Rozwiązywanie Stresu Wczesnodziecięcego: Wyniki Psychoterapii i Neurobiologia w Złożonej Depresji (RESPOND)

Cele proponowanego badania:

1. Ocena skuteczności nowego protokołu psychoterapii:

   Badacze będą oceniać nową psychoterapię specjalnie zaprojektowaną do celowania w objawy depresyjne i dysregulację emocjonalną u osób z objawami depresyjnymi i historią ELA. Ten protokół włącza techniki oparte na dowodach z Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT), Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) i Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) i jest dostosowany do unikalnych potrzeb tej populacji.

2. Zbadanie biologicznych mechanizmów leżących u podstaw związku między ELA a depresją:

Aby zbadać biologiczne procesy łączące ELA z późniejszą patologią depresyjną, badanie będzie eksplorować markery epigenetyczne, zapalne i hormonalne, a także mechanizmy kliniczne takie jak czynniki związane z traumą, prezentacja choroby i współwystępujące diagnozy.

Głównym wynikiem tego badania jest zmiana w objawach depresji scharakteryzowana przez Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). Wyniki drugorzędne będą obejmować zmiany w regulacji emocjonalnej mierzone przez Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS), zmiany w objawach traumy mierzone przez PTSD Checklist for the DSM-5 (PCL-5) i International Trauma Questionnaire (ITQ), oraz zmiany w zapaleniu i statusie metylacji mierzone poprzez analizę krwi.

To badanie będzie prowadzone jako otwarte, jednoramienne, koncepcyjne badanie interwencyjne. Interwencja będzie prowadzona wirtualnie w formacie grupowym 1x/tydzień przez 12 tygodni. Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową przed rozpoczęciem leczenia, w tym pomiary biologiczne i kliniczne; podczas leczenia cotygodniowe pomiary będą przeprowadzane przy użyciu aplikacji myCap; bardziej rozległe oceny kliniczne będą wykonane w połowie leczenia (tydzień 6 leczenia); pomiary biologiczne i kliniczne będą zbierane w punkcie końcowym leczenia (tydzień 12 leczenia); pomiary kliniczne będą zbierane w punkcie kontrolnym (3 miesiące po leczeniu).

To badanie będzie rekrutować uczestników przypisanych jako kobiety przy urodzeniu (18+) z objawami depresyjnymi mierzonymi przez Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) i historią wczesnej adversji wskazaną przez Childhood Experiences of Care and Abuse questionnaire (CECA q) lub Adverse Childhood Experiences questionnaire (ACES q).

Kryteria włączenia:

• Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
• wynik na HAM-D równy lub powyżej 18, wskazujący na umiarkowane-ciężkie objawy depresyjne
• Jakakolwiek adversja z dzieciństwa (przed 18 rokiem życia) wskazana przez wyniki na CECA q i ACES q

Szerokie kryteria włączenia zostały wybrane w celu zapewnienia, że badanie uchwyci reprezentatywną próbę osób, które doświadczają objawów depresyjnych w wyniku wczesnej adversji życiowej. Badacze przewidują, że niektórzy uczestnicy będą spełniać kryteria diagnozy PTSD według DSM-5 lub diagnozy PTSD lub złożonego PTSD według ICD-11, ale inni nie. Ten projekt badania ułatwi porównanie uczestników, którzy rozwijają objawy zaburzenia związane ze stresem powyżej progu, z tymi, którzy nie rozwijają, pod względem miar klinicznych, biologicznych i upośledzenia.

Kryteria wykluczenia:

• Osoby, które spełniają kryteria diagnozy PTSD z traumy kryterium A występującej w dorosłości bez historii ELA

  o Osoby spełniające kryteria PTSD DSM-5 będą mogły uzyskać odpowiednią opiekę przez kliniki i leczenia skoncentrowane na traumie. Leczenie o najlepszych dowodach dla PTSD jest lepszą opcją dla tych, którzy spełniają kryteria diagnozy PTSD z traumy kryterium A w dorosłości (CPT, EMDR, itp.). Dodatkowo, osoby z traumą kryterium A z dorosłości mogą nie rezonować z komponentami proponowanej psychoterapii.

