FORMULAÇÕES DE BARRAS DE LANCHE DE FEIJÃO VERMELHO E TOMATE COMO UM LANCHE SAUDÁVEL PARA PACIENTES COM DIABETES MELLITUS
19 de novembro de 2025 atualizado por: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
DESENVOLVIMENTO DE BARRAS DE "CONTROLO GLICÉMICO COM FEIJÃO E TOMATE PARA ALIMENTAÇÃO DIABÉTICA" (GLYCOBITE) COMO UM SNACK SAUDÁVEL PARA PACIENTES COM DIABETES MELLITUS
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver uma formulação de barra de snacks "GlycoBite" combinando feijão vermelho e tomate, e avaliar a sua aceitabilidade, conteúdo nutricional e eficácia nos níveis de glucose no sangue em doentes diabéticos. As principais questões que pretende responder são:
- A formulação da barra de snacks combinando feijão vermelho e tomate funciona como um snack saudável potencial para doentes diabéticos?
- A formulação da barra de snacks combinando feijão vermelho e tomate melhora o controlo glicémico
- A formulação da barra de snacks combinando feijão vermelho e tomate reduz a glucose no sangue
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores vão comparar a barra de snacks GlycoBite (combinação de feijão vermelho e tomate) com uma barra de snacks comercial para verificar se a GlycoBite funciona para controlar a glicemia
Os participantes vão:
- Tomar 40 gramas de GlycoBite ou barra de snacks comercial todos os dias durante 3 semanas
- Monitorização semanal da glicemia em jejum e avaliações foram realizadas.
- Monitorização do controlo glicémico (níveis de HbA1c) antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonésia, 50513
- Semarang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com DM tipo 2
- Sem modificações na terapia medicamentosa durante a intervenção; e 4) nenhuma
Critérios de Exclusão:
- Outras dietas extremas
- Stress grave ou infeção aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controlo
Os pacientes no grupo de controlo consumiram dois pacotes de barras de snacks comerciais, cada um pesando 20 gramas todos os dias.
A intervenção foi conduzida durante 3 semanas.
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Participantes que consomem 40 gramas de barras de snack "GlycoBite" diariamente durante 3 semanas
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Experimental: Grupo de intervenção
Participantes que consomem 40 gramas de barras de snack "GlycoBite" diariamente durante 3 semanas.
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Participantes que consomem 40 gramas de barras de snack "GlycoBite" diariamente durante 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicemia em jejum
Prazo: Antes da intervenção e todas as semanas durante 3 semanas (Antes da intervenção, na primeira, segunda e terceira semanas)
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Antes da intervenção e todas as semanas durante 3 semanas (Antes da intervenção, na primeira, segunda e terceira semanas)
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Medição de HbA1c
Prazo: Antes da intervenção e 3 semanas após a intervenção
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Antes da intervenção e 3 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- Cadeira de estudo: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NgudiWaluyoUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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