Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäohjattu neuromodulaatio PPA:ssa

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Maya Henry

Etävalvotun neuromodulaation hyötyjen tutkiminen primaarisessa progressiivisessa afasiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko etänä valvottu transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (RS-tDCS) parantaa puhe- ja kielihoidon tuloksia logopenisen variantin primaarisen progressiivisen afasian (lvPPA) sairastavilla henkilöillä. tDCS on aivojen stimulaatiomuoto, jossa matala sähkövirta johdetaan aivoihin päälaelle asetettujen elektrodien kautta.

Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:

  • Onko mahdollista toteuttaa RS-tDCS:ää virtuaalisen puheterapian yhteydessä?
  • Kuinka aivojen magneettikuvaukset (MRI) voivat ennustaa, kuinka hyvin joku hyötyy RS-tDCS:stä virtuaalisen puheterapian yhteydessä?

Tutkijat vertailevat aktiivista RS-tDCS-stimulaatiota valestimalaatioon (jossa ei ole aktiivista stimulaatiota, mutta osallistujat kokevat stimulaatiovaikutuksia istunnon alussa ja lopussa).

Osallistujat:

  • Matkustavat kerran joko Kalifornian yliopistoon, San Franciscoon (UCSF) tai Texasin yliopistoon Austiniin (UT Austin) henkilökohtaista testausta, MRI-kuvantamista ja RS-tDCS-laitteiston käytön koulutusta varten
  • Tapaavat puheterapeutin esihoidon testaukseen Zoomissa 2 viikon ajan
  • Osallistuvat puhe- ja kieliterapiaan ja itsenäiseen harjoitteluun Zoomissa 5 päivää viikossa 4 viikon ajan, käyttäen joko aktiivista tDCS-stimulaatiota tai valestimulaatiota
  • Suorittavat jälkihoidon testauksen Zoomissa 1–2 viikon ajan
  • Suorittavat seurantatestauksen 2 kuukautta hoidon päätyttyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Memory and Aging Cener
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Luisa Gorno-Tempini, MD, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • University of Texas
        • Päätutkija:
          • Maya L Henry, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Täyttää primaarisen progressiivisen afasian (PPA) diagnostiset kriteerit
  • Täyttää logopenisen variantin PPA:n diagnostiset kriteerit
  • Vähintään 20 pistettä Mini-Mental State -tutkimuksessa
  • Riittävä kuulo ja näkö (tarvittaessa kuulolaitteilla tai näönkorjauslaitteilla)
  • On tutkimuskumppani, joka voi osallistua tutkimukseen yhdessä ja osallistua koulutukseen ennen hoitoa sekä osallistua tarvittaessa jatkossakin tietokoneavusteisiin tapaamisiin
  • Kykenee ja on halukas suorittamaan aivojen magneettikuvauksen
  • Pääsy nopeaan internetyhteyteen ja perustaidot tietokoneen ja internetin käytössä
  • Henkilöiden tulisi puhua sujuvaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhe- ja kielihäiriöt, joita voidaan paremmin selittää toisella neurologisella sairaudella
  • Ei täytä logopenisen variantin PPA:n diagnostisia kriteerejä
  • Alle 20 pistettä Mini-Mental State -tutkimuksessa
  • Ei ole tutkimuskumppania, joka voi osallistua tutkimukseen yhdessä
  • tDCS:n tai magneettikuvauksen vasta-aiheet (Kohtaushistoria, päävamma, kraniotomia, kalloleikkaus tai murtuma; Vakavan tai usein toistuvan migreenin historia; Metallinen implantti päässä tai mikä tahansa metalli päässä; Sydämentahdistin tai kardiovetteri-defibrillaattori tai mikä tahansa muu stimulaattori; Krooniset ihovaivat; Raskaus)
  • Aivoverenkiertohäiriön, epilepsian tai merkittävän aivovamman historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kieliterapia aktiivisella stimulaatiolla
Osallistujat saavat virtuaalista kieliterapiaa yhdessä etänä valvotun transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa.
Käyttäytyminen: Leksikaalinen Haku Kaskaadihoito
Osallistujat työskentelevät henkilökohtaisten kohdekohteiden puhuttujen ja kirjoitettujen nimien tuottamiseksi. Hoito keskittyy strategioihin, jotka hyödyntävät säilyneitä kognitiivis-kielellisiä kykyjä sanahaun tukemiseksi. Osallistuja suorittaa kaksi (kukin tunnin) teleterapiatapaamista viikossa kliinikon kanssa sekä 30 minuutin lisäharjoituksia itsenäisesti tietokoneella kolme kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • LRCT
Laite: Etävalvottu transkraniaalinen tasasähköärsytys - aktiivinen
tDCS on eräs ei-invasiivisen aivostimulaation muoto. 2,0 milliampeerin (mA) sähkövirtaa toimitetaan elektrodeilla, jotka sijaitsevat suolaliuoksessa kasteltuissa sienissä pään vasemmalla ja oikealla puolella. Stimulaatio kestää 20 minuuttia ja tapahtuu 5 kertaa viikossa osallistujan kotioloissa, kun osallistuja osallistuu tietokoneen välittämään puhe- ja kielikoulutukseen. Istuntoja valvovat tutkimuksen henkilöstö.
Huijausvertailija: Kieliterapia valestimulaatiolla
Osallistujat saavat virtuaalista kieliterapiaa yhdessä valenäytteen etäohjatun transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa.
Käyttäytyminen: Leksikaalinen Haku Kaskaadihoito
Osallistujat työskentelevät henkilökohtaisten kohdekohteiden puhuttujen ja kirjoitettujen nimien tuottamiseksi. Hoito keskittyy strategioihin, jotka hyödyntävät säilyneitä kognitiivis-kielellisiä kykyjä sanahaun tukemiseksi. Osallistuja suorittaa kaksi (kukin tunnin) teleterapiatapaamista viikossa kliinikon kanssa sekä 30 minuutin lisäharjoituksia itsenäisesti tietokoneella kolme kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • LRCT
Laite: Etävalvottu transkraniaalinen tasasähköstimulaatio - näennäis
tDCS on ei-invasiivisen aivostimulaation muoto. 2,0 milliampeeria (mA) virtaa toimitetaan elektrodeilla, jotka sijaitsevat suolaliuoksessa kasteltuissa sienissä päässä vasemmalla ja oikealla puolella. Valestimulaatiossa virtaa toimitetaan lyhyen ajanjakson ajan ja sitten se sammutetaan. Valestimulaatio kestää 20 minuuttia ja se toistetaan 5 kertaa viikossa osallistujan kotioloissa, kun osallistuja harjoittelee tietokoneen välityksellä toimitettua puhe- ja kielikoulutusta. Istuntoja valvovat tutkimuksen henkilöstö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos puhutussa nimeämisessä
Aikaikkuna: muutos ennen hoitoa verrattuna hoitojakson (stimulaatio ja sham) aloittamisen jälkeiseen kuukauteen ja kolmeen kuukauteen kussakin vaiheessa
Muutos prosentteina oikein nimettyjen harjoiteltujen/harjoittelemattomien kuvien osalta
muutos ennen hoitoa verrattuna hoitojakson (stimulaatio ja sham) aloittamisen jälkeiseen kuukauteen ja kolmeen kuukauteen kussakin vaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos afasian kommunikaation luottamuksen arviointiasteikolla
Aikaikkuna: muutos ennen hoitoa verrattuna yhteen ja kolmeen kuukauteen hoidon alkamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja lumekontrolli)
Muutos itsearviointiasteikolla, jolla arvioidaan viestintäluottamusta eri tilanteissa afasiaa sairastavilla henkilöillä. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta, ja vähimmäis- ja enimmäisarvot ovat 0 ja 100.
muutos ennen hoitoa verrattuna yhteen ja kolmeen kuukauteen hoidon alkamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja lumekontrolli)
Muutos Aphasia Impact -kyselyssä
Aikaikkuna: muutos ennen hoitoa verrattuna yhteen ja kolmeen kuukauteen hoidon alkamisen jälkeen jokaisessa vaiheessa (stimulaatio ja sham)
Potilaan raportoima tulosmittari aphasiaa sairastaville henkilöille; luonnehtii toimintoja, osallistumista ja tunnetilaa/hyvinvointia käyttäen 5-portaista kuvallista arviointiasteikkoa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa aphasian suurempaa vaikutusta, minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 84.
muutos ennen hoitoa verrattuna yhteen ja kolmeen kuukauteen hoidon alkamisen jälkeen jokaisessa vaiheessa (stimulaatio ja sham)
Hyväksyttävyyskyselyn teoreettinen viitekehys
Aikaikkuna: kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen
The Theoretical Framework of Acceptability -kysely on terveydenhuollon interventioiden kehittämä mitta, jonka tarkoituksena on tunnistaa interventioiden ominaisuuksia, joita voidaan parantaa tai jotka on otettu hyvin vastaan.
kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen
Hyväksyttävyys- ja muutoksen kokemuskysely
Aikaikkuna: yhden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Hyväksyttävyys- ja muutoksen havaitsemiskysely luonnehtii hoidon koettua vastetta.
yhden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maya Henry

