Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность полных коронок из гибридной керамики в эстетической зоне: рандомизированное клиническое исследование

2 декабря 2025 г. обновлено: Karim Ahmed Awadallah Osman

Клинические показатели полных гибридных керамических коронок в эстетической зоне: рандомизированное клиническое исследование

Участники получат высококачественные зубные реставрации, установленные и контролируемые квалифицированными стоматологами. Регулярные периодические контрольные осмотры будут назначены для раннего выявления любых последствий. Бесплатный ремонт или переделка любых неудачных зубных реставраций. Это исследование поможет в улучшении тестируемых материалов.

Обзор исследования

Подробное описание

Прямая польза исследования для участника-добровольца:

  • Участники получат высококачественные зубные реставрации (полные коронки из гибридной керамики), изготовленные по стандартизированным протоколам и из стандартных материалов.
  • Все реставрации будут установлены участникам квалифицированными стоматологами в контролируемых клинических условиях, что обеспечит правильную технику и последующее наблюдение.
  • Участники получат пользу от регулярных контрольных осмотров через 6, 12 и 18 месяцев, что позволит рано выявлять и устранять любые потенциальные проблемы с реставрациями.
  • Любые проблемы или дефекты, выявленные в период наблюдения, будут задокументированы и устранены без дополнительных затрат для участника.
  • Участники внесут вклад в развитие стоматологических знаний об оптимальных гибридных керамических материалах, что может привести к улучшению протоколов лечения и долгосрочных результатов для будущих стоматологических пациентов.
  • Исследование предоставляет возможность комплексного мониторинга здоровья полости рта, выходящего за рамки самой реставрации, и может выявить другие стоматологические проблемы, требующие внимания.

Научный интерес и желаемая общественная польза исследования:

Научный интерес

  1. Это исследование поможет понять материало-специфичные результаты с точки зрения краевого прилегания, цветового соответствия, ретенции, текстуры поверхности и разрушения реставрации.
  2. Исследование внесет вклад в понимание взаимосвязи между лабораторными данными и клиническими результатами для стоматологических материалов, особенно в отношении гибридных керамик.
  3. Результаты могут дать доказательства клинической эффективности и долгосрочного поведения двух гибридных керамических материалов.
  4. Исследование предоставит долгосрочные клинические данные о современных стоматологических материалах, что ценно для разработки будущих материалов и методик.
  5. Исследование оценивает, как свойства самопротравливающего адгезивного цемента Beautilink SA взаимодействуют с этими материалами коронок, влияя на клинические результаты, и предлагает новые идеи для оптимальных протоколов цементирования.

Желаемая общественная польза

  1. Предоставление стоматологам основанных на доказательствах рекомендаций по различным блокам гибридной керамики.
  2. Предоставление клиницистам основанных на доказательствах рекомендаций по выбору наиболее подходящего гибридного керамического материала для полных коронок в эстетической зоне.
  3. Повышение долговечности реставраций за счет выявления протоколов бондинга, менее склонных к отслоению, которое является одним из наиболее распространенных видов разрушения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Omnia Nabil, MSC, PhD
  • Номер телефона: +201222201179
  • Электронная почта: omnianabil84@hotmail.com

Места учебы

    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • KARIM A Awadallah, MSC, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты, нуждающиеся в полном покрытии коронками в эстетической зоне
  2. Возраст ≥ 21 год
  3. Живые или эндодонтически леченные зубы
  4. Желание и способность предоставить письменное информированное согласие
  5. Возможность посещать все контрольные визиты
  6. Адекватная гигиена полости рта по оценке исследователя

Критерии исключения:

  1. Пациенты с активным пародонтитом (глубина зондирования > 4 мм, кровоточивость при зондировании)
  2. Пациенты с парафункциональными привычками (например, бруксизм, подтвержденный клиническим обследованием)
  3. Плохая гигиена полости рта (индекс зубного налета > 30%)
  4. Системные заболевания, влияющие на результаты лечения (например, неконтролируемый диабет, иммуносупрессия)
  5. Известные аллергии на материалы исследования (керамические материалы или компоненты композитного цемента)
  6. Невозможность соблюдения требований исследования
  7. Текущее участие в других стоматологических клинических испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Коронки Vita Enamic из гибридной керамики с полным покрытием
Материал на основе полимер-инфильтрированной керамической сети (Vita Enamic)
HC HARD гибридные керамические коронки
Экспериментальный: Shofu Hard HC полные коронки
высокоэстетичная керамическая восстановительная система (гибридная керамика) для фрезерования зубных реставраций с использованием стоматологической CAD/CAM системы.
гибридная керамика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
маргинальная адаптация
Временное ограничение: от включения в исследование до окончания лечения через 18 месяцев
измерение вертикальных и горизонтальных расхождений на границах зубных реставраций
от включения в исследование до окончания лечения через 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие цвета
Временное ограничение: с момента включения в исследование до окончания лечения через 18 месяцев
измерение любого несоответствия в цвете или прозрачности с использованием модифицированных критериев USPHS
с момента включения в исследование до окончания лечения через 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Reham Elbasty, MSC, PhD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Giordano, R. (2016). Materials for chairside CAD/CAM-produced restorations. Journal of the American Dental Association, 147(12), 972-980. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2016.07.002 (Overview of hybrid ceramics used in CAD/CAM and their esthetic/mechanical advantages.)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2025-05-26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться