FORMULAZIONI DI BARRE SNACK A BASE DI FAGIOLI ROSSI E POMODORO COME SPUNTINO SALUTARE PER PAZIENTI CON DIABETE MELLITO
19 novembre 2025 aggiornato da: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
SVILUPPO DI FORMULAZIONI DI BARRA SNACK "BARRA DI CONTROLLO GLICEMICO CON FAGIOLI E POMODORO PER L'ALIMENTAZIONE DIABETICA" (GLYCOBITE) COME SPUNTINO SALUTARE PER PAZIENTI CON DIABETE MELLITO
L'obiettivo di questo studio clinico è sviluppare una formulazione di barretta snack "GlycoBite" combinazione di fagioli rossi e pomodori, e valutarne l'accettabilità, il contenuto nutrizionale e l'efficacia sui livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La formulazione della barretta snack combinazione di fagioli rossi e pomodori funge da potenziale spuntino sano per i pazienti diabetici?
- La formulazione della barretta snack combinazione di fagioli rossi e pomodori migliora il controllo glicemico?
- La formulazione della barretta snack combinazione di fagioli rossi e pomodori abbassa il glucosio nel sangue?
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori confronteranno la barretta snack GlycoBite (combinazione di fagioli rossi e pomodoro) con una barretta snack commerciale per verificare se GlycoBite funziona per controllare la glicemia
I partecipanti:
- Prenderanno 40 grammi di GlycoBite o barretta snack commerciale ogni giorno per 3 settimane
- Verranno effettuati monitoraggi settimanali della glicemia a digiuno e valutazioni.
- Monitoraggio del controllo glicemico (livelli di HbA1c) prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesia, 50513
- Semarang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2
- Nessuna modifica della terapia farmacologica durante l'intervento; e 4) nessuna
Criteri di esclusione:
- Altre diete estreme
- Stress grave o infezione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo hanno consumato due confezioni di barrette snack commerciali, ciascuna del peso di 20 grammi ogni giorno.
L'intervento è stato condotto per 3 settimane.
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Partecipanti che consumano 40 grammi di barrette snack "GlycoBite" quotidianamente per 3 settimane
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Partecipanti che consumano 40 grammi di barrette snack "GlycoBite" al giorno per 3 settimane.
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Partecipanti che consumano 40 grammi di barrette snack "GlycoBite" quotidianamente per 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e ogni settimana per 3 settimane (Prima dell'intervento, nella prima, seconda e terza settimana)
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Prima dell'intervento e ogni settimana per 3 settimane (Prima dell'intervento, nella prima, seconda e terza settimana)
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Misurazione HbA1c
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 settimane dopo l'intervento
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Prima dell'intervento e 3 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- Cattedra di studio: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leh HE, Mohd Sopian M, Abu Bakar MH, Lee LK. The role of lycopene for the amelioration of glycaemic status and peripheral antioxidant capacity among the Type II diabetes mellitus patients: a case-control study. Ann Med. 2021 Dec;53(1):1059-1065. doi: 10.1080/07853890.2021.1943515.
- Has IM, Vodnar DC, Bungau AF, Tarce AG, Tit DM, Teleky BE. Enhanced Elderberry Snack Bars: A Sensory, Nutritional, and Rheological Evaluation. Foods. 2023 Sep 23;12(19):3544. doi: 10.3390/foods12193544.
- Dimopoulou M, Vareltzis P, Floros S, Androutsos O, Bargiota A, Gortzi O. Development of a Functional Acceptable Diabetic and Plant-Based Snack Bar Using Mushroom (Coprinus comatus) Powder. Foods. 2023 Jul 14;12(14):2702. doi: 10.3390/foods12142702.
- Md Isa Z, Ismail NH, Mohd Tamil A, Jaafar MH, Ismail R, Mohamed Noor Khan NA, Mat Nasir N, Ab Razak NH, Zainol Abidin N, Yusof KH. Pattern of macronutrients intake among type-2 diabetes mellitus (T2DM) patients in Malaysia. BMC Nutr. 2023 Jan 30;9(1):21. doi: 10.1186/s40795-022-00648-y.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sievenpiper JL, Chan CB, Dworatzek PD, Freeze C, Williams SL. Nutrition Therapy. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S64-S79. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.009. No abstract available.
- Kabiruyunusa A, Abdullahi N, Aliyu A. Kinetics of the thermal degradation of lycopene in tomatoes. Croat J Food Sci Technol 2020;12:84-9. https://doi.org/10.17508/cjfst.2020.12.1.11.
- Zaddana C, Nurmala S, Oktaviyanti T. Snack Bar Berbahan Dasar Ubi Ungu dan Kacang Merah sebagai Alternatif Selingan untuk Penderita Diabetes Mellitus Snack Bar Based on Purple Sweet Potato and Red Bean as an Alternative Snack for Diabetes Mellitus. Amerta Nutr 2021;1:260-75. https://doi.org/10.20473/amnt.v5i3.2021.
- Capanoglu E, Beekwilder J, Boyacioglu D, De Vos RC, Hall RD. The effect of industrial food processing on potentially health-beneficial tomato antioxidants. Crit Rev Food Sci Nutr. 2010 Nov;50(10):919-30. doi: 10.1080/10408390903001503.
- Li M, Wang B, Lv W, Lin R, Zhao D. Characterization of pre-gelatinized kidney bean (Phaseolus vulgaris L.) produced using microwave hot-air flow rolling drying technique. Lwt 2022;154:112673. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2021.112673.
- Ali MY, Sina AA, Khandker SS, Neesa L, Tanvir EM, Kabir A, Khalil MI, Gan SH. Nutritional Composition and Bioactive Compounds in Tomatoes and Their Impact on Human Health and Disease: A Review. Foods. 2020 Dec 26;10(1):45. doi: 10.3390/foods10010045.
- Sianturi M, Susilaningsih N, Nugroho H, Suryani M. Lycopene Improves the Metformin Effects on Blood Glucose and Neutrophil Counts in Type 2 Diabetic Rats. Indones J Med Lab Sci Technol 2023;5:80-9. https://doi.org/10.33086/ijmlst.v5i1.3865.
- Leh HE, Lee LK. Lycopene: A Potent Antioxidant for the Amelioration of Type II Diabetes Mellitus. Molecules. 2022 Apr 4;27(7):2335. doi: 10.3390/molecules27072335.
- Khan UM, Sevindik M, Zarrabi A, Nami M, Ozdemir B, Kaplan DN, Selamoglu Z, Hasan M, Kumar M, Alshehri MM, Sharifi-Rad J. Lycopene: Food Sources, Biological Activities, and Human Health Benefits. Oxid Med Cell Longev. 2021 Nov 19;2021:2713511. doi: 10.1155/2021/2713511. eCollection 2021.
- Zhang Y, Bai Z, Xi X, Yang K, Yue C, Li P, Zhang K, Gao H, Guo J, Luo D. Influence of long-chain inulin phosphate monoester on structural and antidiabetic characteristics of red kidney bean steamed bread. Int J Biol Macromol. 2025 May;308(Pt 3):141965. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.141965. Epub 2025 Mar 17.
- Xu S, Qin L, Mazhar M, Zhu Y. Functional components profile and glycemic index of kidney beans. Front Nutr. 2022 Nov 2;9:1044427. doi: 10.3389/fnut.2022.1044427. eCollection 2022.
- Dimopoulou M, Bargiota A, Barmpa E, Outskouni Z, Stagos D, Trachana V, Androutsos O, Gortzi O. Postprandial Glucose Response in Type 2 Diabetes Mellitus Patients and Possible Antioxidant Properties of a Plant-Based Snack Bar. Foods. 2024 Dec 20;13(24):4123. doi: 10.3390/foods13244123.
- Ramírez-Jiménez AK, Gaytán-Martínez M, Morales-Sánchez E, Loarca-Piña G. Functional properties and sensory value of snack bars added with common bean flour as a source of bioactive compounds. Lwt 2018;89:674-80. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2017.11.043.
- Gbolagade O, Oluwajuyitan T, Aderinola T, Oyeleye S, Oboh G, Fagbemi TN. Quality assessment and in-vivo glycemic indices of snack bar from blends of plantain our, soy cake, and oat bran. Discov Food 2024. https://doi.org/10.1007/s44187-024-00200-w.
- Nidhi Chauhan, Payal Mahajan. Snack Bars as a Functional Snack Option for Individuals with Diabetes: A Review. Indian J Public Heal Res Dev 2024;15:218-22. https://doi.org/10.37506/28ct9r25.
- Alhalabi B, Joseph A, Venkatasubramanian P. Nutritional values of ready-to-eat snacks available in the Indian E-market-a comparative study based on the health star rating system. Discov Food 2024;4. https://doi.org/10.1007/s44187-024-00087-7.
- Ummu M, Puji P, Hardhono S, Annastasia E LD. A Qualitative Study of Perceptions and Experiences of Living with a Diagnosis of Diabetes Mellitus. J Ilmu Keperawatan Komunitas 2023;6:1-19.
- Quarta A, Guarino M, Tripodi R, Giannini C, Chiarelli F, Blasetti A. Diet and Glycemic Index in Children with Type 1 Diabetes. Nutrients. 2023 Aug 9;15(16):3507. doi: 10.3390/nu15163507.
- Chen L, Liu B, Ren L, Du H, Fei C, Qian C, Li B, Zhang R, Liu H, Li Z, Ma Z. High-fiber diet ameliorates gut microbiota, serum metabolism and emotional mood in type 2 diabetes patients. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jan 30;13:1069954. doi: 10.3389/fcimb.2023.1069954. eCollection 2023.
- Long BY, Liang X. Dietary management of gestational diabetes: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Jul 12;103(28):e38715. doi: 10.1097/MD.0000000000038715.
- He P, Li H, Ye Z, Liu M, Zhou C, Wu Q, Zhang Y, Yang S, Zhang Y, Qin X. Association of a Healthy Lifestyle, Life's Essential 8 Scores With Incident Macrovascular and Microvascular Disease Among Individuals With Type 2 Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Sep 5;12(17):e029441. doi: 10.1161/JAHA.122.029441. Epub 2023 Aug 23.
- Ambroz M, de Vries ST, Buitenhuis G, Frost J, Denig P. Willingness of people with type 2 diabetes to engage in healthy eating, physical activity and medication taking. Prim Care Diabetes. 2024 Jun;18(3):347-355. doi: 10.1016/j.pcd.2024.03.006. Epub 2024 Apr 4.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
20 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
22 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NgudiWaluyoUniversity
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