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maya L Henry, PhD, University of Texas at Austin
  • Päätutkija: Jessica D Richardson, PhD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF1AG085565 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien aineistot, mukaan lukien käyttäytymis- ja MRI/fMRI-aineistot 80 lvPPA-potilaan osalta sekä rajatut aineistot tutkimuskumppaneilta, jaetaan ICPSR-tietovaraston kautta. Aineistot tulevat saataville julkaisun yhteydessä tai 9 kuukauden kuluessa tietokannan lukituksesta, ja ne ovat käytettävissä vähintään 10 vuoden ajan. Julkisesti jaetuissa aineistoissa ei ole henkilöyttävää tietoa, ääni-/videotiedostoja tai kallonkääntöä suorittamattomia kuvantamisaineistoja. Lisäaineistoja voidaan jakaa IRB:n hyväksymien tietojenjakosopimusten kautta.

IPD-jaon aikakehys

De-identifioituja kliinisen tutkimuksen tietoja (osallistujatason ja yhteenvetotason tiedot, raaka- ja prosessoidut tiedot) saatetaan käyttöön joko ensisijaisten tulosten julkaisun yhteydessä tai 9 kuukauden kuluessa tietokannan lukituksesta, kumpi tapahtuu ensin. Lisäksi sisällytämme asiaankuuluvat tietoaineistot täydentävinä materiaaleina artikkeleihin, jotka lähetetään PubMed Centraliin. Tiedot ovat julkisesti saatavilla 10 vuoden ajan apurahan päättymisen jälkeen ja sen jälkeen pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitu data on tutkijoiden ja laajemman tieteellisen yhteisön saatavilla. Julkisesti saatavilla olevat aineistot sijaitsevat ICPSR-arkistossa ja ne ovat saatavilla DOI:n kautta. Lisäaineistot (esim. ääninäytteet) voidaan saada IRB:n hyväksymän tietojenjakosopimuksen kautta, mikä edellyttää käyttäjien sitoutumista tietojen turvalliseen käsittelyyn ja osallistujien tunnistamattomuuden säilyttämiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa