ROTE BOHNEN- UND TOMATEN-SNACKBAR-FORMULIERUNGEN ALS GESUNDER SNACK FÜR DIABETES-MELLITUS-PATIENTEN
19. November 2025 aktualisiert von: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
ENTWICKLUNG VON "GLYKÄMISCHER KONTROLLRIEGEL MIT BOHNEN UND TOMATE FÜR DIABETISCHE ERNÄHRUNG" (GLYCOBITE) SNACKRIEGEL-FORMELIERUNGEN ALS GESUNDER SNACK FÜR DIABETES-MELLITUS-PATIENTEN
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine "GlycoBite"-Snackriegel-Formulierungskombination aus roten Bohnen und Tomaten zu entwickeln und deren Akzeptanz, Nährstoffgehalt und Wirksamkeit auf den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern zu bewerten. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Eignet sich die Snackriegel-Formulierungskombination aus roten Bohnen und Tomaten als potenzieller gesunder Snack für Diabetiker?
- Verbessert die Snackriegel-Formulierungskombination aus roten Bohnen und Tomaten die glykämische Kontrolle?
- Senkt die Snackriegel-Formulierungskombination aus roten Bohnen und Tomaten den Blutzucker?
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Forscher werden GlycoBite (rote Bohnen und Tomaten-Kombination) Riegel mit kommerziellen Riegeln vergleichen, um zu sehen, ob GlycoBite zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels wirkt
Teilnehmer werden:
- 3 Wochen lang täglich 40 Gramm GlycoBite oder kommerziellen Riegel einnehmen
- Wöchentliche Nüchternblutzuckermessungen und Auswertungen wurden durchgeführt.
- Überwachung der glykämischen Kontrolle (HbA1c-Werte) vor und nach der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesien, 50513
- Semarang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes
- Keine Änderungen der Medikationstherapie während der Intervention; und 4) keine
Ausschlusskriterien:
- Andere extreme Diäten
- Schwerer Stress oder akute Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe konsumierten täglich zwei Packungen kommerzieller Snackriegel, die jeweils 20 Gramm wogen.
Die Intervention wurde über 3 Wochen durchgeführt.
|
Teilnehmer, die 3 Wochen lang täglich 40 Gramm "GlycoBite"-Snackriegel konsumieren
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die 3 Wochen lang täglich 40 Gramm "GlycoBite"-Snackriegel konsumieren.
|
Teilnehmer, die 3 Wochen lang täglich 40 Gramm "GlycoBite"-Snackriegel konsumieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Vor der Intervention und jede Woche für 3 Wochen (Vor der Intervention, in der ersten, zweiten und dritten Woche)
|
Vor der Intervention und jede Woche für 3 Wochen (Vor der Intervention, in der ersten, zweiten und dritten Woche)
|
|
HbA1c-Messung
Zeitfenster: Vor der Intervention und 3 Wochen nach der Intervention
|
Vor der Intervention und 3 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- Studienstuhl: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
22. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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