• Osoby doświadczające aktywnej manii lub psychozy
• Osoby z aktywnym zaburzeniem używania substancji
• Osoby prezentujące aktywne ryzyko samobójcze (plan, intencja, środki) wskazujące na potrzebę wyższego poziomu opieki
• Osoby w obecnym leczeniu psychoterapeutycznym (zdefiniowanym jako zaangażowanie w konsekwentną psychoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Uczestnicy będą uczestniczyć w 4 wizytach poza harmonogramem leczenia:

• Wizyta przesiewowa

  • Może być wykonana osobiście lub wirtualnie
  • Uzyskano zgodę, oceniono i potwierdzono kwalifikowalność
  • Podano informacje o strukturze i treści psychoterapii

• Wizyta wyjściowa

  • Musi być wykonana osobiście
  • Przeprowadzono wywiad diagnostyczny, pobrano krew, zebrano dane demograficzne i medyczne, oraz przeprowadzono pomiary kliniczne

• Wizyta punktu końcowego leczenia (Tydzień 12)

  • Musi być wykonana osobiście
  • Pobrano krew i przeprowadzono pomiary kliniczne

• Wizyty kontrolne

  • Mogą być wykonane osobiście lub wirtualnie
  • Przeprowadzono pomiary kliniczne

Interwencja psychoterapeutyczna została zaprojektowana przez Dr. Sheryl Green, Dr. Jennę Boyd, Dr. Francisco Limę i Katerinę Dikaios. Dr. Sheryl Green jest starszym psychologiem w Klinice Problemów Zdrowia Kobiet, członkiem Kanadyjskiego Stowarzyszenia Terapii Poznawczych i Behawioralnych, i z powodzeniem opracowała wiele nowych interwencji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Dr. Jenna Boyd jest starszym psychologiem w Klinice Leczenia i Badań Lęku i ekspertem w leczeniu specyficznych populacji traumy z modalnościami terapii poznawczo-behawioralnej. Dr. Francisco Lima jest psychiatrą w Klinice Problemów Zdrowia Kobiet, doświadczonym psychoterapeutą i ekspertem w PTSD i złożonej traumie. Katerina Dikaios jest kandydatką na doktora w programie Badań Psychologicznych i Szkolenia Klinicznego na Uniwersytecie McMaster, pod nadzorem Dr. Benicio Frey i Sheryl Green; ma rozległe doświadczenie w badaniach psychiatrycznych, w tym w ocenie traumy i leczeniu depresji, i obecnie otrzymuje kompleksowe szkolenie kliniczne w terapiach poznawczo-behawioralnych.

Uzasadnienie tego protokołu psychoterapii jest oparte na istniejących dowodach sugerujących, że psychoterapie, które priorytetyzują umiejętności regulacji emocjonalnej przed terapią skoncentrowaną na traumie, wydają się przynosić pozytywne rezultaty dla osób, które doświadczyły złożonej traumy. Do tej pory nie było badania tej strategii u osób z depresją. Ponieważ złożona trauma często poprzedza chorobę depresyjną, zidentyfikowaliśmy tę populację jako ważny cel dla specyficznej interwencji psychoterapeutycznej.

Protokół psychoterapii integruje komponenty z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) i terapii przetwarzania poznawczego (CPT). Protokół został zaprojektowany, aby adresować wspólne cechy kliniczne wcześniej zidentyfikowane w tej populacji, a mianowicie obniżony nastrój, dysregulację emocjonalną i zablokowane punkty związane z traumą związanymi z przekonaniami o sobie i świecie. Te cechy mapują na klastry objawów DSO cPTSD ICD-11 dysregulacji emocjonalnej (w tym obniżonego nastroju), negatywnej samooceny i zaburzeń w relacjach.

Ponieważ istniejąca literatura nie eksplorowała leczenia złożonej traumy w kontekście choroby depresyjnej, dostosowaliśmy to leczenie do populacji poprzez włączenie aspektów CBT dla depresji (psychoedukacja i aktywacja behawioralna), aby zapewnić uczestnikom umiejętności pomocne w początkowym łagodzeniu objawów depresyjnych. Umiejętności CBT są następowane przez umiejętności DBT starannie wybrane, aby były applicable dla trudności w regulacji emocjonalnej w tej populacji, wraz z technikami terapii przetwarzania poznawczego (CPT) dla ukierunkowanego leczenia objawów związanych z traumą.

Interwencja psychoterapeutyczna będzie dostarczana wirtualnie przez 12 tygodni, 1x/tydzień przez 2 godziny, w grupach 6-8 uczestników. Jedna grupa terapeutyczna będzie prowadzona na raz - kwalifikujący się uczestnicy zrekrutowani w środku grupy będą umieszczeni na liście oczekujących aż zacznie się następna grupa. Uczestnictwo wirtualne będzie prowadzone przez instytucjonalnie licencjonowane konto Zoom St. Joe's.