FORMULACIONES DE BARRAS DE MERIENDA DE ALUBIA ROJA Y TOMATE COMO TENTEMPIÉ SALUDABLE PARA PACIENTES CON DIABETES MELLITUS
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
DESARROLLO DE FORMULACIONES DE BARRAS DE CONTROL GLUCÉMICO "CON JUDÍAS Y TOMATE PARA LA ALIMENTACIÓN DIABÉTICA" (GLYCOBITE) COMO TENTEMPIÉ SALUDABLE PARA PACIENTES CON DIABETES MELLITUS
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar una formulación de barrita "GlycoBite" combinando frijoles rojos y tomates, y evaluar su aceptabilidad, contenido nutricional y efectividad sobre los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La formulación de barrita combinando frijoles rojos y tomates es un tentempié saludable potencial para pacientes diabéticos?
- ¿La formulación de barrita combinando frijoles rojos y tomates mejora el control glucémico?
- ¿La formulación de barrita combinando frijoles rojos y tomates reduce la glucosa en sangre?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores compararán la barrita de snack GlycoBite (combinación de alubias rojas y tomate) con la barrita de snack comercial para ver si GlycoBite funciona para controlar la glucosa en sangre
Los participantes:
- Tomarán 40 gramos de GlycoBite o barrita de snack comercial cada día durante 3 semanas
- Se realizarán monitorizaciones semanales de glucosa en sangre en ayunas y evaluaciones
- Monitorización del control glucémico (niveles de HbA1c) antes y después de la intervención
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia, 50513
- Semarang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM tipo 2
- Sin modificaciones en la terapia medicamentosa durante la intervención; y 4) no
Criterios de exclusión:
- Otras dietas extremas
- Estrés severo o infección aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
Los pacientes del grupo de control consumieron dos paquetes de barritas de aperitivo comerciales, cada uno con un peso de 20 gramos al día.
La intervención se llevó a cabo durante 3 semanas.
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Participantes que consumen 40 gramos de barras de snack "GlycoBite" diariamente durante 3 semanas
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Experimental: Grupo de intervención
Participantes que consumen 40 gramos de barras de snack "GlycoBite" diariamente durante 3 semanas.
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Participantes que consumen 40 gramos de barras de snack "GlycoBite" diariamente durante 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y cada semana durante 3 semanas (Antes de la intervención, en la primera, segunda y tercera semanas)
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Antes de la intervención y cada semana durante 3 semanas (Antes de la intervención, en la primera, segunda y tercera semanas)
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Medición de HbA1c
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 3 semanas después de la intervención
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Antes de la intervención y 3 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- Silla de estudio: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NgudiWaluyoUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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