"KETOMED: 전신 마취를 받는 소아에서 케토혈증과 발작 섬망 위험 - 다기관 관찰 연구" (KETOMED)
"KETOMED: 전신 마취를 받는 소아에서 케톤혈증과 각성 섬망 - 다기관 관찰 연구"
이 관찰 연구의 목적은 전신 마취를 받는 소아에서 케톤혈증과 각성 섬망 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 케톤혈증 수준이 소아 환자의 각성 섬망 위험과 상관관계가 있습니까?
- 이 관계에 영향을 미치는 특정 수술 주기 요인이 있습니까?
비교 그룹이 있는 경우: 중재 그룹이 없는 관찰 연구이므로 해당 사항 없습니다.
참가자는 다음을 요청받을 것입니다:
- 마취 및 수술 주기 관리와 관련된 임상 및 인구통계학적 정보를 제공합니다.
- 케톤혈증 측정을 포함한 표준 수술 주기 모니터링을 받습니다.
- 연구자가 각성 섬망과 관련된 마취 및 회복 결과를 기록하도록 허용합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
KETOMED는 소아 환자의 전신 마취 중 케톤혈증과 각성 섬망 간의 관계를 조사하기 위해 설계된 다기관 관찰 연구입니다. 이 연구는 전신 마취 하에 선택적 수술을 예정한 2세에서 12세 아동의 수술 전후 데이터를 전향적으로 수집할 것입니다.
혈중 케톤 수치는 수술 전후 표준화된 시간대에 측정되며, 환자는 검증된 척도(예: 소아 마취 각성 섬망 척도)를 사용하여 각성 섬망 징후에 대해 모니터링됩니다. 케톤혈증 외에도 마취제 종류, 마취 지속 시간, 금식 상태 및 인구통계학적 정보와 같은 수술 전후 변수가 잠재적 교란 요인을 식별하기 위해 기록됩니다.
이 연구는 케톤 수치와 관련된 각성 섬망 발생률을 특성화하고 특정 대사 또는 수술 전후 상태가 더 높은 위험과 연관되는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 실험적 중재는 적용되지 않으며, 모든 환자는 표준 임상 치료를 받을 것입니다. 이 연구는 다기관으로 진행되어 다양한 소아 인구 및 수술 절차를 통해 데이터를 수집함으로써 일반화 가능성을 높입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, 스페인, 47010
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2세에서 12세 사이의 연령
- 전신 마취 하 선택적 시술
- 입원 또는 외래 수술 센터(ASC) 환경
제외 기준:
- 2세 미만 또는 12세 초과 연령
- 응급 수술
- 소아 중환자실(PICU)로의 술 후 입원
- 신경정신과 장애
- 탄수화물 대사 장애
- 연구에 자발적으로 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 마취 코호트
이 코호트는 참여 기관에서 선택적 전신 마취를 받는 소아들을 포함합니다.
참가자들은 실험적 개입 없이 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
케톤 수치를 측정하기 위해 수술 전후에 혈액 샘플을 채취하며, 검증된 척도를 사용하여 각성 섬망을 모니터링합니다.
각성 섬망과 관련된 잠재적 위험 요인을 탐색하기 위해 임상 및 인구통계학적 데이터도 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 환자의 발병 섬망 발생률
기간: 수술 직후 회복 기간 동안 (일반적으로 마취에서 깨어난 후 30-60분)
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전신 마취 후 회복 기간 동안 발생한 각성 섬망을 경험한 소아의 비율로, 검증된 척도(예: 소아 마취 각성 섬망 척도)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 직후 회복 기간 동안 (일반적으로 마취에서 깨어난 후 30-60분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Unique Protocol ID: PI-GR-25-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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