VÖRÖSBABOS ÉS PARADICSOMOS NASISZEK FORMULÁCIÓK EGÉSZSÉGES NASSOLNIVALÓKÉNT DIABETESZ MELLITUS BETEGEK SZÁMÁRA
2025. november 19. frissítette: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
FEJLESZTÉS A "GLIKÉMIÁS KONTROLL BÁR BABBAL ÉS PARADICSOMMAL DIABÉTESEK ÉTKEZÉSÉRE" (GLYCOBITE) SNACK BÁR FORMULÁCIÓIRÓL, MINT EGÉSZSÉGES NASSOLNIVALÓRÓL DIABÉTESZES BETEGEK SZÁMÁRA
A klinikai vizsgálat célja egy "GlycoBite" szendvics szelet formájában elkészíteni egy vörösbab és paradicsom kombinációjából álló receptúrát, és értékelni annak elfogadhatóságát, táplálkozási értékét, valamint a vércukorszintre gyakorolt hatását cukorbetegekben. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Előnyös-e a vörösbab és paradicsom kombinációjából álló szendvics szelet receptúra mint potenciális egészséges harapnivaló cukorbetegek számára?
- Javítja-e a vörösbab és paradicsom kombinációjából álló szendvics szelet receptúra a vércukorszabályozást?
- Csökkenti-e a vörösbab és paradicsom kombinációjából álló szendvics szelet receptúra a vércukorszintet?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók összehasonlítják a GlycoBite (vörösbab és paradicsom kombinációja) snack szeletet egy kereskedelmi snack szelettel annak megállapítására, hogy a GlycoBite hatékony-e a vércukorszint szabályozásában
A résztvevők a következőket teszik:
- Minden nap 40 gramm GlycoBite-t vagy kereskedelmi snack szeletet fogyasztanak 3 héten át
- Heti éhgyomri vércukorszint-monitorozást és értékeléseket végeznek
- A vércukorszabályozás (HbA1c-szint) monitorozása a beavatkozás előtt és után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonézia, 50513
- Semarang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2-es típusú diabeteses betegek
- Nincs gyógyszeres terápia módosítása a beavatkozás alatt; és 4) nincs
Kizárási kritériumok:
- Egyéb extrém diéták
- Súlyos stressz vagy akut fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: vezérlőcsoport
A kontrollcsoport betegjei naponta két csomag, egyenként 20 gramm súlyú kereskedelmi snack szeletet fogyasztottak.
A beavatkozás 3 hétig tartott.
|
Résztvevők, akik napi 40 gramm "GlycoBite" snack szeletet fogyasztanak 3 héten át
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
A résztvevők napi 40 gramm "GlycoBite" snack szeletet fogyasztanak 3 hétig.
|
Résztvevők, akik napi 40 gramm "GlycoBite" snack szeletet fogyasztanak 3 héten át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhgyomori vércukorszint
Időkeret: Intervenció előtt és minden héten 3 héten keresztül (Intervenció előtt, az első, második és harmadik héten)
|
Intervenció előtt és minden héten 3 héten keresztül (Intervenció előtt, az első, második és harmadik héten)
|
|
HbA1c mérés
Időkeret: Beavatkozás előtt és 3 héttel beavatkozás után
|
Beavatkozás előtt és 3 héttel beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- Tanulmányi szék: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leh HE, Mohd Sopian M, Abu Bakar MH, Lee LK. The role of lycopene for the amelioration of glycaemic status and peripheral antioxidant capacity among the Type II diabetes mellitus patients: a case-control study. Ann Med. 2021 Dec;53(1):1059-1065. doi: 10.1080/07853890.2021.1943515.
- Has IM, Vodnar DC, Bungau AF, Tarce AG, Tit DM, Teleky BE. Enhanced Elderberry Snack Bars: A Sensory, Nutritional, and Rheological Evaluation. Foods. 2023 Sep 23;12(19):3544. doi: 10.3390/foods12193544.
- Dimopoulou M, Vareltzis P, Floros S, Androutsos O, Bargiota A, Gortzi O. Development of a Functional Acceptable Diabetic and Plant-Based Snack Bar Using Mushroom (Coprinus comatus) Powder. Foods. 2023 Jul 14;12(14):2702. doi: 10.3390/foods12142702.
- Md Isa Z, Ismail NH, Mohd Tamil A, Jaafar MH, Ismail R, Mohamed Noor Khan NA, Mat Nasir N, Ab Razak NH, Zainol Abidin N, Yusof KH. Pattern of macronutrients intake among type-2 diabetes mellitus (T2DM) patients in Malaysia. BMC Nutr. 2023 Jan 30;9(1):21. doi: 10.1186/s40795-022-00648-y.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sievenpiper JL, Chan CB, Dworatzek PD, Freeze C, Williams SL. Nutrition Therapy. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S64-S79. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.009. No abstract available.
- Kabiruyunusa A, Abdullahi N, Aliyu A. Kinetics of the thermal degradation of lycopene in tomatoes. Croat J Food Sci Technol 2020;12:84-9. https://doi.org/10.17508/cjfst.2020.12.1.11.
- Zaddana C, Nurmala S, Oktaviyanti T. Snack Bar Berbahan Dasar Ubi Ungu dan Kacang Merah sebagai Alternatif Selingan untuk Penderita Diabetes Mellitus Snack Bar Based on Purple Sweet Potato and Red Bean as an Alternative Snack for Diabetes Mellitus. Amerta Nutr 2021;1:260-75. https://doi.org/10.20473/amnt.v5i3.2021.
