초기 생활 스트레스 해결: 복합 우울증에서의 심리치료 결과와 신경생물학 (RESPOND)

제안된 연구의 목적:

1. 새로운 심리치료 프로토콜의 효능 평가:

   연구진은 우울증 증상과 ELA(초기 생활 역경) 경험이 있는 개인들의 우울증 증상과 정서 조절 장애를 표적으로 특별히 설계된 새로운 심리치료를 평가할 것입니다. 이 프로토콜은 변증법적 행동 치료(DBT), 인지 행동 치료(CBT), 인지 처리 치료(CPT)의 증거 기반 기법들을 통합하며, 이 인구 집단의 독특한 요구에 맞춰 조정되었습니다.

2. ELA와 우울증 사이의 연결을 뒷받침하는 생물학적 메커니즘 검토:

ELA와 후기 삶의 우울증 병리 사이를 연결하는 생물학적 과정을 조사하기 위해, 이 연구는 후생유전학적, 염증성, 호르몬 지표뿐만 아니라 외상 관련 요인, 질병 발현, 공존 진단과 같은 임상 메커니즘을 탐구할 것입니다.

이 연구의 주요 결과는 Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)로 특성화된 우울증 증상의 변화입니다. 부차적 결과는 Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS)로 측정된 정서 조절 변화, PTSD Checklist for the DSM-5 (PCL-5)와 International Trauma Questionnaire (ITQ)로 측정된 외상 증상 변화, 혈액 분석을 통해 측정된 염증 및 메틸화 상태 변화입니다.

이 연구는 개방형, 단일 군, 개념 증명 중재 연구로 진행됩니다. 중재는 가상으로 그룹 형식으로 주 1회, 12주 동안 진행됩니다. 참가자들은 치료 시작 전 기초 평가를 받으며, 여기에는 생물학적 및 임상 측정이 포함됩니다; 치료 중에는 myCap 애플리케이션을 사용하여 주간 측정이 시행됩니다; 더 광범위한 임상 평가는 치료 중간점(치료 6주차)에 수행됩니다; 생물학적 및 임상 측정은 치료 종료점(치료 12주차)에 수집됩니다; 임상 측정은 추적 시점(치료 후 3개월)에 수집됩니다.

이 연구는 Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)로 측정된 우울증 증상과 Childhood Experiences of Care and Abuse questionnaire (CECA q) 또는 Adverse Childhood Experiences questionnaire (ACES q)로 표시된 초기 역경 경험이 있는 출생 시 여성으로 지정된(18세 이상) 참가자를 등록할 것입니다.

포함 기준:

• 18세 이상 성인
• HAM-D에서 18점 이상, 중등도-중증 우울증 증상을 나타냄
• CECA q 및 ACES q 점수로 표시된 어린 시절(18세 이전) 역경 경험

광범위한 포함 기준은 초기 생활 역경으로 인해 우울증 증상을 경험하는 사람들의 대표적인 표본을 연구가 포착하도록 보장하기 위해 선택되었습니다. 연구진은 일부 참가자가 DSM-5 PTSD 진단 또는 ICD-11 PTSD 또는 복합 PTSD 진단 기준을 충족할 것이라고 예상하지만, 다른 참가자는 그렇지 않을 것입니다. 이 연구 설계는 임상 및 생물학적 측정, 그리고 기능 장애에서 역치 스트레스 관련 장애 증상을 발현하는 참가자와 그렇지 않은 참가자 간의 비교를 용이하게 할 것입니다.

제외 기준:

• 성인기 발생 기준 A 외상으로 PTSD 진단을 받았으나 ELA 경험이 없는 개인

  o DSM-5 PTSD 기준을 충족하는 개인들은 외상 중심 클리닉과 치료를 통해 적절한 치료를 받을 수 있습니다. 성인기 기준 A 외상으로 PTSD 진단을 받은 사람들에게는 PTSD에 대한 최적 증거 치료(CPT, EMDR 등)가 더 나은 선택입니다. 또한, 성인기 기준 A 외상을 경험한 사람들은 제안된 심리치료의 구성 요소와 공감하지 못할 수 있습니다.

• 활성 조증 또는 정신병증을 경험하는 개인
• 활성 물질 사용 장애가 있는 개인
• 더 높은 수준의 치료 필요성을 나타내는 활성 자살 위험(계획, 의도, 수단)을 나타내는 개인
• 현재 심리치료를 받고 있는 개인(지난 3개월 내 일관된 심리치료에 참여한 것으로 정의)

참가자들은 치료 일정 외에 4회의 방문에 참석합니다:

• 선별 방문

  • 대면 또는 가상으로 진행 가능
  • 동의서 획득, 적격성 평가 및 확인
  • 심리치료 구조와 내용에 대한 정보 제공

• 기초 방문

  • 대면으로 진행해야 함
  • 진단 인터뷰 수행, 혈액 수집, 인구통계학적 및 의료 정보 수집, 임상 측정 시행

• 치료 종료점 방문(12주차)

  • 대면으로 진행해야 함
  • 혈액 수집 및 임상 측정 시행

• 추적 방문

  • 대면 또는 가상으로 진행 가능
  • 임상 측정 시행

심리치료 중재는 Sheryl Green 박사, Jenna Boyd 박사, Francisco Lima 박사, Katerina Dikaios가 설계했습니다. Sheryl Green 박사는 Women's Health Concerns Clinic의 수석 심리학자이며, Canadian Association of Cognitive and Behavioural Therapies의 펠로우이고, 여러 새로운 인지 행동 치료(CBT) 기반 중재를 성공적으로 개발했습니다. Jenna Boyd 박사는 Anxiety Treatment and Research Clinic의 수석 심리학자이며, 인지 행동 치료 양식을 사용하여 특정 외상 인구 집단을 치료하는 전문가입니다. Francisco Lima 박사는 Women's Health Concerns Clinic의 정신과 의사이며, 경험 많은 심리치료사이고, PTSD와 복합 외상 전문가입니다. Katerina Dikaios는 McMaster University의 Psychology Research and Clinical Training 프로그램의 박사 과정생으로, Benicio Frey 박사와 Sheryl Green 박사의 지도 하에 있으며, 외상 평가 및 우울증 치료를 포함한 정신의학 연구에서 광범위한 배경을 가지고 있고, 현재 인지 행동 치료에 대한 포괄적인 임상 훈련을 받고 있습니다.

이 심리치료 프로토콜의 근거는 외상 중심 치료 전에 정서 조절 기술을 우선시하는 심리치료가 복합 외상을 경험한 개인들에게 긍정적인 결과를 가져오는 것으로 보이는 기존 증거에 기반합니다. 현재까지 우울증이 있는 개인들에게 이 전략에 대한 조사는 없었습니다. 복합 외상이 우울증을 자주 선행하기 때문에, 우리는 이 인구 집단을 특정 심리치료 중재의 중요한 표적으로 확인했습니다.

심리치료 프로토콜은 인지 행동 치료(CBT), 변증법적 행동 치료(DBT), 인지 처리 치료(CPT)의 구성 요소들을 통합합니다. 이 프로토콜은 이 인구 집단에서 이전에 확인된 일반적인 임상 특징, 즉 낮은 기분, 정서 조절 장애, 그리고 자신과 세계에 대한 외상 관련 신념과 관련된 막힘 점을 해결하도록 설계되었습니다. 이러한 특징들은 ICD-11 복합 PTSD의 DSO 증상 군집인 정서 조절 장애(낮은 기분 포함), 부정적 자기 개념, 관계 장애에 매핑됩니다.

기존 문헌이 우울증 맥락에서 복합 외상 치료를 탐구하지 않았기 때문에, 우리는 이 치료를 인구 집단에 맞춰 조정했습니다. 우울증에 대한 CBT 측면(심리교육 및 행동 활성화)을 포함하여 참가자들이 초기 우울증 증상 완화를 돕는 기술을 제공하도록 했습니다. CBT 기술 뒤에는 이 인구 집단의 정서 조절 어려움에 적용 가능하도록 선별된 DBT 기술과 외상 관련 증상의 표적 치료를 위한 인지 처리 치료(CPT) 기법이 이어집니다.

심리치료 중재는 12주 동안 가상으로 진행되며, 주 1회, 2시간 동안, 6-8명 참가자 그룹으로 제공됩니다. 한 번에 하나의 치료 그룹이 운영됩니다—그룹 중간에 모집된 적격 참가자는 다음 그룹이 시작될 때까지 대기 목록에 배치됩니다. 가상 참여는 St. Joe's 기관 라이선스 Zoom 계정을 통해 진행됩니다.