심미 구역에서의 풀 커버리지 하이브리드 세라믹 크라운의 임상 성능: 무작위 임상 시험
2025년 12월 2일 업데이트: Karim Ahmed Awadallah Osman
미용 구역에서의 전체 피개 하이브리드 세라믹 크라운의 임상 성능: 무작위 임상 시험
참가자들은 고품질 치과 보철물을 받게 되며, 자격을 갖춘 치과 전문가들이 이를 설치하고 모니터링합니다. 정기적인 주기적 추적 검진이 배정되어 조기에 어떤 결과라도 발견할 수 있으며, 실패한 치과 보철물에 대해서는 무료 수리나 재제작이 제공됩니다. 이 연구는 테스트된 재료의 개선에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
인간 자원봉사자에게 제공되는 연구의 직접적 이익:
- 참가자들은 표준화된 프로토콜과 재료를 사용하여 제작된 고품질 치과 수복물(하이브리드 세라믹 전체 피복 수복물)을 받게 됩니다.
- 모든 참가자의 수복물은 통제된 임상 환경에서 자격을 갖춘 치과 전문가에 의해 적절한 기술과 추후 관리를 보장하며 설치됩니다.
- 참가자들은 6, 12, 18개월에 정기적인 추적 검사를 통해 수복물의 잠재적 문제를 조기에 발견하고 관리할 수 있는 혜택을 받게 됩니다.
- 추적 기간 동안 발견된 모든 문제나 실패는 참가자에게 추가 비용 없이 문서화되고 수리됩니다.
- 참가자들은 최적의 하이브리드 세라믹 재료에 관한 치과 지식 발전에 기여함으로써 향후 치과 환자들을 위한 개선된 치료 프로토콜과 장기적 결과를 이끌어낼 수 있습니다.
- 이 연구는 수복물 자체를 넘어 포괄적인 구강 건강 모니터링 기회를 제공하여 주의가 필요한 다른 치과 문제를 발견할 수 있습니다.
연구의 과학적 관심과 기대되는 공공 이익:
과학적 관심
- 이 연구는 변연 적합도, 색상 일치, 유지력, 표면 질감 및 수복물 실패 측면에서 재료별 결과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
- 본 연구는 특히 하이브리드 세라믹과 관련하여 치과 재료의 실험실 결과와 임상 결과 간의 관계 이해에 기여할 것입니다.
- 연구 결과는 두 가지 하이브리드 세라믹 재료의 임상적 효능과 장기적 거동에 대한 증거를 생성할 수 있습니다.
- 이 연구는 미래 재료와 기술 개발에 가치 있는 현대 치과 재료에 대한 장기 임상 데이터를 제공할 것입니다.
- 본 연구는 Beautilink SA 자가 접착 레진 시멘트의 특성이 이러한 크라운 재료와 상호작용하여 임상 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가함으로써 최적의 시멘트 접착 프로토콜에 대한 새로운 통찰을 제공합니다.
기대되는 공공 이익
- 다양한 하이브리드 세라믹 블록에 관한 치과 의사들에게 근거 기반 지침 제공.
- 임상의들에게 심미 구역의 전체 피복 크라운에 가장 적합한 하이브리드 세라믹 재료 선택을 위한 근거 기반 지침 제공.
- 가장 흔한 실패 모드 중 하나로 확인된 탈착에 덜 취약한 접착 프로토콜을 확인함으로써 수복물의 수명 연장.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karim A Awadallah, MSC, PhD
- 전화번호: +201006247666
- 이메일: karimawadallah@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Omnia Nabil, MSC, PhD
- 전화번호: +201222201179
- 이메일: omnianabil84@hotmail.com
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Reham Elbasty, MSC, PhD
- 전화번호: +201207169671
- 이메일: reham.elbasty@dentistry.cu.edu.eg
-
수석 연구원:
- KARIM A Awadallah, MSC, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심미 구역에 완전 피개 크라운이 필요한 성인 환자
- 나이 ≥ 21세
- 생치 또는 근관 치료된 치아
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우
- 모든 추적 관찰 예약에 참석할 수 있는 능력
- 연구자의 판단에 따라 적절한 구강 위생 상태
제외 기준:
- 활성 치주 질환이 있는 환자 (탐침 깊이 > 4mm, 탐침 시 출혈)
- 기능 이상 습관이 있는 환자 (예: 임상 검사로 확인된 이갈이)
- 불량한 구강 위생 (플라크 지수 > 30%)
- 치료 결과에 영향을 미치는 전신 질환 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역 억제)
- 연구 재료에 대한 알레르기 확인 (세라믹 재료 또는 레진 시멘트 성분)
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 경우
- 현재 다른 치과 임상 시험에 참여 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Vita Enamic 하이브리드 세라믹 전체 보철 크라운
폴리머-침투-세라믹 네트워크 재료 (Vita Enamic)
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HC HARD 하이브리드 세라믹 크라운
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실험적: Shofu Hard HC 전체 커버 크라운
치과용 CAD/CAM 시스템을 이용하여 치과 보철물로 밀링 가공하기 위한 고도로 심미적인 세라믹 기반의 수복재(하이브리드 세라믹).
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하이브리드 세라믹스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연 적합도
기간: 등록부터 18개월 치료 종료까지
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치과 수복물의 가장자리에서 수직 및 수평 불일치 측정
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등록부터 18개월 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컬러 매치
기간: 등록부터 18개월 치료 종료 시까지
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변형 USPHS 기준을 사용하여 색상이나 투명도의 불일치를 측정
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등록부터 18개월 치료 종료 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reham Elbasty, MSC, PhD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Giordano, R. (2016). Materials for chairside CAD/CAM-produced restorations. Journal of the American Dental Association, 147(12), 972-980. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2016.07.002 (Overview of hybrid ceramics used in CAD/CAM and their esthetic/mechanical advantages.)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2025-05-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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