 통증 점수, 초기 회복 매개변수, 환자 만족도, 수술 후 오심 및 구토(PONV), 구제 진통제 요구량, 차단 관련 합병증 및 병원 체류 기간 평가가 포함됩니다.

임상 관행 및 진통 프로토콜

모든 환자는 우리 신경외과 수술실에서 일상적으로 사용되는 표준 다중 방식 진통 프로토콜에 따라 관리됩니다. 수술 중에는 정맥 내 테녹시캠 20 mg, 트라마돌 100 mg 및 덱사메타손 8 mg이 일상적인 진통 및 항구토 치료의 일부로 투여됩니다. 파라세타몰 1 g 정맥 주사는 수술 종료 시 투여되고 수술 후 정기적인 간격으로 계속됩니다. 구제 진통은 통증이 조절되지 않는 경우(NRS ≥4) 30분에 걸쳐 정맥 내 트라마돌 100 mg을 주입하며, 최대 일일 투여량은 300 mg입니다. 모든 환자는 1 mg 볼루스 용량, 10분 록아웃 간격 및 최대 허용 용량의 80%로 설정된 4시간 한도를 표준 설정으로 하는 정맥 내 모르핀 환자 통제 진통법(Body Guard 575 Pain Manager)을 받게 됩니다.

차단 기술 (일상 치료의 일부로 시행)

QIPB 그룹:

QIPB는 우리 클리닉에서 현재 수술 후 요추 척추 진통을 위해 사용되는 새로 도입된 근막간 차단 기술입니다. 수술 종료 시 및 발관 전에 환자를 복와위로 놓습니다. 저주파 볼록 초음파 탐촉자(2-6 MHz)를 횡단면에서 L3 중앙선에 배치하여 극돌기를 확인합니다. 그런 다음 탐촉자를 측방 및 하방으로 이동하여 장골 능에 대한 사각근 요근의 부착 부위를 시각화합니다. 초음파 유도 하에, 22G, 100-mm 차단 바늘이 사각근 요근과 척추 기립근 사이의 근막 평면으로 진입됩니다. 총 60 mL의 0.25% 부피바카인(측면당 30 mL)이 양측에 주입됩니다. 이 시술은 정상적인 임상 관행의 일부로 경험丰富的한 마취의사들이 수행합니다.

상처 침윤 그룹 (WI):

WI는 우리 수술실에서 시행되는 일상적인 진통 방법입니다. 수술 종료 시, 피부 봉합 전에 20 mL의 0.25% 부피바카인이 여러 조직 층에 걸쳐 수술 부위에 침윤됩니다. 이 시술은 담당 마취의사의 관례적인 임상 관행에 따라 전적으로 수행됩니다.

수술 후 평가

수술 후 통증은 11점 숫자 등급 척도(NRS; 0-10)를 사용하여 휴식 시 및 운동 시(심호흡 또는 기침) 수술 후 0, 3, 6, 12, 24시간에 평가됩니다. PONV는 언어 기술 척도를 사용하여 평가됩니다. PONV 점수가 ≥3인 경우, 4 mg 정맥 내 온단세트론이 투여됩니다. 환자 만족도와 회복의 질은 수술 전, 수술 후 1일째 및 퇴원 시에 터키어 버전 QoR-15 설문지를 사용하여 평가됩니다.

차단 관련 합병증(혈종, 주사 부위 출혈, LAST), 오피오이드 관련 부작용(가려움증, 진정, 호흡 억제), 첫 PCA 요구 시간, 첫 보행 시간, 구제 진통제 요구량 및 병원 체류 기간이 기록됩니다.

