Resolução do Stress no Início da Vida: Resultados da Psicoterapia e Neurobiologia na Depressão Complexa (RESPOND)

Objetivos do estudo proposto:

1. Avaliar a eficácia de um novo protocolo de psicoterapia:

   Os investigadores irão avaliar uma nova psicoterapia especificamente concebida para abordar sintomas depressivos e desregulação emocional em indivíduos com sintomas depressivos e um historial de ELA. Este protocolo incorpora técnicas baseadas em evidências da Terapia Comportamental Dialética (DBT), da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e da Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), e é adaptado às necessidades específicas desta população.

2. Examinar os mecanismos biológicos subjacentes à ligação entre ELA e depressão:

Para investigar os processos biológicos que ligam a ELA à patologia depressiva em fases posteriores da vida, o estudo irá explorar marcadores epigenéticos, inflamatórios e hormonais, bem como mecanismos clínicos, tais como fatores relacionados com trauma, apresentação da doença e diagnósticos comórbidos.

O resultado primário deste estudo é uma alteração nos sintomas de depressão, caracterizada pela Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS). Os resultados secundários serão alterações na regulação emocional, medidas pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), alterações nos sintomas de trauma, medidas pela Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 (PCL-5) e pelo Questionário Internacional de Trauma (ITQ), e alterações na inflamação e no estado de metilação, medidas através de análise sanguínea.

Este estudo será realizado como um estudo de intervenção de prova de conceito, de braço único e de etiqueta aberta. A intervenção será realizada virtualmente em formato de grupo 1x/semana durante 12 semanas. Os participantes serão submetidos a uma avaliação basal antes do início do tratamento, incluindo medições biológicas e clínicas; durante o tratamento, serão administradas medições semanais utilizando a aplicação myCap; avaliações clínicas mais extensas serão realizadas no ponto médio do tratamento (semana 6 de tratamento); as medições biológicas e clínicas serão recolhidas no ponto final do tratamento (semana 12 de tratamento); as medições clínicas serão recolhidas num ponto de seguimento (3 meses após o tratamento).

Este estudo irá recrutar participantes do sexo feminino à nascença (18+) com sintomas depressivos, medidos pela Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HAM-D), e historial de adversidade precoce, indicado pelo Questionário de Experiências de Cuidados e Abuso na Infância (CECA q) ou pelo Questionário de Experiências Adversas na Infância (ACES q).

Inclusão:

• Adultos com 18 anos ou mais
• pontuação igual ou superior a 18 na HAM-D, indicativa de sintomas depressivos moderados a graves
• Qualquer adversidade na infância (antes dos 18 anos) indicada pelas pontuações no CECA q e ACES q

Os critérios de inclusão amplos foram escolhidos num esforço para garantir que o estudo capte uma amostra representativa de pessoas que experienciam sintomas depressivos como resultado de adversidade na infância. Os investigadores antecipam que alguns participantes preencherão critérios para um diagnóstico de TEPT de acordo com o DSM-5 ou um diagnóstico de TEPT ou TEPT complexo de acordo com a ICD-11, mas outros não. Este desenho de estudo facilitará a comparação de participantes que desenvolvem sintomas de perturbação relacionada com o stress com limiar contra aqueles que não desenvolvem, em medidas clínicas e biológicas, e em incapacidade.

Exclusão:

• Indivíduos que preencham critérios para diagnóstico de TEPT a partir de um trauma de critério A ocorrido na idade adulta sem historial de ELA

  o Indivíduos que preencham critérios de TEPT do DSM-5 poderão obter cuidados adequados através de clínicas e tratamentos focados no trauma. O tratamento com melhor evidência para o TEPT é uma opção melhor para aqueles que preenchem critérios para um diagnóstico de TEPT a partir de um trauma de critério A na idade adulta (CPT, EMDR, etc.). Além disso, aqueles com trauma de critério A da idade adulta podem não se identificar com os componentes da psicoterapia proposta.

