Løsning av tidlig livsstress: Psykoterapiutfall og nevrobiologi i kompleks depresjon (RESPOND)

Mål for den foreslåtte studien:

1. Vurdere effektiviteten av en ny psykoterapiprotokoll:

   Forskerne vil evaluere en ny psykoterapi spesielt utformet for å målrette depressive symptomer og emosjonell dysregulering hos individer med depressive symptomer og en historie med tidlig livsadversitet (ELA). Denne protokollen inkorporerer evidensbaserte teknikker fra Dialektisk Atferdsterapi (DBT), Kognitiv Atferdsterapi (CBT) og Kognitiv Prosesseringsterapi (CPT), og er tilpasset de unike behovene til denne populasjonen.

2. Undersøke biologiske mekanismer som ligger til grunn for forbindelsen mellom ELA og depresjon:

For å undersøke de biologiske prosessene som knytter ELA til senere livs depressive patologi, vil studien utforske epigenetiske, inflammatoriske og hormonelle markører, samt kliniske mekanismer som traumerelaterte faktorer, sykdomspresentasjon og komorbide diagnoser.

Det primære resultatet av denne studien er en endring i depresjonssymptomer som karakterisert av Montgomery-Åsberg Depresjonsvurderingsskalaen (MADRS). De sekundære resultatene vil være endringer i emosjonell regulering målt med Vanskeligheter i Emosjonell Reguleringsskalaen (DERS), endringer i traumesymptomer målt med PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) og International Trauma Questionnaire (ITQ), og endringer i inflammasjon og metyleringsstatus målt gjennom blodanalyse.

Denne studien vil bli gjennomført som en åpen, enarms, proof of concept intervensjonsstudie. Intervensjonen vil bli gjennomført virtuelt i gruppeformat 1 gang/uke i 12 uker. Deltakere vil gjennomgå en baselinevurdering før behandlingen starter, inkludert biologiske og kliniske målinger; under behandlingen vil ukentlige målinger bli administrert ved bruk av myCap-applikasjonen; mer omfattende kliniske vurderinger vil bli gjort på behandlingens midtpunkt (behandlingsuke 6); biologiske og kliniske målinger vil bli samlet inn ved behandlingens sluttpunkt (behandlingsuke 12); kliniske målinger vil bli samlet inn ved en oppfølgingspunkt (3 måneder etter behandling).

Denne studien vil inkludere deltakere tildelt kjønn ved fødsel (18+) med depressive symptomer målt ved Hamilton Depresjonsvurderingsskalaen (HAM-D) og historie med tidlig adversitet som indikert av Childhood Experiences of Care and Abuse-spørreskjemaet (CECA q) eller Adverse Childhood Experiences-spørreskjemaet (ACES q).

Inklusjon:

• Voksne 18 år eller eldre
• På eller over 18 på HAM-D, indikerende moderate-alvorlige depressive symptomer
• Enhver barndomsadversitet (før 18 år) som indikert av skårer på CECA q og ACES q

De brede inklusjonskriteriene ble valgt i et forsøk på å sikre at studien fanger en representativ prøve av mennesker som opplever depressive symptomer som et resultat av tidlig livsadversitet. Forskerne forventer at noen deltakere vil oppfylle kriteriene for en DSM-5-diagnose av PTSD eller ICD-11-diagnose av PTSD eller kompleks PTSD, men andre vil ikke. Denne studiedesignen vil lette sammenligning av deltakere som utvikler terskelstressrelaterte lidelsessymptomer mot de som ikke gjør det på kliniske og biologiske mål, og funksjonsnedsettelse.

Eksklusjon:

• Individer som oppfyller for PTSD-diagnose fra et kriterium A-traume som oppstod i voksen alder uten en historie med ELA

  o Individer som oppfyller DSM-5 PTSD-kriterier vil kunne få riktig behandling gjennom traumefokuserte klinikker og behandlinger. Beste-evidence behandling for PTSD er et bedre alternativ for de som oppfyller for en PTSD-diagnose fra et kriterium A-traume i voksen alder (CPT, EMDR, etc.). I tillegg kan de med kriterium A-traume fra voksen alder kanskje ikke finne gjenklang i komponentene i den foreslåtte psykoterapien.

• Individer som opplever aktiv mani eller psykose
• Individer med en aktiv substansbrukslidelse
• Individer som presenterer med aktiv selvmordsrisiko (plan, intensjon, middel) indikerende behov for høyere nivå av omsorg
• Individer i nåværende psykoterapeutisk behandling (definert som å ha engasjert seg i konsekvent psykoterapi innen de siste 3 månedene)

Deltakere vil delta i 4 besøk utenom behandlingsplanen:

• Screningsbesøk

  • Kan gjøres enten personlig eller virtuelt
  • Samtykke innhentet, egnethet vurdert og bekreftet
  • Informasjon gitt om struktur og innhold av psykoterapi

• Baselinebesøk

  • Må gjøres personlig
  • Diagnostisk intervju utført, blod samlet inn, demografisk og medisinsk informasjon samlet inn, og kliniske mål administrert

• Behandlingssluttpunktbesøk (Uke 12)

  • Må gjøres personlig
  • Blod samlet inn og kliniske mål administrert

• Oppfølgingsavtaler

  • Kan gjøres enten personlig eller virtuelt
  • Kliniske mål administrert

Psykoterapiintervensjonen ble designet av Dr. Sheryl Green, Dr. Jenna Boyd, Dr. Francisco Lima og Katerina Dikaios. Dr. Sheryl Green er en seniorpsykolog i Women's Health Concerns Clinic, et medlem av Canadian Association of Cognitive and Behavioural Therapies, og har vellykket utviklet flere nye kognitiv atferdsterapi (CBT)-baserte intervensjoner. Dr. Jenna Boyd er en seniorpsykolog i Anxiety Treatment and Research Clinic og en ekspert i å behandle spesifikke traumepopulasjoner med kognitiv atferdsterapimodaler. Dr. Francisco Lima er en psykiater i Women's Health Concerns Clinic, en erfaren psykoterapeut og en ekspert i PTSD og komplekst trauma. Katerina Dikaios er en PhD-kandidat i Psychology Research and Clinical Training-programmet ved McMaster University, under veiledning av Dr. Benicio Frey og Dr. Sheryl Green; hun har en omfattende bakgrunn i psykiatrisk forskning inkludert traumevurdering og depresjonsbehandling og mottar for tiden omfattende klinisk trening i kognitive atferdsterapier.

Rasjonalen for denne psykoterapiprotokollen er basert på eksisterende bevis som antyder at psykoterapier som prioriterer emosjonelle reguleringsferdigheter før traumefokusert terapi ser ut til å gi positive resultater for individer som har opplevd komplekst trauma. Til dags dato har det ikke vært noen undersøkelse av denne strategien hos individer med depresjon. Fordi komplekst trauma ofte går foran depressiv sykdom, har vi identifisert denne populasjonen som et viktig mål for spesifikk psykoterapeutisk intervensjon.

Psykoterapiprotokollen integrerer komponenter fra kognitiv atferdsterapi (CBT), dialektisk atferdsterapi (DBT) og kognitiv prosesseringsterapi (CPT). Protokollen ble designet for å adressere vanlige kliniske trekk tidligere identifisert i denne populasjonen, nemlig lavt humør, emosjonell dysregulering og fastlåste punkter relatert til traumerelaterte tro om seg selv og verden. Disse trekkene samsvarer med ICD-11 cPTSD DSO-symptomklynger av emosjonell dysregulering (inkludert lavt humør), negativ selvoppfatning og forstyrrelser i relasjoner.

Fordi eksisterende litteratur ikke har utforsket behandling av komplekst trauma i kontekst av depressiv sykdom, tilpasset vi denne behandlingen til populasjonen ved å inkludere aspekter av CBT for depresjon (psykoedukasjon og atferdsaktivering) for å gi deltakerne ferdigheter for å hjelpe med innledende lindring av depressive symptomer. CBT-ferdigheter etterfølges av DBT-ferdigheter håndplukket for å være anvendelige for emosjonelle reguleringsvansker i denne populasjonen, sammen med kognitiv prosesseringsterapi (CPT)-teknikker for målrettet behandling av traumerelaterte symptomer.

Psykoterapiintervensjonen vil bli levert virtuelt over 12 uker, 1 gang/uke i 2 timer, i grupper på 6-8 deltakere. En behandlingsgruppe vil kjøre om gangen - kvalifiserte deltakere rekruttert midt i en gruppe vil bli plassert på en venteliste til neste gruppe starter. Virtuell deltakelse vil bli holdt over St. Joe's institusjonelt lisensierte Zoom-konto.