Korai életi stressz feloldása: Pszichoterápiás eredmények és neurobiológia komplex depresszióban (RESPOND)

A javasolt tanulmány céljai:

1. Új pszichoterápiás protokoll hatékonyságának felmérése:

   A kutatók egy új pszichoterápiát értékelnek ki, amelyet kifejezetten a depressziós tünetek és az érzelmi diszreguláció kezelésére terveztek olyan egyéneknél, akik depressziós tünetekkel és ELA előélettel rendelkeznek. Ez a protokoll bizonyítékokon alapuló technikákat tartalmaz a Dialektikus Viselkedésterápiából (DBT), a Kognitív Viselkedésterápiából (CBT) és a Kognitív Feldolgozó Terápiából (CPT), és az adott populáció egyedi igényeihez igazították.

2. Az ELA és a depresszió közötti kapcsolat mögöttes biológiai mechanizmusainak vizsgálata:

Annak érdekében, hogy feltárják az ELA-t a későbbi életbeli depressziós patológiához kapcsolódó biológiai folyamatokat, a tanulmány epigenetikai, gyulladásos és hormonális markereket, valamint klinikai mechanizmusokat vizsgál, mint például a traumával kapcsolatos tényezőket, a betegség megnyilvánulását és a komorbid diagnózisokat.

A tanulmány elsődleges eredménye a depressziós tünetek változása, amelyet a Montgomery Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) jellemez. A másodlagos eredmények az érzelmi szabályozás változásai lesznek, amelyeket az Érzelmi Szabályozási Nehézségek Skála (DERS) mér, a traumás tünetek változásai, amelyeket a PTSD Ellenőrzőlista a DSM-5-hez (PCL-5) és a Nemzetközi Traumakérdőív (ITQ) mér, valamint a gyulladás és a metilációs állapot változásai, amelyeket vérvizsgálaton keresztül mérnek.

Ez a tanulmány nyílt címkézésű, egykaros, koncepcióigazolásos intervenciós tanulmányként fut. Az intervenciót virtuálisan, csoportos formában, hetente 1 alkalommal, 12 hétig tartják. A résztvevők alapterhelési értékelésen esnek át a kezelés megkezdése előtt, beleértve biológiai és klinikai méréseket; a kezelés alatt heti méréseket végeznek a myCap alkalmazással; kiterjedtebb klinikai értékeléseket végeznek a kezelés középpontjában (kezelés 6. hete); biológiai és klinikai méréseket gyűjtenek a kezelés végpontján (kezelés 12. hete); klinikai méréseket gyűjtenek egy követési időpontban (kezelést követő 3 hónap).

Ez a tanulmány születéskor nőnek megjelölt (18+) résztvevőket fog felvenni, akik depressziós tünetekkel rendelkeznek, amint azt a Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D) méri, és korai traumatikus élmények előélettel rendelkeznek, amint azt a Gyermekkori Gondozási és Bántalmazási Élmények kérdőíve (CECA q) vagy a Kedvezőtlen Gyermekkori Élmények kérdőíve (ACES q) jelzi.

Belefoglalás:

• 18 évnél idősebb felnőttek
• 18 vagy afölötti pontszám a HAM-D-n, ami közepesen súlyos depressziós tüneteket jelez
• Bármilyen gyermekkori (18 éves kor előtti) traumatikus élmény, amint azt a CECA q és ACES q pontszámai jelzik

A széles befogadási kritériumokat azért választották, hogy biztosítsák, a tanulmány reprezentatív mintát fog össze azokból az emberekből, akik korai életbeli traumatikus élmények eredményeképpen depressziós tüneteket tapasztalnak. A kutatók azt várják, hogy néhány résztvevő megfelel a DSM-5 PTSD diagnózisának vagy az ICD-11 PTSD vagy komplex PTSD diagnózisának kritériumainak, de mások nem. Ez a tanulmányterv megkönnyíti a résztvevők összehasonlítását, akik küszöbértékű stresszösszefüggésű zavar tüneteket fejlesztenek ki, azokkal szemben, akik nem, klinikai és biológiai méréseken és károsodáson.

Kizárás:

• Olyan egyének, akik PTSD diagnózist kapnak egy felnőttkorban bekövetkezett A kritériumú traumából, ELA előélet nélkül

  o Azok az egyének, akik megfelelnek a DSM-5 PTSD kritériumainak, megfelelő ellátáshoz juthatnak traumaközpontú klinikákon és kezeléseken keresztül. A PTSD legjobb bizonyítékon alapuló kezelése jobb választás azok számára, akik PTSD diagnózist kapnak egy felnőttkorban bekövetkezett A kritériumú traumából (CPT, EMDR stb.). Ezenkívül azok, akik felnőttkorú A kritériumú traumával rendelkeznek, talán nem éreznek együtt a javasolt pszichoterápia összetevőivel.

• Olyan egyének, akik aktív mániában vagy pszichózisban vannak
• Olyan egyének, akik aktív szerhasználati zavarral rendelkeznek
• Olyan egyének, akik aktív öngyilkossági kockázattal (terv, szándék, eszköz) rendelkeznek, ami magasabb szintű ellátás igényét jelzi
• Olyan egyének, akik jelenleg pszichoterápiás kezelésben vannak (definiálva, hogy folyamatos pszichoterápiában vettek részt az elmúlt 3 hónapban)

A résztvevők a kezelési ütemterven kívül 4 látogatáson vesznek részt:

• Szűrő látogatás

  • Végezhető személyesen vagy virtuálisan
  • Hozzájárulás megszerzése, jogosultság felmérése és megerősítése
  • Információk a pszichoterápia szerkezetéről és tartalmáról

• Alapterhelési látogatás

  • Személyesen kell elvégezni
  • Diagnosztikai interjú elvégzése, vérgyűjtés, demográfiai és orvosi információk gyűjtése, klinikai mérések elvégzése

• Kezelés végponti látogatás (12. hét)

  • Személyesen kell elvégezni
  • Vérgyűjtés és klinikai mérések elvégzése

• Követési időpontok

  • Végezhető személyesen vagy virtuálisan
  • Klinikai mérések elvégzése

A pszichoterápiás intervenciót Dr. Sheryl Green, Dr. Jenna Boyd, Dr. Francisco Lima és Katerina Dikaios tervezte. Dr. Sheryl Green vezető pszichológus a Női Egészségi Aggályok Klinikáján, a Kanadai Kognitív és Viselkedésterápiás Szövetség tagja, és számos új kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló intervenciót fejlesztett ki sikeresen. Dr. Jenna Boyd vezető pszichológus a Szorongáskezelési és Kutatási Klinikán, és szakértő specifikus traumapopulációk kezelésében kognitív viselkedésterápiás módszerekkel. Dr. Francisco Lima pszichiáter a Női Egészségi Aggályok Klinikáján, tapasztalt pszichoterapeuta, és szakértő PTSD-ben és komplex traumában. Katerina Dikaios PhD hallgató a McMaster Egyetem Pszichológiai Kutatási és Klinikai Képzési programjában, Dr. Benicio Frey és Dr. Sheryl Green felügyelete alatt; kiterjedt háttérrel rendelkezik pszichiátriai kutatásban, beleértve a traumaértékelést és a depressziókezelést, és jelenleg átfogó klinikai képzést kap kognitív viselkedésterápiákban.

Ennek a pszichoterápiás protokollnak az indokolása a meglévő bizonyítékokon alapul, amelyek azt sugallják, hogy azok a pszichoterápiák, amelyek elsőbbséget adnak az érzelmi szabályozási készségeknek a traumaközpontú terápia előtt, pozitív eredményeket érnek el azoknál az egyéneknél, akik komplex traumát éltek át. Napjainkig nem történt vizsgálat e stratégiáról depressziós egyéneknél. Mivel a komplex trauma gyakran megelőzi a depressziós betegséget, ezt a populációt fontos célpontnak azonosítottuk specifikus pszichoterápiás intervenció számára.

A pszichoterápiás protokoll integrálja a kognitív viselkedésterápia (CBT), a dialektikus viselkedésterápia (DBT) és a kognitív feldolgozó terápia (CPT) összetevőit. A protokollt úgy tervezték, hogy kezelje a korábban azonosított gyakori klinikai jellemzőket ebben a populációban, nevezetesen alacsony hangulatot, érzelmi diszregulációt és megrekedési pontokat, amelyek a traumával kapcsolatos hiedelmekkel kapcsolatosak önmagukról és a világról. Ezek a jellemzők illeszkednek az ICD-11 cPTSD DSO tünetcsoportjaihoz: érzelmi diszreguláció (beleértve az alacsony hangulatot), negatív énkép és kapcsolati zavarok.

Mivel a meglévő irodalom nem vizsgálta a komplex trauma kezelését depressziós betegség kontextusában, ezt a kezelést a populációhoz igazítottuk azáltal, hogy belefoglaltuk a depresszió CBT-jének aspektusait (pszichoedukáció és viselkedési aktiváció), hogy a résztvevők készségeket kapjanak a depressziós tünetek kezdeti enyhítéséhez. A CBT készségeket DBT készségek követik, amelyeket kiválasztottak, hogy alkalmazhatók legyenek az érzelmi szabályozási nehézségekre ebben a populációban, együtt a kognitív feldolgozó terápia (CPT) technikáival a traumával kapcsolatos tünetek célzott kezelésére.

A pszichoterápiás intervenciót virtuálisan adják át 12 hét alatt, hetente 1 alkalommal, 2 órában, 6-8 résztvevőből álló csoportokban. Egyszerre egy kezelési csoport fut – a csoport közepén toborzott jogosult résztvevőket várólistára helyezik, amíg a következő csoport elkezdődik. A virtuális részvétel a St. Joe intézményi licencelt Zoom fiókján keresztül történik.