Varhaisen elämästressin ratkaiseminen: Psykoterapian tulokset ja neurobiologia monimutkaisessa masennuksessa (RESPOND)

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet:

1. Arvioida uuden psykoterapiaprotokollan tehokkuutta:

   Tutkijat arvioivat uutta psykoterapiaa, joka on suunniteltu erityisesti kohdentamaan masennusoireita ja emotionaalista säätelyhäiriöitä henkilöillä, joilla on masennusoireita ja aiempaa varhaisen elämän vastoinkäymisiä (ELA). Tämä protokolla sisältää näyttöön perustuvia tekniikoita dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT), kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT) ja kognitiivisesta prosessointiterapiasta (CPT), ja se on räätälöity tämän väestön yksilöllisiin tarpeisiin.

2. Tutkia ELA:n ja masennuksen välisiä biologisia mekanismeja:

Tutkiakseen biologisia prosesseja, jotka yhdistävät ELA:n myöhempään masennuspatologiaan, tutkimus tarkastelee epigeneettisiä, tulehduksellisia ja hormonaalisia merkkiaineita sekä kliinisiä mekanismeja, kuten traumaan liittyviä tekijöitä, sairauden ilmenemismuotoja ja komorbideja diagnooseja.

Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on masennusoireiden muutos Montgomery Åsbergin masennusasteikolla (MADRS). Toissijaisia lopputuloksia ovat emotionaalisen säätelyn muutokset mitattuna Emotionaalisen säätelyn vaikeuksien asteikolla (DERS), traumaoireiden muutokset mitattuna PTSD-luettelolla DSM-5:lle (PCL-5) ja kansainvälisellä traumakyselyllä (ITQ) sekä tulehduksen ja metylaatiotilan muutokset mitattuna verianalyysin kautta.

Tämä tutkimus toteutetaan avoimena, yksihaaraisena proof of concept -interventiotutkimuksena. Interventio toteutetaan virtuaalisesti ryhmämuotoisena 1x/viikko 12 viikon ajan. Osallistujat suorittavat perustason arvioinnin ennen hoidon alkamista, mukaan lukien biologiset ja kliiniset mittaukset; hoidon aikana viikoittaiset mittaukset suoritetaan myCap-sovelluksen avulla; laajemmat kliiniset arvioinnit tehdään hoidon puolivälissä (hoitoviikko 6); biologiset ja kliiniset mittaukset kerätään hoidon päättymisessä (hoitoviikko 12); kliiniset mittaukset kerätään seuranta-ajankohtana (3 kuukautta hoidon jälkeen).

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan syntymässä naiseksi määriteltyjä (18+) osallistujia, joilla on masennusoireita mitattuna Hamiltonin masennusasteikolla (HAM-D) ja aiempaa varhaisia vastoinkäymisiä ilmaistuna Lapsuuden kokemukset hoidosta ja väkivallasta -kyselyllä (CECA q) tai Epäsuotuisat lapsuudenkokemukset -kyselyllä (ACES q).

Osallistumiskriteerit:

• Aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
• HAM-D-pisteet 18 tai yli, mikä viittaa keskivaikeisiin tai vaikeisiin masennusoireisiin
• Mikä tahansa lapsuuden (ennen 18 vuoden ikää) vastoinkäyminen ilmaistuna CECA q:n ja ACES q:n pisteillä

Laajat osallistumiskriteerit valittiin varmistaakseen, että tutkimus kattaa edustavan otoksen ihmisistä, joilla on masennusoireita varhaisen elämän vastoinkäymisten seurauksena. Tutkijat odottavat, että jotkut osallistujat täyttävät DSM-5-diagnoosikriteerit PTSD:lle tai ICD-11-diagnoosikriteerit PTSD:lle tai kompleksi PTSD:lle, mutta toiset eivät. Tämä tutkimussuunnittelu mahdollistaa osallistujien, joilla kehittyy kynnysstressihäiriöoireita, vertailun niihin, joilla ei ole, kliinisten ja biologisten mittareiden sekä toimintakyvyn heikkenemisen osalta.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, jotka täyttävät PTSD-diagnoosin kriteeri A -traumasta, joka on tapahtunut aikuisiässä ilman aiempaa ELA:ta

  o Henkilöt, jotka täyttävät DSM-5 PTSD -kriteerit, voivat saada asianmukaista hoitoa traumakeskeisistä klinikoista ja hoidoista. Paras näyttöön perustuva hoito PTSD:lle on parempi vaihtoehto niille, jotka täyttävät PTSD-diagnoosin kriteeri A -traumasta aikuisiässä (CPT, EMDR jne.). Lisäksi niillä, joilla on kriteeri A -trauma aikuisiästä, ei välttämättä resonoi ehdotetun psykoterapian komponenttien kanssa.

• Henkilöt, joilla on aktiivista maniaa tai psykoosia
• Henkilöt, joilla on aktiivinen päihdehäiriö
• Henkilöt, joilla on aktiivista itsemurhariskiä (suunnitelma, aikomus, keinot), mikä viittaa tarpeeseen korkeamman tason hoidolle
• Henkilöt, jotka ovat nykyisessä psykoterapeuttisessa hoidossa (määriteltynä johdonmukaiseen psykoterapiaan osallistuneina viimeisten 3 kuukauden aikana)

Osallistujat osallistuvat 4:ään käyntiin hoitoaikataulun ulkopuolella:

• Seulontakäynti

  • Voidaan suorittaa joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti
  • Suostumus saatu, kelpoisuus arvioitu ja vahvistettu
  • Annettu tietoa psykoterapian rakenteesta ja sisällöstä

• Perustason käynti

  • On suoritettava henkilökohtaisesti
  • Diagnostinen haastattelu tehty, veri kerätty, demografiset ja lääketieteelliset tiedot kerätty ja kliiniset mittaukset suoritettu

• Hoidon päättymiskäynti (Viikko 12)

  • On suoritettava henkilökohtaisesti
  • Veri kerätty ja kliiniset mittaukset suoritettu

• Seurantakäynnit

  • Voidaan suorittaa joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti
  • Kliiniset mittaukset suoritettu

Psykoterapiaintervention on suunnitellut tohtori Sheryl Green, tohtori Jenna Boyd, tohtori Francisco Lima ja Katerina Dikaios. Tohtori Sheryl Green on vanhempi psykologi Naisten terveyshuoltojen klinikassa, Kanadan kognitiivisten ja käyttäytymisterapioiden yhdistyksen jäsen ja on onnistuneesti kehittänyt useita uusia kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia interventioita. Tohtori Jenna Boyd on vanhempi psykologi Ahdistuksen hoidon ja tutkimuksen klinikassa ja asiantuntija erityisten traumaväestöjen hoidossa kognitiivis-käyttäytymisterapiamenetelmillä. Tohtori Francisco Lima on psykiatri Naisten terveyshuoltojen klinikassa, kokene psykoterapeutti ja asiantuntija PTSD:ssä ja kompleksitraumassa. Katerina Dikaios on tohtorikoulutettava McMasterin yliopiston psykologian tutkimus- ja kliinisen koulutusohjelmassa, tohtorien Benicio Freyn ja Sheryl Greenin ohjauksessa; hänellä on laaja tausta psykiatrisessa tutkimuksessa, mukaan lukien trauma-arviointi ja masennushoito, ja hän saa parhaillaan kattavaa kliinistä koulutusta kognitiivisissa käyttäytymisterapioissa.

Tämän psykoterapiaprotokollan perustelu perustuu olemassa olevaan näyttöön, joka viittaa siihen, että psykoterapiat, jotka priorisoivat emotionaalisen säätelyn taitoja ennen traumakeskeistä terapiaa, saavuttavat positiivisia tuloksia henkilöille, joilla on kokemus kompleksitraumasta. Tähän mennessä tätä strategiaa ei ole tutkittu masennuspotilailla. Koska kompleksitrauma usein edeltää masennussairautta, olemme tunnistaneet tämän väestön tärkeäksi kohteeksi erityiselle psykoterapeuttiselle interventiolle.

Psykoterapiaprotokolla yhdistää komponentteja kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT), dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT) ja kognitiivisesta prosessointiterapiasta (CPT). Protokolla suunniteltiin käsittelemään yleisiä kliinisiä piirteitä, jotka on aiemmin tunnistettu tässä väestössä, nimittäin alhainen mieliala, emotionaalinen säätelyhäiriö ja jumissa olevat kohdat liittyen traumaan liittyviin uskomuksiin itsestä ja maailmasta. Nämä piirteet vastaavat ICD-11 cPTSD DSO -oireklustereita emotionaalisesta säätelyhäiriöstä (mukaan lukien alhainen mieliala), negatiivisesta minäkäsityksestä ja suhteiden häiriöistä.

Koska olemassa oleva kirjallisuus ei ole tutkinut kompleksitrauman hoitoa masennussairauden yhteydessä, räätälöimme tämän hoidon väestölle sisällyttämällä masennuksen CBT:n osia (psykokoulutus ja käyttäytymisen aktivointi) antaaksemme osallistujille taitoja auttamaan masennusoireiden alkuperäisessä lievityksessä. CBT-taitoja seuraa DBT-taitoja, jotka on valikoitu soveltuviksi tämän väestön emotionaalisen säätelyn vaikeuksiin, yhdessä kognitiivisen prosessointiterapian (CPT) tekniikoiden kanssa kohdennettuun traumaan liittyvien oireiden hoitoon.

Psykoterapiainterventio toteutetaan virtuaalisesti 12 viikon ajan, 1x/viikko 2 tuntia, 6–8 osallistujan ryhmissä. Yksi hoitoryhmä kerrallaan - kelpoiset osallistujat, jotka rekrytoidaan ryhmän keskivaiheilla, sijoitetaan odotuslistalle, kunnes seuraava ryhmä alkaa. Virtuaalinen osallistuminen pidetään St. Joe'n institutionaalisesti lisensoimalla Zoom-tilillä.