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원격 감독 신경 조절 PPA

2026년 5월 4일 업데이트: Maya Henry

원격으로 감독되는 신경조절의 일차진행성 실어증에 대한 이점 조사

이 임상 시험의 목표는 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)이 로고페닉 변이 일차 진행성 실어증(lvPPA) 환자의 언어 치료를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. tDCS는 머리에 부착된 전극을 통해 뇌에 저전류를 전달하는 뇌 자극의 한 형태입니다.

이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 가상 언어 치료와 함께 RS-tDCS를 수행하는 것이 가능한가?
  • 뇌 자기공명영상(MRI) 스캔이 가상 언어 치료와 함께 RS-tDCS로부터 얼마나 혜택을 받을지 어떻게 예측할 수 있는가?

연구자들은 활성 RS-tDCS 자극과 위약 자극(활성 자극은 없지만 참가자가 세션 시작과 끝에서 자극 효과를 느끼는)을 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 캘리포니아 대학교 샌프란시스코(UCSF) 또는 텍사스 대학교 오스틴(UT Austin) 중 한 곳으로 한 번 방문하여 대면 검사, MRI 스캔, RS-tDCS 장비 사용 방법 교육을 받습니다
  • 2주 동안 Zoom으로 언어치료사와 사전 치료 검사를 위해 만납니다
  • 4주 동안 주 5일 Zoom으로 언어 치료 및 독립 연습에 참여하며 활성 tDCS 자극 또는 위약을 사용합니다
  • 1-2주 동안 Zoom으로 사후 치료 검사를 완료합니다
  • 치료 완료 2개월 후 추적 검사를 완료합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Memory and Aging Cener
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Luisa Gorno-Tempini, MD, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • 모병
        • University of Texas
        • 수석 연구원:
          • Maya L Henry, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 진행성 실어증(PPA)의 진단 기준을 충족함
  • 로그오펜 변이형 PPA의 진단 기준을 충족함
  • 간이정신상태검사(MMSE) 점수 20점 이상
  • 적절한 청력 및 시력(필요시 보청기 또는 시력 보조 장치 사용)
  • 연구에 동반 등록 가능하고 치료 전 교육에 참석하며 필요시 화상회의에 계속 참석할 수 있는 연구 파트너 보유
  • 뇌 MRI 검사를 받을 수 있고 동의함
  • 고속 인터넷 접근 가능 및 컴퓨터와 인터넷 사용 기본 경험 보유
  • 영어 유창한 화자여야 함

제외 기준:

  • 언어 및 언어 결손이 다른 신경학적 장애로 더 잘 설명됨
  • 로그오펜 변이형 PPA의 진단 기준을 충족하지 않음
  • 간이정신상태검사(MMSE) 점수 20점 미만
  • 연구에 동반 등록 가능한 연구 파트너가 없음
  • 경두개 직류자극(tDCS) 또는 MRI 검사 금기증(간질 병력, 두부 외상, 두개골 절제술, 두개골 수술 또는 골절 병력; 심하거나 빈번한 편두통 병력; 머리에 금속 임플란트 또는 머리 내 금속물; 심박조율기 또는 제세동기 또는 기타 자극기; 만성 피부 문제; 임신)
  • 뇌졸중, 간질 또는 중대한 뇌 손상 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 자극을 통한 언어 치료
참가자들은 원격으로 감독되는 경두개 직류 자극과 함께 가상 언어 치료를 받게 됩니다.
행동: 어휘 검색 캐스케이드 치료
참가자는 개인적으로 관련된 대상 항목들의 구어 및 문어 명칭을 산출하는 작업을 수행합니다. 치료는 단어 인출을 지원하기 위해 보존된 인지 언어 능력을 활용하는 전략 사용에 중점을 둡니다. 참가자는 주당 두 번(각 1시간)의 임상의와의 원격치료 세션을 완료하고, 주당 세 번 추가로 30분씩 독립적인 컴퓨터 기반 연습 과제를 수행합니다.
다른 이름들:
  • LRCT
장치: 원격 감독 하에 실시하는 경두개 직류 자극 - 활성
tDCS는 비침습적 뇌 자극의 한 유형입니다. 2.0 밀리암페어(mA)의 전류가 머리 좌우에 배치된 식염수에 적신 스폰지 내 전극을 통해 전달됩니다. 자극은 참가자가 컴퓨터로 제공되는 언어훈련을 수행하는 동안, 참가자의 가정 환경에서 주 5회, 20분간 진행됩니다. 세션은 연구 인원이 모니터링합니다.
가짜 비교기: 가짜 자극을 이용한 언어 치료
참가자들은 가상 언어 치료와 함께 원격으로 모니터링되는 위약 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
행동: 어휘 검색 캐스케이드 치료
참가자는 개인적으로 관련된 대상 항목들의 구어 및 문어 명칭을 산출하는 작업을 수행합니다. 치료는 단어 인출을 지원하기 위해 보존된 인지 언어 능력을 활용하는 전략 사용에 중점을 둡니다. 참가자는 주당 두 번(각 1시간)의 임상의와의 원격치료 세션을 완료하고, 주당 세 번 추가로 30분씩 독립적인 컴퓨터 기반 연습 과제를 수행합니다.
다른 이름들:
  • LRCT
장치: 원격 감독 경두개 직류 자극 - 위약
tDCS는 비침습적 뇌 자극의 한 유형입니다. 2.0 밀리암페어(mA)의 전류는 머리 좌우에 배치된 생리 식염수에 적신 스펀지 내의 전극을 통해 전달됩니다. 가짜 자극에서는 짧은 시간 동안 전류가 전달된 후 꺼집니다. 가짜 자극은 20분간 지속되며, 참가자가 컴퓨터로 제공되는 언어훈련에 참여하는 동안 참가자의 가정 환경에서 주 5회 실시됩니다. 세션은 연구 인원에 의해 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구어 명명 변화
기간: 각 단계(자극 및 가짜)에서 치료 시작 전부터 치료 시작 후 1개월 및 3개월까지의 변화
훈련된/비훈련된 그림의 올바른 명명 비율 변화
각 단계(자극 및 가짜)에서 치료 시작 전부터 치료 시작 후 1개월 및 3개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실어증 환자를 위한 의사소통 신뢰도 평가 척도 변화
기간: 각 단계(자극 및 가짜 자극)에서 치료 시작 전부터 치료 시작 후 1개월 및 3개월까지의 변화
실어증 환자가 다양한 상황에서의 의사소통 자신감을 평가하는 자가 평가 척도의 변화. 점수가 높을수록 자신감이 더 높음을 나타내며, 최소값과 최대값은 각각 0과 100입니다.
각 단계(자극 및 가짜 자극)에서 치료 시작 전부터 치료 시작 후 1개월 및 3개월까지의 변화
실어증 영향 설문지의 변화
기간: 각 단계(자극 및 위자극)에서 치료 전부터 치료 시작 후 1개월 및 3개월까지의 변화
실어증 환자들을 위한 환자 보고 결과 측정의 변화; 5점 그림 평정 척도를 사용하여 활동, 참여 및 정서 상태/웰빙을 특징짓습니다. 높은 점수는 실어증의 더 큰 영향을 나타내며, 최소값과 최대값은 0과 84입니다.
각 단계(자극 및 위자극)에서 치료 전부터 치료 시작 후 1개월 및 3개월까지의 변화
수용성 설문지의 이론적 프레임워크
기간: 치료 시작 후 1개월
이론적 수용성 프레임워크 설문지는 의료 개입을 위해 개발된 측정 도구로, 개선이 필요한 개입 특성이나 잘 받아들여진 특성을 파악하기 위해 사용됩니다.
치료 시작 후 1개월
수용성 및 변화 인식 설문조사
기간: 치료 시작 후 1개월
치료 반응 인식 설문은 치료에 대한 인지된 반응을 특징짓습니다.
치료 시작 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maya Henry

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Maya L Henry, PhD, University of Texas at Austin
  • 수석 연구원: Jessica D Richardson, PhD, University of New Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RF1AG085565 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

lvPPA 환자 80명의 행동 및 MRI/fMRI 데이터와 연구 파트너의 제한된 데이터를 포함한 비식별화된 개별 참가자 데이터는 ICPSR 저장소를 통해 공유됩니다. 데이터는 출판 시 또는 데이터베이스 잠금 후 9개월 이내에 이용 가능하며, 최소 10년 동안 접근할 수 있습니다. 공개적으로 공유되는 데이터 세트에는 식별 가능한 정보, 오디오/비디오 파일, 비-두개골 제거 영상이 제외됩니다. 추가 데이터는 IRB 승인 데이터 공유 협정을 통해 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

비식별화된 임상시험 데이터(참가자 수준 및 요약 수준 데이터, 원시 및 처리된 데이터)는 1차 결과 발표 시점 또는 데이터베이스 잠금 후 9개월 이내 중 먼저 도래하는 시점에 공개됩니다. PubMed Central에 제출된 논문의 보충 자료로 관련 데이터세트도 포함할 예정입니다. 데이터는 연구비 지원 종료 후 10년 동안 공개적으로 이용 가능하며, 이후 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 데이터는 연구자와 더 넓은 과학 커뮤니티가 접근할 수 있습니다. 공개적으로 이용 가능한 데이터셋은 ICPSR 저장소에 호스팅되며 DOI를 통해 접근할 수 있습니다. 추가 데이터(예: 음성 샘플)는 IRB 승인 데이터 공유 협약을 통해 접근할 수 있으며, 이는 사용자가 안전한 데이터 처리와 참가자 비식별화를 약속해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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