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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255170
당뇨병 환자를 위한 건강한 간식으로서의 팥과 토마토 스낵 바 제형
2025년 11월 19일 업데이트: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
DEVELOPMENT OF "GLYCEMIC CONTROL BAR WITH BEANS AND TOMATO FOR DIABETIC EATING" (GLYCOBITE) SNACK BAR FORMULATIONS AS A HEALTHY SNACK FOR DIABETES MELLITUS PATIENTS
이 임상 시험의 목표는 팥과 토마토의 "GlycoBite" 스낵바 조합을 개발하고, 당뇨병 환자에서의 수용성, 영양 성분 및 혈당 수준에 대한 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 팥과 토마토의 스낵바 조합이 당뇨병 환자를 위한 잠재적인 건강 간식인가요?
- 팥과 토마토의 스낵바 조합이 혈당 조절을 개선하나요?
- 팥과 토마토의 스낵바 조합이 혈당을 낮추나요?
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구진은 GlycoBite(빨간 콩과 토마토 혼합) 스낵 바와 상용 스낵 바를 비교하여 GlycoBite가 혈당 조절에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 사항을 수행합니다:
- 3주 동안 매일 GlycoBite 또는 상용 스낵 바 40그램을 섭취합니다.
- 주간 공복 혈당 모니터링 및 평가가 수행됩니다.
- 중재 전후의 혈당 조절(HbA1c 수치)을 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Central Java
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Semarang, Central Java, 인도네시아, 50513
- Semarang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 중재 기간 동안 약물 치료 변경 없음; 그리고 4) 없음
제외 기준:
- 기타 극단적 다이어트
- 심각한 스트레스 또는 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 환자들은 매일 20그램씩 포장된 상업용 스낵 바 두 팩을 섭취했습니다.
중재는 3주 동안 진행되었습니다.
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3주 동안 매일 40그램의 "GlycoBite" 스낵 바를 섭취한 참가자
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실험적: 중재 그룹
3주 동안 매일 40g의 "GlycoBite" 스낵 바를 섭취한 참가자.
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3주 동안 매일 40그램의 "GlycoBite" 스낵 바를 섭취한 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 중재 전 및 3주 동안 매주 (중재 전, 첫째, 둘째, 셋째 주)
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중재 전 및 3주 동안 매주 (중재 전, 첫째, 둘째, 셋째 주)
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HbA1c 측정
기간: 중재 전 및 중재 후 3주
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중재 전 및 중재 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- 연구 의자: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NgudiWaluyoUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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