Разрешение стресса раннего возраста: результаты психотерапии и нейробиология при сложной депрессии (RESPOND)

Цели предлагаемого исследования:

1. Оценить эффективность нового протокола психотерапии:

   Исследователи оценят новую психотерапию, специально разработанную для воздействия на депрессивные симптомы и эмоциональную дисрегуляцию у лиц с депрессивными симптомами и историей РЖН. Этот протокол включает основанные на доказательствах методы диалектической поведенческой терапии (ДПТ), когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и когнитивной процессуальной терапии (КПТ) и адаптирован к уникальным потребностям этой популяции.

2. Изучить биологические механизмы, лежащие в основе связи между РЖН и депрессией:

Для исследования биологических процессов, связывающих РЖН с депрессивной патологией в более позднем возрасте, исследование изучит эпигенетические, воспалительные и гормональные маркеры, а также клинические механизмы, такие как травма-связанные факторы, проявление болезни и коморбидные диагнозы.

Основным исходом этого исследования является изменение симптомов депрессии, характеризующихся по шкале депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS). Вторичными исходами будут изменения в эмоциональной регуляции, измеренные по шкале трудностей в эмоциональной регуляции (DERS), изменения в травматических симптомах, измеренные по контрольному списку ПТСР для DSM-5 (PCL-5) и международному опроснику травмы (ITQ), и изменения в воспалении и статусе метилирования, измеренные с помощью анализа крови.

Это исследование будет проводиться как открытое, однорукавное, концептуальное интервенционное исследование. Интервенция будет проводиться виртуально в групповом формате 1 раз в неделю в течение 12 недель. Участники пройдут базовую оценку до начала лечения, включая биологические и клинические измерения; во время лечения еженедельные измерения будут проводиться с использованием приложения myCap; более обширные клинические оценки будут проведены в середине лечения (неделя 6 лечения); биологические и клинические измерения будут собраны в конечной точке лечения (неделя 12 лечения); клинические измерения будут собраны в точке наблюдения (3 месяца после лечения).

В это исследование будут включены участники, определенные при рождении как женщины (18+), с депрессивными симптомами, измеренными по шкале депрессии Гамильтона (HAM-D), и историей раннего неблагополучия, указанной в опроснике детского опыта заботы и жестокого обращения (CECA q) или опроснике неблагоприятного детского опыта (ACES q).

Включение:

• Взрослые 18 лет и старше
• 18 или более баллов по HAM-D, указывающих на умеренно-тяжелые депрессивные симптомы
• Любое детское (до 18 лет) неблагополучие, указанное баллами по CECA q и ACES q

Широкие критерии включения были выбраны для того, чтобы обеспечить репрезентативность выборки людей, испытывающих депрессивные симптомы в результате раннего жизненного неблагополучия. Исследователи ожидают, что некоторые участники будут соответствовать критериям диагноза ПТСР по DSM-5 или диагноза ПТСР или комплексного ПТСР по МКБ-11, но другие не будут. Этот дизайн исследования облегчит сравнение участников, у которых развиваются пороговые симптомы стресс-связанного расстройства, с теми, у кого их нет, по клиническим и биологическим показателям и нарушениям.

Исключение:

• Лица, соответствующие диагнозу ПТСР от травмы критерия A, произошедшей во взрослом возрасте, без истории РЖН

  o Лица, соответствующие критериям ПТСР по DSM-5, смогут получить соответствующую помощь через клиники и методы лечения, ориентированные на травму. Лучшее доказательное лечение ПТСР является лучшим вариантом для тех, кто соответствует диагнозу ПТСР от травмы критерия A во взрослом возрасте (КПТ, EMDR и т.д.). Кроме того, те, у кого травма критерия A из взрослого возраста, могут не резонировать с компонентами предлагаемой психотерапии.

