Résoudre le stress de la petite enfance : Résultats de la psychothérapie et neurobiologie dans la dépression complexe (RESPOND)

Objectifs de l'étude proposée :

1. Évaluer l'efficacité d'un nouveau protocole de psychothérapie :

   Les investigateurs évalueront une nouvelle psychothérapie spécialement conçue pour cibler les symptômes dépressifs et la dysrégulation émotionnelle chez les individus présentant des symptômes dépressifs et des antécédents d'ELA. Ce protocole intègre des techniques fondées sur des preuves issues de la thérapie comportementale dialectique (DBT), de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la thérapie de traitement cognitif (CPT), et est adapté aux besoins uniques de cette population.

2. Examiner les mécanismes biologiques sous-jacents au lien entre l'ELA et la dépression :

Pour étudier les processus biologiques qui lient l'ELA à la pathologie dépressive ultérieure, l'étude explorera les marqueurs épigénétiques, inflammatoires et hormonaux, ainsi que les mécanismes cliniques tels que les facteurs liés au traumatisme, la présentation de la maladie et les diagnostics comorbides.

Le critère de jugement principal de cette étude est un changement des symptômes dépressifs caractérisé par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS). Les critères de jugement secondaires seront les changements dans la régulation émotionnelle mesurés par l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS), les changements dans les symptômes de traumatisme mesurés par la liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5) et le questionnaire international sur le traumatisme (ITQ), et les changements dans l'inflammation et le statut de méthylation mesurés par analyse sanguine.

Cette étude sera menée comme une étude d'intervention de preuve de concept, en ouvert, à un seul bras. L'intervention sera menée virtuellement en format de groupe 1 fois/semaine pendant 12 semaines. Les participants subiront une évaluation de base avant le début du traitement, incluant des mesures biologiques et cliniques ; pendant le traitement, des mesures hebdomadaires seront administrées via l'application myCap ; des évaluations cliniques plus approfondies seront effectuées au milieu du traitement (semaine 6 du traitement) ; des mesures biologiques et cliniques seront collectées à la fin du traitement (semaine 12 du traitement) ; des mesures cliniques seront collectées à un point de suivi (3 mois après le traitement).

Cette étude recrutera des participantes assignées femmes à la naissance (18 ans et plus) présentant des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) et des antécédents d'adversité précoce indiqués par le questionnaire sur les expériences de soins et de maltraitance dans l'enfance (CECA q) ou le questionnaire sur les expériences défavorables de l'enfance (ACES q).

Inclusion :

• Adultes de 18 ans ou plus
• Score de 18 ou plus sur la HAM-D, indiquant des symptômes dépressifs modérés à sévères
• Toute adversité dans l'enfance (avant 18 ans) indiquée par les scores sur le CECA q et l'ACES q

Les critères d'inclusion larges ont été choisis dans le but de garantir que l'étude capture un échantillon représentatif de personnes qui éprouvent des symptômes dépressifs à la suite d'une adversité précoce. Les investigateurs anticipent que certains participants répondront aux critères d'un diagnostic de TSPT selon le DSM-5 ou d'un diagnostic de TSPT ou de TSPT complexe selon la CIM-11, mais d'autres non. Ce plan d'étude facilitera la comparaison des participants qui développent des symptômes de trouble lié au stress seuil avec ceux qui n'en développent pas sur les mesures cliniques et biologiques, et l'incapacité.

Exclusion :

• Personnes qui répondent aux critères d'un diagnostic de TSPT issu d'un traumatisme de critère A survenu à l'âge adulte sans antécédent d'ELA

  o Les personnes répondant aux critères du TSPT du DSM-5 pourront obtenir des soins appropriés via des cliniques et traitements axés sur le traumatisme. Le traitement de meilleure preuve pour le TSPT est une meilleure option pour ceux qui répondent aux critères d'un diagnostic de TSPT issu d'un traumatisme de critère A à l'âge adulte (CPT, EMDR, etc.). De plus, ceux avec un traumatisme de critère A à l'âge adulte pourraient ne pas s'identifier aux composantes de la psychothérapie proposée.

• Personnes présentant une manie ou une psychose active
• Personnes avec un trouble actif de l'usage de substances
• Personnes présentant un risque de suicide actif (plan, intention, moyens) indiquant un besoin de soins de niveau supérieur
• Personnes en traitement psychothérapeutique actuel (défini comme ayant engagé une psychothérapie régulière au cours des 3 derniers mois)

Les participants assisteront à 4 visites en dehors du calendrier de traitement :

• Visite de dépistage

  • Peut être effectuée en personne ou virtuellement
  • Consentement obtenu, éligibilité évaluée et confirmée
  • Information donnée sur la structure et le contenu de la psychothérapie

• Visite de base

  • Doit être effectuée en personne
  • Entretien diagnostique effectué, prélèvement sanguin, informations démographiques et médicales collectées, et mesures cliniques administrées

• Visite de fin de traitement (semaine 12)

  • Doit être effectuée en personne
  • Prélèvement sanguin et mesures cliniques administrées

• Rendez-vous de suivi

  • Peuvent être effectués en personne ou virtuellement
  • Mesures cliniques administrées

L'intervention de psychothérapie a été conçue par le Dr Sheryl Green, le Dr Jenna Boyd, le Dr Francisco Lima et Katerina Dikaios. Le Dr Sheryl Green est une psychologue principale à la Clinique des préoccupations de santé des femmes, membre de l'Association canadienne des thérapies cognitives et comportementales, et a développé avec succès de multiples interventions novatrices basées sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Le Dr Jenna Boyd est une psychologue principale à la Clinique de traitement et de recherche sur l'anxiété et une experte dans le traitement de populations traumatisées spécifiques avec des modalités de thérapie cognitivo-comportementale. Le Dr Francisco Lima est un psychiatre à la Clinique des préoccupations de santé des femmes, un psychothérapeute expérimenté et un expert en TSPT et traumatisme complexe. Katerina Dikaios est une candidate au doctorat dans le programme de recherche et de formation clinique en psychologie à l'Université McMaster, sous la supervision des Drs Benicio Frey et Sheryl Green ; elle a une vaste expérience en recherche psychiatrique incluant l'évaluation des traumatismes et le traitement de la dépression et reçoit actuellement une formation clinique complète en thérapies cognitivo-comportementales.

La justification de ce protocole de psychothérapie est basée sur des preuves existantes suggérant que les psychothérapies qui priorisent les compétences de régulation émotionnelle avant la thérapie axée sur le traumatisme semblent obtenir des résultats positifs pour les individus ayant vécu un traumatisme complexe. À ce jour, il n'y a eu aucune investigation de cette stratégie chez les individus souffrant de dépression. Parce que le traumatisme complexe précède fréquemment la maladie dépressive, nous avons identifié cette population comme une cible importante pour une intervention psychothérapeutique spécifique.

Le protocole de psychothérapie intègre des composantes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la thérapie comportementale dialectique (DBT) et de la thérapie de traitement cognitif (CPT). Le protocole a été conçu pour aborder les caractéristiques cliniques communes précédemment identifiées dans cette population, à savoir une humeur dépressive, une dysrégulation émotionnelle et des points bloqués liés aux croyances traumatiques sur soi-même et le monde. Ces caractéristiques correspondent aux grappes de symptômes DSO du TSPT complexe de la CIM-11 : dysrégulation émotionnelle (incluant l'humeur dépressive), concept de soi négatif et perturbations dans les relations.

Parce que la littérature existante n'a pas exploré le traitement du traumatisme complexe dans le contexte de la maladie dépressive, nous avons adapté ce traitement à la population en incluant des aspects de la TCC pour la dépression (psychoéducation et activation comportementale) pour fournir aux participants des compétences pour aider à l'atténuation initiale des symptômes dépressifs. Les compétences de TCC sont suivies par des compétences de DBT soigneusement sélectionnées pour être applicables aux difficultés de régulation émotionnelle dans cette population, ainsi que des techniques de thérapie de traitement cognitif (CPT) pour le traitement ciblé des symptômes liés au traumatisme.

L'intervention de psychothérapie sera délivrée virtuellement sur 12 semaines, 1 fois/semaine pendant 2 heures, en groupes de 6-8 participants. Un groupe de traitement fonctionnera à la fois - les participants éligibles recrutés au milieu d'un groupe seront placés sur une liste d'attente jusqu'au début du groupe suivant. La participation virtuelle se fera via le compte Zoom institutionnel de St. Joe's sous licence.