FORMULATIONS DE BARRES EN-CAS À BASE DE HARICOTS ROUGES ET DE TOMATES COMME COLLATION SAINE POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE DIABÈTE SUCRÉ
19 novembre 2025 mis à jour par: Ummu Muntamah, University Ngudi Waluyo
DÉVELOPPEMENT DE FORMULATIONS DE BARRES DE COLLATION « GLYCEMIC CONTROL BAR WITH BEANS AND TOMATO FOR DIABETIC EATING » (GLYCOBITE) EN TANT QUE COLLATION SAINE POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE DIABÈTE SUCRÉ
L'objectif de cet essai clinique est de développer une formulation de barre snack "GlycoBite" combinant des haricots rouges et des tomates, et d'évaluer son acceptabilité, sa teneur nutritionnelle et son efficacité sur les niveaux de glucose sanguin chez les patients diabétiques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La formulation de barre snack combinant des haricots rouges et des tomates est-elle une collation saine potentielle pour les patients diabétiques ?
- La formulation de barre snack combinant des haricots rouges et des tomates améliore-t-elle le contrôle glycémique ?
- La formulation de barre snack combinant des haricots rouges et des tomates abaisse-t-elle la glycémie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs compareront la barre énergétique GlycoBite (combinaison de haricots rouges et de tomate) à une barre énergétique commerciale pour voir si GlycoBite fonctionne pour contrôler la glycémie
Les participants devront :
- Prendre 40 grammes de GlycoBite ou de barre énergétique commerciale chaque jour pendant 3 semaines
- Une surveillance hebdomadaire de la glycémie à jeun et des évaluations ont été réalisées.
- Surveillance du contrôle glycémique (niveaux d'HbA1c) avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonésie, 50513
- Semarang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diabétiques de type 2
- Aucune modification du traitement médicamenteux pendant l'intervention ; et 4) aucune
Critères d'exclusion :
- Autres régimes extrêmes
- Stress sévère ou infection aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin
Les patients du groupe témoin ont consommé deux paquets de barres de collation commerciales, chacun pesant 20 grammes chaque jour.
L'intervention a été menée pendant 3 semaines. |
Participants consommant 40 grammes de barres énergétiques « GlycoBite » quotidiennement pendant 3 semaines
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Expérimental: Groupe d'intervention
Participants consommant 40 grammes de barres de collation "GlycoBite" quotidiennement pendant 3 semaines.
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Participants consommant 40 grammes de barres énergétiques « GlycoBite » quotidiennement pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: Avant l'intervention et toutes les semaines pendant 3 semaines (Avant l'intervention, lors des première, deuxième et troisième semaines)
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Avant l'intervention et toutes les semaines pendant 3 semaines (Avant l'intervention, lors des première, deuxième et troisième semaines)
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Mesure de l'HbA1c
Délai: Avant l'intervention et 3 semaines après l'intervention
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Avant l'intervention et 3 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ummu Muntamah, PhD, Ngudi Waluyo University
- Chaise d'étude: Medina Sianturi, PhD, Stikes E;;isabeth Semarang
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NgudiWaluyoUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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