FORMULACE SNACKOVÝCH TYČINEK S ČERVENOU FAZOLEM A RAJČATEM JAKO ZDRAVÁ SNACKOVÁ VOLBA PRO PACIENTY S DIABETES MELLITUS
19. listopadu 2025 aktualizováno: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
VÝVOJ "TYČINKY PRO KONTROLU GLYKÉMIE S FAZOLEMI A RAJČATEM PRO DIABETICKOU STRAVU" (GLYCOBITE) FORMULACÍ SNACK TYČINEK JAKO ZDRAVÉ SVAČINY PRO PACIENTY S DIABETES MELLITUS
Cílem této klinické studie je vyvinout "GlycoBite" tyčinku jako kombinaci červených fazolí a rajčat a posoudit její přijatelnost, nutriční obsah a účinnost na hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetem. Hlavní otázky, na které studie hodlá odpovědět, jsou:
- Je tyčinka jako kombinace červených fazolí a rajčat potenciální zdravou svačinou pro pacienty s diabetem?
- Zlepšuje tyčinka jako kombinace červených fazolí a rajčat glykemickou kontrolu?
- Snižuje tyčinka jako kombinace červených fazolí a rajčat hladinu glukózy v krvi?
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci porovnají snackovou tyčinku GlycoBite (kombinace červených fazolí a rajčat) s komerční snackovou tyčinkou, aby zjistili, zda GlycoBite funguje na kontrolu hladiny glukózy v krvi
Účastníci budou:
- Užívat 40 gramů GlycoBite nebo komerční snackové tyčinky každý den po dobu 3 týdnů
- Bude prováděno týdenní monitorování hladiny glukózy nalačno a hodnocení.
- Monitorování kontroly glykémie (hladiny HbA1c) před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonésie, 50513
- Semarang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 2. typu
- Žádné úpravy medikamentózní terapie během intervence; a 4) žádné
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné extrémní diety
- Těžký stres nebo akutní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině konzumovali dvě balení komerčních snack tyčinek, každé o hmotnosti 20 gramů každý den.
Intervence byla prováděna po dobu 3 týdnů.
|
Účastníci konzumující 40 gramů snack tyčinek "GlycoBite" denně po dobu 3 týdnů
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci konzumující 40 gramů snack tyčinek "GlycoBite" denně po dobu 3 týdnů.
|
Účastníci konzumující 40 gramů snack tyčinek "GlycoBite" denně po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza v krvi nalačno
Časové okno: Před zásahem a každý týden po dobu 3 týdnů (Před zásahem, v prvním, druhém a třetím týdnu)
|
Před zásahem a každý týden po dobu 3 týdnů (Před zásahem, v prvním, druhém a třetím týdnu)
|
|
Měření HbA1c
Časové okno: Před intervencí a 3 týdny po intervenci
|
Před intervencí a 3 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- Studijní židle: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leh HE, Mohd Sopian M, Abu Bakar MH, Lee LK. The role of lycopene for the amelioration of glycaemic status and peripheral antioxidant capacity among the Type II diabetes mellitus patients: a case-control study. Ann Med. 2021 Dec;53(1):1059-1065. doi: 10.1080/07853890.2021.1943515.
- Has IM, Vodnar DC, Bungau AF, Tarce AG, Tit DM, Teleky BE. Enhanced Elderberry Snack Bars: A Sensory, Nutritional, and Rheological Evaluation. Foods. 2023 Sep 23;12(19):3544. doi: 10.3390/foods12193544.
- Dimopoulou M, Vareltzis P, Floros S, Androutsos O, Bargiota A, Gortzi O. Development of a Functional Acceptable Diabetic and Plant-Based Snack Bar Using Mushroom (Coprinus comatus) Powder. Foods. 2023 Jul 14;12(14):2702. doi: 10.3390/foods12142702.
- Md Isa Z, Ismail NH, Mohd Tamil A, Jaafar MH, Ismail R, Mohamed Noor Khan NA, Mat Nasir N, Ab Razak NH, Zainol Abidin N, Yusof KH. Pattern of macronutrients intake among type-2 diabetes mellitus (T2DM) patients in Malaysia. BMC Nutr. 2023 Jan 30;9(1):21. doi: 10.1186/s40795-022-00648-y.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sievenpiper JL, Chan CB, Dworatzek PD, Freeze C, Williams SL. Nutrition Therapy. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S64-S79. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.009. No abstract available.
- Kabiruyunusa A, Abdullahi N, Aliyu A. Kinetics of the thermal degradation of lycopene in tomatoes. Croat J Food Sci Technol 2020;12:84-9. https://doi.org/10.17508/cjfst.2020.12.1.11.
- Zaddana C, Nurmala S, Oktaviyanti T. Snack Bar Berbahan Dasar Ubi Ungu dan Kacang Merah sebagai Alternatif Selingan untuk Penderita Diabetes Mellitus Snack Bar Based on Purple Sweet Potato and Red Bean as an Alternative Snack for Diabetes Mellitus. Amerta Nutr 2021;1:260-75. https://doi.org/10.20473/amnt.v5i3.2021.
- Capanoglu E, Beekwilder J, Boyacioglu D, De Vos RC, Hall RD. The effect of industrial food processing on potentially health-beneficial tomato antioxidants. Crit Rev Food Sci Nutr. 2010 Nov;50(10):919-30. doi: 10.1080/10408390903001503.
- Li M, Wang B, Lv W, Lin R, Zhao D. Characterization of pre-gelatinized kidney bean (Phaseolus vulgaris L.) produced using microwave hot-air flow rolling drying technique. Lwt 2022;154:112673. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2021.112673.
- Ali MY, Sina AA, Khandker SS, Neesa L, Tanvir EM, Kabir A, Khalil MI, Gan SH. Nutritional Composition and Bioactive Compounds in Tomatoes and Their Impact on Human Health and Disease: A Review. Foods. 2020 Dec 26;10(1):45. doi: 10.3390/foods10010045.
- Sianturi M, Susilaningsih N, Nugroho H, Suryani M. Lycopene Improves the Metformin Effects on Blood Glucose and Neutrophil Counts in Type 2 Diabetic Rats. Indones J Med Lab Sci Technol 2023;5:80-9. https://doi.org/10.33086/ijmlst.v5i1.3865.
- Leh HE, Lee LK. Lycopene: A Potent Antioxidant for the Amelioration of Type II Diabetes Mellitus. Molecules. 2022 Apr 4;27(7):2335. doi: 10.3390/molecules27072335.
- Khan UM, Sevindik M, Zarrabi A, Nami M, Ozdemir B, Kaplan DN, Selamoglu Z, Hasan M, Kumar M, Alshehri MM, Sharifi-Rad J. Lycopene: Food Sources, Biological Activities, and Human Health Benefits. Oxid Med Cell Longev. 2021 Nov 19;2021:2713511. doi: 10.1155/2021/2713511. eCollection 2021.
- Zhang Y, Bai Z, Xi X, Yang K, Yue C, Li P, Zhang K, Gao H, Guo J, Luo D. Influence of long-chain inulin phosphate monoester on structural and antidiabetic characteristics of red kidney bean steamed bread. Int J Biol Macromol. 2025 May;308(Pt 3):141965. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.141965. Epub 2025 Mar 17.
- Xu S, Qin L, Mazhar M, Zhu Y. Functional components profile and glycemic index of kidney beans. Front Nutr. 2022 Nov 2;9:1044427. doi: 10.3389/fnut.2022.1044427. eCollection 2022.
- Dimopoulou M, Bargiota A, Barmpa E, Outskouni Z, Stagos D, Trachana V, Androutsos O, Gortzi O. Postprandial Glucose Response in Type 2 Diabetes Mellitus Patients and Possible Antioxidant Properties of a Plant-Based Snack Bar. Foods. 2024 Dec 20;13(24):4123. doi: 10.3390/foods13244123.
- Ramírez-Jiménez AK, Gaytán-Martínez M, Morales-Sánchez E, Loarca-Piña G. Functional properties and sensory value of snack bars added with common bean flour as a source of bioactive compounds. Lwt 2018;89:674-80. https://doi.org/10.1016/j.lwt.2017.11.043.
- Gbolagade O, Oluwajuyitan T, Aderinola T, Oyeleye S, Oboh G, Fagbemi TN. Quality assessment and in-vivo glycemic indices of snack bar from blends of plantain our, soy cake, and oat bran. Discov Food 2024. https://doi.org/10.1007/s44187-024-00200-w.
- Nidhi Chauhan, Payal Mahajan. Snack Bars as a Functional Snack Option for Individuals with Diabetes: A Review. Indian J Public Heal Res Dev 2024;15:218-22. https://doi.org/10.37506/28ct9r25.
- Alhalabi B, Joseph A, Venkatasubramanian P. Nutritional values of ready-to-eat snacks available in the Indian E-market-a comparative study based on the health star rating system. Discov Food 2024;4. https://doi.org/10.1007/s44187-024-00087-7.
- Ummu M, Puji P, Hardhono S, Annastasia E LD. A Qualitative Study of Perceptions and Experiences of Living with a Diagnosis of Diabetes Mellitus. J Ilmu Keperawatan Komunitas 2023;6:1-19.
- Quarta A, Guarino M, Tripodi R, Giannini C, Chiarelli F, Blasetti A. Diet and Glycemic Index in Children with Type 1 Diabetes. Nutrients. 2023 Aug 9;15(16):3507. doi: 10.3390/nu15163507.
- Chen L, Liu B, Ren L, Du H, Fei C, Qian C, Li B, Zhang R, Liu H, Li Z, Ma Z. High-fiber diet ameliorates gut microbiota, serum metabolism and emotional mood in type 2 diabetes patients. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jan 30;13:1069954. doi: 10.3389/fcimb.2023.1069954. eCollection 2023.
- Long BY, Liang X. Dietary management of gestational diabetes: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Jul 12;103(28):e38715. doi: 10.1097/MD.0000000000038715.
- He P, Li H, Ye Z, Liu M, Zhou C, Wu Q, Zhang Y, Yang S, Zhang Y, Qin X. Association of a Healthy Lifestyle, Life's Essential 8 Scores With Incident Macrovascular and Microvascular Disease Among Individuals With Type 2 Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Sep 5;12(17):e029441. doi: 10.1161/JAHA.122.029441. Epub 2023 Aug 23.
- Ambroz M, de Vries ST, Buitenhuis G, Frost J, Denig P. Willingness of people with type 2 diabetes to engage in healthy eating, physical activity and medication taking. Prim Care Diabetes. 2024 Jun;18(3):347-355. doi: 10.1016/j.pcd.2024.03.006. Epub 2024 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NgudiWaluyoUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .