FORMULACJE BATONIKÓW Z CZERWONEJ FASOLI I POMIDORA JAKO ZDROWA PRZEKĄSKA DLA PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
ROZWÓJ FORMULACJI BATONIKA "GLYCEMIC CONTROL BAR WITH BEANS AND TOMATO FOR DIABETIC EATING" (GLYCOBITE) JAKO ZDROWEJ PRZEKĄSKI DLA PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie kombinacji formuły batonika "GlycoBite" z czerwonej fasoli i pomidorów oraz ocena jej akceptowalności, wartości odżywczej i skuteczności na poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:
- Czy kombinacja formuły batonika z czerwonej fasoli i pomidorów jest potencjalnie zdrową przekąską dla pacjentów z cukrzycą?
- Czy kombinacja formuły batonika z czerwonej fasoli i pomidorów poprawia kontrolę glikemii
- Czy kombinacja formuły batonika z czerwonej fasoli i pomidorów obniża poziom glukozy we krwi
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze porównają batonik GlycoBite (połączenie czerwonej fasoli i pomidora) z komercyjnym batonikiem, aby sprawdzić, czy GlycoBite działa na kontrolę poziomu glukozy we krwi
Uczestnicy:
- Będą przyjmować 40 gramów GlycoBite lub komercyjnego batonika codziennie przez 3 tygodnie
- Cotygodniowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi na czczo i oceny były przeprowadzane.
- Monitorowanie kontroli glikemii (poziom HbA1c) przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonezja, 50513
- Semarang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Brak modyfikacji terapii lekowej w trakcie interwencji; oraz 4) brak
Kryteria wykluczenia:
- Inne ekstremalne diety
- Silny stres lub ostra infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej spożywali dwa opakowania komercyjnych batoników przekąskowych, każde o wadze 20 gramów dziennie.
Interwencję przeprowadzono przez 3 tygodnie. |
Uczestnicy spożywający 40 gramów batoników przekąskowych "GlycoBite" dziennie przez 3 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy spożywający 40 gramów batoników przekąskowych "GlycoBite" dziennie przez 3 tygodnie.
|
Uczestnicy spożywający 40 gramów batoników przekąskowych "GlycoBite" dziennie przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Przed interwencją i co tydzień przez 3 tygodnie (Przed interwencją, w pierwszym, drugim i trzecim tygodniu)
|
Przed interwencją i co tydzień przez 3 tygodnie (Przed interwencją, w pierwszym, drugim i trzecim tygodniu)
|
|
Pomiar HbA1c
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 tygodnie po interwencji
|
Przed interwencją i 3 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- Krzesło do nauki: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leh HE, Mohd Sopian M, Abu Bakar MH, Lee LK. The role of lycopene for the amelioration of glycaemic status and peripheral antioxidant capacity among the Type II diabetes mellitus patients: a case-control study. Ann Med. 2021 Dec;53(1):1059-1065. doi: 10.1080/07853890.2021.1943515.
- Has IM, Vodnar DC, Bungau AF, Tarce AG, Tit DM, Teleky BE. Enhanced Elderberry Snack Bars: A Sensory, Nutritional, and Rheological Evaluation. Foods. 2023 Sep 23;12(19):3544. doi: 10.3390/foods12193544.
- Dimopoulou M, Vareltzis P, Floros S, Androutsos O, Bargiota A, Gortzi O. Development of a Functional Acceptable Diabetic and Plant-Based Snack Bar Using Mushroom (Coprinus comatus) Powder. Foods. 2023 Jul 14;12(14):2702. doi: 10.3390/foods12142702.
- Md Isa Z, Ismail NH, Mohd Tamil A, Jaafar MH, Ismail R, Mohamed Noor Khan NA, Mat Nasir N, Ab Razak NH, Zainol Abidin N, Yusof KH. Pattern of macronutrients intake among type-2 diabetes mellitus (T2DM) patients in Malaysia. BMC Nutr. 2023 Jan 30;9(1):21. doi: 10.1186/s40795-022-00648-y.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sievenpiper JL, Chan CB, Dworatzek PD, Freeze C, Williams SL. Nutrition Therapy. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S64-S79. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.009. No abstract available.
- Kabiruyunusa A, Abdullahi N, Aliyu A. Kinetics of the thermal degradation of lycopene in tomatoes. Croat J Food Sci Technol 2020;12:84-9. https://doi.org/10.17508/cjfst.2020.12.1.11.
- Zaddana C, Nurmala S, Oktaviyanti T. Snack Bar Berbahan Dasar Ubi Ungu dan Kacang Merah sebagai Alternatif Selingan untuk Penderita Diabetes Mellitus Snack Bar Based on Purple Sweet Potato and Red Bean as an Alternative Snack for Diabetes Mellitus. Amerta Nutr 2021;1:260-75. https://doi.org/10.20473/amnt.v5i3.2021.
- Capanoglu E, Beekwilder J, Boyacioglu D, De Vos RC, Hall RD. The effect of industrial food processing on potentially health-beneficial tomato antioxidants. Crit Rev Food Sci Nutr. 2010 Nov;50(10):919-30. doi: 10.1080/10408390903001503.
- Li M, Wang B, Lv W, Lin R, Zhao D. Characterization of pre-gelatinized kidney bean (Phaseolus vulgaris L.) produced using microwave hot-air flow rolling drying technique. Lwt 2022;154:112673. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2021.112673.
- Ali MY, Sina AA, Khandker SS, Neesa L, Tanvir EM, Kabir A, Khalil MI, Gan SH. Nutritional Composition and Bioactive Compounds in Tomatoes and Their Impact on Human Health and Disease: A Review. Foods. 2020 Dec 26;10(1):45. doi: 10.3390/foods10010045.
- Sianturi M, Susilaningsih N, Nugroho H, Suryani M. Lycopene Improves the Metformin Effects on Blood Glucose and Neutrophil Counts in Type 2 Diabetic Rats. Indones J Med Lab Sci Technol 2023;5:80-9. https://doi.org/10.33086/ijmlst.v5i1.3865.
- Leh HE, Lee LK. Lycopene: A Potent Antioxidant for the Amelioration of Type II Diabetes Mellitus. Molecules. 2022 Apr 4;27(7):2335. doi: 10.3390/molecules27072335.
- Khan UM, Sevindik M, Zarrabi A, Nami M, Ozdemir B, Kaplan DN, Selamoglu Z, Hasan M, Kumar M, Alshehri MM, Sharifi-Rad J. Lycopene: Food Sources, Biological Activities, and Human Health Benefits. Oxid Med Cell Longev. 2021 Nov 19;2021:2713511. doi: 10.1155/2021/2713511. eCollection 2021.
- Zhang Y, Bai Z, Xi X, Yang K, Yue C, Li P, Zhang K, Gao H, Guo J, Luo D. Influence of long-chain inulin phosphate monoester on structural and antidiabetic characteristics of red kidney bean steamed bread. Int J Biol Macromol. 2025 May;308(Pt 3):141965. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.141965. Epub 2025 Mar 17.
- Xu S, Qin L, Mazhar M, Zhu Y. Functional components profile and glycemic index of kidney beans. Front Nutr. 2022 Nov 2;9:1044427. doi: 10.3389/fnut.2022.1044427. eCollection 2022.
- Dimopoulou M, Bargiota A, Barmpa E, Outskouni Z, Stagos D, Trachana V, Androutsos O, Gortzi O. Postprandial Glucose Response in Type 2 Diabetes Mellitus Patients and Possible Antioxidant Properties of a Plant-Based Snack Bar. Foods. 2024 Dec 20;13(24):4123. doi: 10.3390/foods13244123.
- Ramírez-Jiménez AK, Gaytán-Martínez M, Morales-Sánchez E, Loarca-Piña G. Functional properties and sensory value of snack bars added with common bean flour as a source of bioactive compounds. Lwt 2018;89:674-80. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2017.11.043.
- Gbolagade O, Oluwajuyitan T, Aderinola T, Oyeleye S, Oboh G, Fagbemi TN. Quality assessment and in-vivo glycemic indices of snack bar from blends of plantain our, soy cake, and oat bran. Discov Food 2024. https://doi.org/10.1007/s44187-024-00200-w.
- Nidhi Chauhan, Payal Mahajan. Snack Bars as a Functional Snack Option for Individuals with Diabetes: A Review. Indian J Public Heal Res Dev 2024;15:218-22. https://doi.org/10.37506/28ct9r25.
- Alhalabi B, Joseph A, Venkatasubramanian P. Nutritional values of ready-to-eat snacks available in the Indian E-market-a comparative study based on the health star rating system. Discov Food 2024;4. https://doi.org/10.1007/s44187-024-00087-7.
- Ummu M, Puji P, Hardhono S, Annastasia E LD. A Qualitative Study of Perceptions and Experiences of Living with a Diagnosis of Diabetes Mellitus. J Ilmu Keperawatan Komunitas 2023;6:1-19.
- Quarta A, Guarino M, Tripodi R, Giannini C, Chiarelli F, Blasetti A. Diet and Glycemic Index in Children with Type 1 Diabetes. Nutrients. 2023 Aug 9;15(16):3507. doi: 10.3390/nu15163507.
- Chen L, Liu B, Ren L, Du H, Fei C, Qian C, Li B, Zhang R, Liu H, Li Z, Ma Z. High-fiber diet ameliorates gut microbiota, serum metabolism and emotional mood in type 2 diabetes patients. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jan 30;13:1069954. doi: 10.3389/fcimb.2023.1069954. eCollection 2023.
- Long BY, Liang X. Dietary management of gestational diabetes: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Jul 12;103(28):e38715. doi: 10.1097/MD.0000000000038715.
- He P, Li H, Ye Z, Liu M, Zhou C, Wu Q, Zhang Y, Yang S, Zhang Y, Qin X. Association of a Healthy Lifestyle, Life's Essential 8 Scores With Incident Macrovascular and Microvascular Disease Among Individuals With Type 2 Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Sep 5;12(17):e029441. doi: 10.1161/JAHA.122.029441. Epub 2023 Aug 23.
- Ambroz M, de Vries ST, Buitenhuis G, Frost J, Denig P. Willingness of people with type 2 diabetes to engage in healthy eating, physical activity and medication taking. Prim Care Diabetes. 2024 Jun;18(3):347-355. doi: 10.1016/j.pcd.2024.03.006. Epub 2024 Apr 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NgudiWaluyoUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia