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红豆与番茄零食棒配方——作为糖尿病患者的健康零食

2025年11月19日 更新者:Ummu Muntamah、University Ngudi Waluyo

开发"含豆类和番茄的血糖控制棒,用于糖尿病患者饮食"(GLYCOBITE)零食棒配方,作为糖尿病患者的健康零食

本临床试验的目标是开发一种结合红豆和西红柿的"GlycoBite"零食棒配方,并评估其在糖尿病患者中的可接受性、营养含量以及对血糖水平的有效性。 其主要旨在回答的问题是:

  1. 红豆和西红柿组合的零食棒配方是否可作为糖尿病患者的潜在健康零食?
  2. 红豆和西红柿组合的零食棒配方是否改善血糖控制
  3. 红豆和西红柿组合的零食棒配方是否降低血糖

研究概览

详细说明

研究人员将比较GlycoBite(红豆和番茄组合)零食棒与市售零食棒,以查看GlycoBite是否能有效控制血糖

参与者将:

  1. 每天服用40克GlycoBite或市售零食棒,持续3周
  2. 每周进行空腹血糖监测和评估
  3. 在干预前后监测血糖控制情况(HbA1c水平)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Central Java
      • Semarang、Central Java、印度尼西亚、50513
        • Semarang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 2型糖尿病患者
  2. 干预期间无药物治疗方案变更;且4)无

排除标准:

  1. 其他极端饮食
  2. 严重应激或急性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组
对照组患者每天食用两包商业零食棒,每包重20克。 干预持续了3周。
参与者每天食用40克"GlycoBite"零食棒持续3周
实验性的:干预组
参与者每日食用 40 克 "GlycoBite" 零食棒,持续 3 周。
参与者每天食用40克"GlycoBite"零食棒持续3周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
空腹血糖
大体时间:干预前及每周一次,共3周(干预前,第一、第二和第三周)
干预前及每周一次,共3周(干预前,第一、第二和第三周)
糖化血红蛋白测量
大体时间:干预前和干预后3周
干预前和干预后3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ummu Muntamah, PhD、Ngudi Waluyo University
  • 学习椅:Medina Sianturi, PhD、Stikes E;;isabeth Semarang

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月15日

初级完成 (估计的)

2025年11月20日

研究完成 (估计的)

2025年11月22日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月19日

首次发布 (实际的)

2025年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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