모든 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 통계 검정은 데이터 분포를 기반으로 선택되며, p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karabük, 터키 (Türkiye), 78200
        • Karabuk Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카라부크 교육 및 연구 병원에서 선택적 단일 수준 요추 디스크 절제술을 예정한 성인 환자. 적격 참가자는 사전에 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 수술 전에 평가되고 전향적으로 등록됩니다. 건강한 자원봉사자는 포함되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 성인
  • 단일 수준 선택적 요추 추간판 절제술 예정자
  • ASA 신체 상태 I-III
  • 환자 자가 통증 조절(PCA) 사용 가능자
  • 서면 동의서 작성 가능 및 동의 의사가 있는 자

제외 기준:

  • 4주 이상 오피오이드 사용력
  • 수술 전 만성 통증 존재 (편두통, 섬유근육통 등)
  • 알코올 또는 약물 의존
  • 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기 또는 과민반응
  • 중요 장기 기능 장애 (중증 간질환 또는 신장질환 등)
  • 재수술 또는 다수준 척추 수술
  • 지역 마취 금기증
  • 협조를 제한하는 중증 정신 장애 (정신병, 치매 등)
  • 임신 또는 수유 중
  • 혈액학적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 QİPB
단일 수준 요추 추간판 절제술 후 일상적인 술후 진통의 일환으로 측면당 0.25% 부피바카인 30mL(총 60mL)를 사용한 초음파 유도 하 사분면-장골 평면 차단을 받는 환자
그룹 WI
단일 수준 요추 추간판 절제술 후 통상적인 수술 후 진통법의 일환으로 수술 종료 시 수술 부위에 0.25% 부피바카인 20mL를 초음파 유도하에 상처 침윤 투여받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 1일차
첫 24시간 내 총 오피오이드 소비량, PCA로 투여된 모르핀과 구제 진통제를 모르핀 밀리그램 등가량(MME)으로 환산한 값을 포함합니다.
수술 후 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12시간 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 12시간
첫 12시간 내 총 오피오이드 소모량(MME로 환산된 PCA 투여 모르핀 및 구제 진통제 포함)
수술 후 12시간
블록 수행 시간
기간: 수술 중 기간
QIPB 절차를 완료하는 데 필요한 총 시간(분)
수술 중 기간
환자가 보고한 회복의 질(QoR-15 점수)
기간: 수술 후 1일차 및 수술 후 2-4일차
검증된 15개 항목의 QoR-15 설문지를 사용하여 평가된 회복의 질
수술 후 1일차 및 수술 후 2-4일차
첫 PCA 진통 요구까지의 시간
기간: 수술 후 1일차
최초 진통제 요청 시점
수술 후 1일차
구조적 진통제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1일차
PCA 사용에도 불구하고 구제 진통제가 필요했던 환자 수
수술 후 1일차
최초 이행 시기
기간: 수술 후 2~4일
수술 종료 후 물리치료사와 함께 한 첫 보조 보행까지의 시간(시간)
수술 후 2~4일
블록 관련 합병증
기간: 수술 후 7일차
출혈, 혈종 또는 국소마취제 전신독성(LAST)과 같은 합병증의 발생률
수술 후 7일차
아편양제 관련 부작용
기간: 수술 후 7일차
오피오이드 사용과 관련된 가려움, 진정, 피로 또는 호흡 억제의 존재
수술 후 7일차
입원 기간
기간: 수술 후 2-4일
입원 기간(시간 또는 일 단위로 측정됨).
수술 후 2-4일
수술 후 통증 점수 (안정 시 및 활동 시 NRS)
기간: 수술 후 1일
휴식 시 및 활동 중 통증 상태는 수술 후 0, 3, 6, 12, 18, 24시간에 숫자 평가 척도(NRS) 점수로 평가됩니다. 또한, 첫 번째 진통제 요구까지의 시간이 기록됩니다. NRS는 0부터 10까지의 범위를 가지는 11점 숫자 척도입니다.
수술 후 1일
수술 후 오심 및 구토 발생률 (PONV)
기간: 수술 후 1일
수술 후 오심 및 구토(PONV)의 심각도는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18, 24시간에 서술적 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 3 이상인 경우, 온단세트론 4 mg을 정맥 주사하고 필요 시 8시간 후에 반복 투여합니다 (PONV 척도는 0 = 오심 없음; 1 = 약간의 오심; 2 = 중등도 오심; 3 = 1회 구토; 4 = 1회 이상 구토).
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elif Sarikaya Ozel, Karabuk Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QIPB-LD2026

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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