- Capanoglu E, Beekwilder J, Boyacioglu D, De Vos RC, Hall RD. The effect of industrial food processing on potentially health-beneficial tomato antioxidants. Crit Rev Food Sci Nutr. 2010 Nov;50(10):919-30. doi: 10.1080/10408390903001503.
- Li M, Wang B, Lv W, Lin R, Zhao D. Characterization of pre-gelatinized kidney bean (Phaseolus vulgaris L.) produced using microwave hot-air flow rolling drying technique. Lwt 2022;154:112673. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2021.112673.
- Ali MY, Sina AA, Khandker SS, Neesa L, Tanvir EM, Kabir A, Khalil MI, Gan SH. Nutritional Composition and Bioactive Compounds in Tomatoes and Their Impact on Human Health and Disease: A Review. Foods. 2020 Dec 26;10(1):45. doi: 10.3390/foods10010045.
- Sianturi M, Susilaningsih N, Nugroho H, Suryani M. Lycopene Improves the Metformin Effects on Blood Glucose and Neutrophil Counts in Type 2 Diabetic Rats. Indones J Med Lab Sci Technol 2023;5:80-9. https://doi.org/10.33086/ijmlst.v5i1.3865.
- Leh HE, Lee LK. Lycopene: A Potent Antioxidant for the Amelioration of Type II Diabetes Mellitus. Molecules. 2022 Apr 4;27(7):2335. doi: 10.3390/molecules27072335.
- Khan UM, Sevindik M, Zarrabi A, Nami M, Ozdemir B, Kaplan DN, Selamoglu Z, Hasan M, Kumar M, Alshehri MM, Sharifi-Rad J. Lycopene: Food Sources, Biological Activities, and Human Health Benefits. Oxid Med Cell Longev. 2021 Nov 19;2021:2713511. doi: 10.1155/2021/2713511. eCollection 2021.
- Zhang Y, Bai Z, Xi X, Yang K, Yue C, Li P, Zhang K, Gao H, Guo J, Luo D. Influence of long-chain inulin phosphate monoester on structural and antidiabetic characteristics of red kidney bean steamed bread. Int J Biol Macromol. 2025 May;308(Pt 3):141965. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.141965. Epub 2025 Mar 17.
- Xu S, Qin L, Mazhar M, Zhu Y. Functional components profile and glycemic index of kidney beans. Front Nutr. 2022 Nov 2;9:1044427. doi: 10.3389/fnut.2022.1044427. eCollection 2022.
- Dimopoulou M, Bargiota A, Barmpa E, Outskouni Z, Stagos D, Trachana V, Androutsos O, Gortzi O. Postprandial Glucose Response in Type 2 Diabetes Mellitus Patients and Possible Antioxidant Properties of a Plant-Based Snack Bar. Foods. 2024 Dec 20;13(24):4123. doi: 10.3390/foods13244123.
- Ramírez-Jiménez AK, Gaytán-Martínez M, Morales-Sánchez E, Loarca-Piña G. Functional properties and sensory value of snack bars added with common bean flour as a source of bioactive compounds. Lwt 2018;89:674-80. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2017.11.043.
- Gbolagade O, Oluwajuyitan T, Aderinola T, Oyeleye S, Oboh G, Fagbemi TN. Quality assessment and in-vivo glycemic indices of snack bar from blends of plantain our, soy cake, and oat bran. Discov Food 2024. https://doi.org/10.1007/s44187-024-00200-w.
- Nidhi Chauhan, Payal Mahajan. Snack Bars as a Functional Snack Option for Individuals with Diabetes: A Review. Indian J Public Heal Res Dev 2024;15:218-22. https://doi.org/10.37506/28ct9r25.
- Alhalabi B, Joseph A, Venkatasubramanian P. Nutritional values of ready-to-eat snacks available in the Indian E-market-a comparative study based on the health star rating system. Discov Food 2024;4. https://doi.org/10.1007/s44187-024-00087-7.
- Ummu M, Puji P, Hardhono S, Annastasia E LD. A Qualitative Study of Perceptions and Experiences of Living with a Diagnosis of Diabetes Mellitus. J Ilmu Keperawatan Komunitas 2023;6:1-19.
- Quarta A, Guarino M, Tripodi R, Giannini C, Chiarelli F, Blasetti A. Diet and Glycemic Index in Children with Type 1 Diabetes. Nutrients. 2023 Aug 9;15(16):3507. doi: 10.3390/nu15163507.
- Chen L, Liu B, Ren L, Du H, Fei C, Qian C, Li B, Zhang R, Liu H, Li Z, Ma Z. High-fiber diet ameliorates gut microbiota, serum metabolism and emotional mood in type 2 diabetes patients. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jan 30;13:1069954. doi: 10.3389/fcimb.2023.1069954. eCollection 2023.
- Long BY, Liang X. Dietary management of gestational diabetes: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Jul 12;103(28):e38715. doi: 10.1097/MD.0000000000038715.
- He P, Li H, Ye Z, Liu M, Zhou C, Wu Q, Zhang Y, Yang S, Zhang Y, Qin X. Association of a Healthy Lifestyle, Life's Essential 8 Scores With Incident Macrovascular and Microvascular Disease Among Individuals With Type 2 Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Sep 5;12(17):e029441. doi: 10.1161/JAHA.122.029441. Epub 2023 Aug 23.
- Ambroz M, de Vries ST, Buitenhuis G, Frost J, Denig P. Willingness of people with type 2 diabetes to engage in healthy eating, physical activity and medication taking. Prim Care Diabetes. 2024 Jun;18(3):347-355. doi: 10.1016/j.pcd.2024.03.006. Epub 2024 Apr 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NgudiWaluyoUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .