"KETOMED: Cetonemia y riesgo de delirium emergente en niños sometidos a anestesia general - Un estudio observacional multicéntrico" (KETOMED)
"KETOMED: Cetonemia y Delirio Emergente en Niños Sometidos a Anestesia General - Un Estudio Observacional Multicéntrico"
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la relación entre la cetonemia y el delirium de emergencia en niños sometidos a anestesia general. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El nivel de cetonemia se correlaciona con el riesgo de delirium de emergencia en pacientes pediátricos?
- ¿Existen factores perioperatorios específicos que influyan en esta relación?
Si hay un grupo de comparación: No aplica, ya que este es un estudio observacional sin grupos de intervención.
Se pedirá a los participantes:
- Proporcionar información clínica y demográfica relevante para la anestesia y el cuidado perioperatorio.
- Someterse a un seguimiento perioperatorio estándar, incluida la medición de cetonemia.
- Permitir a los investigadores registrar los resultados de anestesia y recuperación relacionados con el delirium de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
KETOMED es un estudio observacional multicéntrico diseñado para investigar la relación entre la cetonemia y el delirio de emergencia en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general. El estudio recogerá prospectivamente datos perioperatorios de niños de 2 a 12 años programados para procedimientos electivos bajo anestesia general.
Los niveles de cetonas en sangre se medirán en momentos estandarizados durante el período perioperatorio, y los pacientes serán monitorizados en busca de signos de delirio de emergencia utilizando escalas validadas (por ejemplo, la escala de Delirio de Emergencia en Anestesia Pediátrica). Además de la cetonemia, se registrarán variables perioperatorias como el tipo de agentes anestésicos, la duración de la anestesia, el estado de ayuno y la información demográfica para identificar posibles factores de confusión.
El estudio tiene como objetivo caracterizar la incidencia del delirio de emergencia en relación con los niveles de cetonas y explorar si condiciones metabólicas o perioperatorias específicas están asociadas con un mayor riesgo. No se aplicarán intervenciones experimentales; todos los pacientes recibirán la atención clínica estándar. El estudio es multicéntrico, lo que permite la recopilación de datos en diversas poblaciones pediátricas y procedimientos quirúrgicos, mejorando la generalizabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, España, 47010
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 y 12 años
- Procedimiento electivo bajo anestesia general
- Entorno de hospitalización o Centro de Cirugía Ambulatoria (ASC)
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 2 años o superior a 12 años
- Cirugía de urgencia
- Ingreso postoperatorio en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU)
- Trastorno neuropsiquiátrico
- Trastorno del metabolismo de los carbohidratos
- Rechaza participar voluntariamente en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Anestesia Pediátrica
Esta cohorte incluye niños que se someten a anestesia general electiva en los centros participantes.
Los participantes recibirán atención clínica estándar sin intervenciones experimentales.
Se recogerán muestras de sangre perioperatoriamente para medir los niveles de cetonas, y se monitorizará el delirio de emergencia utilizando escalas validadas.
También se registrarán datos clínicos y demográficos para explorar posibles factores de riesgo asociados con el delirio de emergencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Delirio Emergente en Pacientes Pediátricos
Periodo de tiempo: Durante el período de recuperación postoperatoria inmediata (normalmente 30-60 minutos después de salir de la anestesia)
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La proporción de niños que experimentan delirio emergente durante el período de recuperación después de la anestesia general, evaluada mediante una escala validada (por ejemplo, la escala de Delirio Emergente en Anestesia Pediátrica).
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Durante el período de recuperación postoperatoria inmediata (normalmente 30-60 minutos después de salir de la anestesia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Desequilibrio ácido-base
- Acidosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Cetosis
Otros números de identificación del estudio
- Unique Protocol ID: PI-GR-25-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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