• Indivíduos que experienciem mania ativa ou psicose
• Indivíduos com um transtorno por uso de substâncias ativo
• Indivíduos que apresentem risco de suicídio ativo (plano, intenção, meios) indicativo de necessidade de cuidados de nível superior
• Indivíduos em tratamento psicoterapêutico atual (definido como ter participado em psicoterapia consistente nos últimos 3 meses)

Os participantes irão comparecer em 4 visitas fora do cronograma de tratamento:

• Visita de rastreio

  • Pode ser realizada presencialmente ou virtualmente
  • Consentimento obtido, elegibilidade avaliada e confirmada
  • Informação fornecida sobre a estrutura e conteúdo da psicoterapia

• Visita basal

  • Deve ser realizada presencialmente
  • Entrevista diagnóstica realizada, sangue recolhido, informações demográficas e médicas recolhidas, e medidas clínicas administradas

• Visita de ponto final do tratamento (Semana 12)

  • Deve ser realizada presencialmente
  • Sangue recolhido e medidas clínicas administradas

• Consultas de seguimento

  • Podem ser realizadas presencialmente ou virtualmente
  • Medidas clínicas administradas

A intervenção de psicoterapia foi concebida pela Dra. Sheryl Green, Dra. Jenna Boyd, Dr. Francisco Lima e Katerina Dikaios. A Dra. Sheryl Green é uma psicóloga sénior na Clínica de Preocupações de Saúde da Mulher, membro da Associação Canadiana de Terapias Cognitivas e Comportamentais, e desenvolveu com sucesso múltiplas intervenções novas baseadas em terapia cognitivo-comportamental (TCC). A Dra. Jenna Boyd é uma psicóloga sénior na Clínica de Tratamento e Investigação da Ansiedade e uma especialista no tratamento de populações específicas de trauma com modalidades de terapia cognitivo-comportamental. O Dr. Francisco Lima é um psiquiatra na Clínica de Preocupações de Saúde da Mulher, um psicoterapeuta experiente e um especialista em TEPT e trauma complexo. Katerina Dikaios é uma candidata a doutoramento no programa de Investigação e Formação Clínica em Psicologia na Universidade McMaster, sob a supervisão dos Drs. Benicio Frey e Sheryl Green; ela tem um historial extenso em investigação psiquiátrica, incluindo avaliação de trauma e tratamento da depressão, e está atualmente a receber formação clínica abrangente em terapias cognitivo-comportamentais.

A justificação para este protocolo de psicoterapia baseia-se em evidências existentes que sugerem que psicoterapias que priorizam competências de regulação emocional antes da terapia focada no trauma parecem obter resultados positivos para indivíduos que experienciaram trauma complexo. Até à data, não houve nenhuma investigação desta estratégia em indivíduos com depressão. Como o trauma complexo frequentemente precede a doença depressiva, identificámos esta população como um alvo importante para intervenção psicoterapêutica específica.

O protocolo de psicoterapia integra componentes da terapia cognitivo-comportamental (TCC), terapia comportamental dialética (DBT) e terapia de processamento cognitivo (CPT). O protocolo foi concebido para abordar características clínicas comuns previamente identificadas nesta população, nomeadamente humor deprimido, desregulação emocional e pontos de bloqueio relacionados com crenças sobre si próprio e o mundo relacionadas com trauma. Estas características mapeiam para os clusters de sintomas DSO de cPTSD da ICD-11 de desregulação emocional (incluindo humor deprimido), autoconceito negativo e perturbações nas relações.

Como a literatura existente não explorou o tratamento do trauma complexo no contexto da doença depressiva, adaptámos este tratamento à população, incluindo aspetos da TCC para a depressão (psicoeducação e ativação comportamental) para fornecer aos participantes competências para auxiliar no alívio inicial dos sintomas depressivos. As competências de TCC são seguidas por competências de DBT selecionadas para serem aplicáveis a dificuldades de regulação emocional nesta população, juntamente com técnicas de terapia de processamento cognitivo (CPT) para tratamento direcionado de sintomas relacionados com trauma.

A intervenção de psicoterapia será administrada virtualmente ao longo de 12 semanas, 1x/semana durante 2 horas, em grupos de 6-8 participantes. Um grupo de tratamento será realizado de cada vez - participantes elegíveis recrutados a meio de um grupo serão colocados numa lista de espera até que o próximo grupo comece. A participação virtual será realizada através da conta Zoom com licença institucional do St. Joe's.