• Лица, испытывающие активную манию или психоз
• Лица с активным расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ
• Лица, представляющие активный суицидальный риск (план, намерение, средства), указывающий на необходимость более высокого уровня помощи
• Лица, находящиеся в текущем психотерапевтическом лечении (определяемом как участие в последовательной психотерапии в течение последних 3 месяцев)

Участники посетят 4 визита вне графика лечения:

• Скрининговый визит

  • Может быть проведен лично или виртуально
  • Получено согласие, оценена и подтверждена соответствие критериям
  • Дана информация о структуре и содержании психотерапии

• Базовый визит

  • Должен быть проведен лично
  • Проведено диагностическое интервью, собрана кровь, собраны демографические и медицинские данные, проведены клинические измерения

• Визит конечной точки лечения (неделя 12)

  • Должен быть проведен лично
  • Собрана кровь и проведены клинические измерения

• Последующие визиты

  • Могут быть проведены лично или виртуально
  • Проведены клинические измерения

Психотерапевтическая интервенция была разработана доктором Шерил Грин, доктором Дженной Бойд, доктором Франсиско Лима и Катериной Дикайос. Доктор Шерил Грин — старший психолог в клинике проблем женского здоровья, член Канадской ассоциации когнитивных и поведенческих терапий и успешно разработала несколько новых интервенций на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Доктор Дженна Бойд — старший психолог в клинике лечения и исследований тревоги и эксперт в лечении специфических травматических популяций с помощью модальностей когнитивно-поведенческой терапии. Доктор Франсиско Лима — психиатр в клинике проблем женского здоровья, опытный психотерапевт и эксперт в ПТСР и комплексной травме. Катерина Дикайос — кандидат PhD в программе психологических исследований и клинической подготовки в Университете Макмастера, под руководством докторов Бенисио Фрея и Шерил Грин; она имеет обширный опыт в психиатрических исследованиях, включая оценку травмы и лечение депрессии, и в настоящее время получает всестороннюю клиническую подготовку в когнитивно-поведенческих терапиях.

Обоснование этого протокола психотерапии основано на существующих доказательствах, предполагающих, что психотерапии, которые приоритизируют навыки эмоциональной регуляции до терапии, ориентированной на травму, по-видимому, дают положительные результаты для лиц, переживших комплексную травму. На сегодняшний день не было исследований этой стратегии у лиц с депрессией. Поскольку комплексная травма часто предшествует депрессивному заболеванию, мы определили эту популяцию как важную цель для специфической психотерапевтической интервенции.

Протокол психотерапии интегрирует компоненты из когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), диалектической поведенческой терапии (ДПТ) и когнитивной процессуальной терапии (КПТ). Протокол был разработан для решения общих клинических особенностей, ранее выявленных в этой популяции, а именно низкого настроения, эмоциональной дисрегуляции и застрявших точек, связанных с травма-связанными убеждениями о себе и мире. Эти особенности соответствуют кластерам симптомов DSO комплексного ПТСР по МКБ-11: эмоциональная дисрегуляция (включая низкое настроение), негативная самооценка и нарушения в отношениях.

Поскольку существующая литература не исследовала лечение комплексной травмы в контексте депрессивного заболевания, мы адаптировали это лечение для популяции, включив аспекты КПТ для депрессии (психообразование и поведенческая активация), чтобы предоставить участникам навыки для первоначального облегчения депрессивных симптомов. Навыки КПТ следуют за навыками ДПТ, выбранными вручную для применимости к трудностям эмоциональной регуляции в этой популяции, вместе с техниками когнитивной процессуальной терапии (КПТ) для целенаправленного лечения травма-связанных симптомов.

Психотерапевтическая интервенция будет проводиться виртуально в течение 12 недель, 1 раз в неделю по 2 часа, в группах по 6-8 участников. Одна лечебная группа будет проводиться одновременно — подходящие участники, набранные в середине группы, будут помещены в список ожидания до начала следующей группы. Виртуальное участие будет проводиться через институционально лицензированный аккаунт Zoom St. Joe's.