Řešení stresu v raném dětství: Výsledky psychoterapie a neurobiologie u komplexní deprese (RESPOND)

Cíle navrhované studie:

1. Posoudit účinnost nového protokolu psychoterapie:

   Výzkumníci vyhodnotí novou psychoterapii speciálně navrženou pro cílení depresivních symptomů a emoční dysregulace u jedinců s depresivními příznaky a anamnézou ELA. Tento protokol zahrnuje techniky založené na důkazech z dialekticko-behaviorální terapie (DBT), kognitivně-behaviorální terapie (KBT) a kognitivní procesní terapie (CPT) a je přizpůsoben jedinečným potřebám této populace.

2. Zkoumat biologické mechanismy spojující ELA a depresi:

Pro vyšetření biologických procesů spojujících ELA s pozdější depresivní patologií studie prozkoumá epigenetické, zánětlivé a hormonální markery, stejně jako klinické mechanismy jako faktory související s traumatem, projevy onemocnění a komorbidní diagnózy.

Primárním výsledkem této studie je změna v depresivních symptomech charakterizovaných Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). Sekundární výsledky budou změny v emoční regulaci měřené Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS), změny v symptomech traumatu měřené PTSD Checklist pro DSM-5 (PCL-5) a International Trauma Questionnaire (ITQ) a změny v zánětu a metylačním stavu měřené krevní analýzou.

Tato studie bude provedena jako otevřená, jednoramenná, proof of concept intervenční studie. Intervence bude prováděna virtuálně ve skupinovém formátu 1x/týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci podstoupí vstupní hodnocení před začátkem léčby, včetně biologických a klinických měření; během léčby budou týdenní měření prováděna pomocí aplikace myCap; rozsáhlejší klinická hodnocení budou provedena v polovině léčby (týden léčby 6); biologická a klinická měření budou shromážděna na konci léčby (týden léčby 12); klinická měření budou shromážděna v následném časovém bodě (3 měsíce po léčbě).

Tato studie zapíše účastníky přiřazené ženě při narození (18+) s depresivními příznaky měřenými Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a anamnézou časné adversity indikovanou dotazníkem Childhood Experiences of Care and Abuse (CECA q) nebo dotazníkem Adverse Childhood Experiences (ACES q).

Zařazení:

• Dospělí 18 let a starší
• hodnota na HAM-D 18 nebo vyšší, indikující středně těžké až těžké depresivní příznaky
• Jakákoli dětská (před 18 lety) adversity indikovaná skóre na CECA q a ACES q

Široká kritéria zařazení byla zvolena ve snaze zajistit, aby studie zachytila reprezentativní vzorek lidí, kteří zažívají depresivní příznaky v důsledku časné životní adversity. Výzkumníci předpokládají, že někteří účastníci budou splňovat kritéria pro diagnózu PTSD dle DSM-5 nebo ICD-11 diagnózu PTSD nebo komplexní PTSD, ale jiní ne. Tento design studie usnadní srovnání účastníků, kteří vyvinou prahové příznaky stresem podmíněné poruchy, s těmi, kteří je nevyvinou, na klinických a biologických měřeních a znevýhodnění.

Vyloučení:

• Jedinci, kteří splňují diagnózu PTSD z traumatu kritéria A vzniklého v dospělosti bez anamnézy ELA

  o Jedinci splňující kritéria DSM-5 pro PTSD budou moci získat vhodnou péči prostřednictvím klinik zaměřených na trauma a léčebných postupů. Léčba založená na nejlepších důkazech pro PTSD je lepší volbou pro ty, kteří splňují diagnózu PTSD z traumatu kritéria A v dospělosti (CPT, EMDR atd.). Navíc ti s traumatem kritéria A z dospělosti nemusí rezonovat s komponentami navrhované psychoterapie.

• Jedinci prožívající aktivní mánii nebo psychózu
• Jedinci s aktivní poruchou užívání návykových látek
• Jedinci s aktivním rizikem sebevraždy (plán, úmysl, prostředky) indikující potřebu vyšší úrovně péče
• Jedinci v současné psychoterapeutické léčbě (definováno jako zapojení do konzistentní psychoterapie v posledních 3 měsících)

Účastníci se zúčastní 4 návštěv mimo harmonogram léčby:

• Návštěva screeningu

  • Lze provést osobně nebo virtuálně
  • Získán souhlas, posouzena a potvrzena způsobilost
  • Poskytnuty informace o struktuře a obsahu psychoterapie

• Vstupní návštěva

  • Musí být provedena osobně
  • Proveden diagnostický rozhovor, odebrána krev, shromážděny demografické a lékařské informace a provedena klinická měření

• Návštěva konce léčby (týden 12)

  • Musí být provedena osobně
  • Odebrána krev a provedena klinická měření

• Následné návštěvy

  • Lze provést osobně nebo virtuálně
  • Provedena klinická měření

Psychoterapeutickou intervenci navrhli Dr. Sheryl Green, Dr. Jenna Boyd, Dr. Francisco Lima a Katerina Dikaios. Dr. Sheryl Green je senior psycholožkou na Klinice zdravotních problémů žen, členkou Kanadské asociace kognitivních a behaviorálních terapií a úspěšně vyvinula několik nových intervencí založených na kognitivně-behaviorální terapii (KBT). Dr. Jenna Boyd je senior psycholožkou na Klinice pro léčbu a výzkum úzkosti a expertkou v léčbě specifických traumatických populací pomocí modalit kognitivně-behaviorální terapie. Dr. Francisco Lima je psychiatr na Klinice zdravotních problémů žen, zkušený psychoterapeut a expert na PTSD a komplexní trauma. Katerina Dikaios je PhD kandidátkou v programu Psychologický výzkum a klinický výcvik na McMaster University pod supervizí Dr. Benicia Freye a Dr. Sheryl Green; má rozsáhlé zázemí v psychiatrickém výzkumu včetně hodnocení traumatu a léčby deprese a v současnosti získává komplexní klinický výcvik v kognitivně-behaviorálních terapiích.

Odůvodnění tohoto psychoterapeutického protokolu je založeno na existujících důkazech naznačujících, že psychoterapie, které upřednostňují dovednosti emoční regulace před terapií zaměřenou na trauma, dosahují pozitivních výsledků u jedinců, kteří zažili komplexní trauma. Dosud nebyla tato strategie vyšetřena u jedinců s depresí. Protože komplexní trauma často předchází depresivnímu onemocnění, identifikovali jsme tuto populaci jako důležitý cíl pro specifickou psychoterapeutickou intervenci.

Psychoterapeutický protokol integruje komponenty z kognitivně-behaviorální terapie (KBT), dialekticko-behaviorální terapie (DBT) a kognitivní procesní terapie (CPT). Protokol byl navržen k řešení běžných klinických rysů dříve identifikovaných v této populaci, konkrétně nízké nálady, emoční dysregulace a zaseknutých bodů souvisejících s traumatem podmíněnými přesvědčeními o sobě a světě. Tyto rysy odpovídají ICD-11 cPTSD DSO symptomovým clusterům emoční dysregulace (včetně nízké nálady), negativního sebepojetí a poruch ve vztazích.

Protože existující literatura nezkoumala léčbu komplexního traumatu v kontextu depresivního onemocnění, přizpůsobili jsme tuto léčbu populaci zahrnutím aspektů KBT pro depresi (psychoedukace a behaviorální aktivace) k poskytnutí účastníkům dovedností pro počáteční zmírnění depresivních symptomů. KBT dovednosti jsou následovány DBT dovednostmi pečlivě vybranými pro použitelnost pro potíže s emoční regulací v této populaci, spolu s technikami kognitivní procesní terapie (CPT) pro cílenou léčbu symptomů souvisejících s traumatem.

Psychoterapeutická intervence bude poskytována virtuálně po dobu 12 týdnů, 1x/týdně po 2 hodiny, ve skupinách 6-8 účastníků. Jedna léčebná skupina bude probíhat najednou - způsobilí účastníci najatí uprostřed skupiny budou zařazeni na čekací listinu, dokud nezačne další skupina. Virtuální účast bude probíhat přes institucionálně licencovaný účet Zoom St. Joe's.