Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täyspeitteisten hybridikeraamisten kruunujen kliininen suorituskyky esteettisellä alueella: Satunnaistettu kliininen tutkimus

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Karim Ahmed Awadallah Osman

Täyspeitteisten hybridikeramiikkakruunujen kliininen suorituskyky estetiikkavyöhykkeellä: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Osallistujat saavat korkealaatuiset hammasrestauraatiot, jotka asentavat ja valvovat pätevät hammashoitajat. Säännölliset seurantakäynnit määrätään varhaisen havaitsemisen vuoksi. Kaikki epäonnistuneet hammasrestauraatiot korjataan tai uusitaan ilmaiseksi. Tämä tutkimus auttaa testattujen materiaalien parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoran hyödyn tutkimuksesta ihmisvapaaehtoiselle:

  • Osallistujat saavat laadukkaita hammasrestauraatioita (hybridikeramiikkaiset täydet restauraatiot), jotka on valmistettu standardoiduilla protokollilla ja materiaaleilla.
  • Kaikille osallistujille restauraatiot asennetaan pätevien hammashoitajien toimesta hallitussa kliinisessä ympäristössä, mikä takaa oikean tekniikan ja seurantahoidon.
  • Osallistujat hyötyvät säännöllisistä seurantatutkimuksista 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla, mikä mahdollistaa mahdollisten ongelmien restauraatioiden kanssa varhaisen havaitsemisen ja hoidon.
  • Kaikki seurantajakson aikana havaittavat ongelmat tai viat dokumentoidaan ja korjataan osallistujalle ilman lisäkustannuksia.
  • Osallistujat edistävät hammastietoutta optimaalisten hybridikeramiikkamateriaalien osalta, mikä voi johtaa parannettuihin hoitoprotokolliin ja pitkäaikaistuloksiin tuleville hammaspotilaille.
  • Tutkimus tarjoaa mahdollisuuden kattavaan suunterveyden seurantaan pelkän restauraation lisäksi, mikä voi paljastaa muita huomiota vaativia hammasongelmia.

Tutkimuksen tieteellinen kiinnostus ja haluttu yleishyöty:

Tieteellinen kiinnostus

  1. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään materiaalikohtaisia tuloksia marginaalisopeutumisen, värin yhteensopivuuden, retentiokyvyn, pinnan tekstuurin ja restauraation vioittumisen osalta.
  2. Tutkimus edistää ymmärrystä laboratoriotulosten ja kliinisten tulosten välisestä suhteesta hammasmateriaaleille, erityisesti hybridikeramiikoille.
  3. Tulokset voivat tuottaa näyttöä kahden hybridikeramiikkamateriaalin kliinisestä tehokkuudesta ja pitkäaikaiskäyttäytymisestä.
  4. Tutkimus tarjoaa pitkäaikaista kliinistä dataa moderneista hammasmateriaaleista, mikä on arvokasta tulevien materiaalien ja tekniikoiden kehittämiselle.
  5. Tutkimus arvioi, kuinka Beautilink SA -itseliimautuvan hartsisementin ominaisuudet vaikuttavat näiden kruunumateriaalien kanssa kliinisiin tuloksiin, tarjoten uusia näkemyksiä optimaalisista sementointiprotokollista.

Halutut yleishyödyt

  1. Tarjoaminen näyttöön perustuvaa ohjeistusta hammaslääkäreille eri hybridikeramiikkakuutioista.
  2. Tarjoaminen kliinikoille näyttöön perustuvaa ohjeistusta sopivimman hybridikeramiikkamateriaalin valitsemiseen täysikruunuihin estetiikka-alueella.
  3. Restauraatioiden keston parantaminen tunnistamalla liimausprotokollat, jotka ovat vähemmän alttiita irtoamiselle, mikä on yksi yleisimmistä vioittumismuodoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • KARIM A Awadallah, MSC, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Aikuispotilaat, jotka tarvitsevat täysiä kruunuja estetiikkavyöhykkeellä
  2. Ikä ≥ 21 vuotta
  3. Elävät tai endodontisesti hoidetut hammast
  4. Halukkuus ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  5. Kyky osallistua kaikkiin seurantatapaamisiin
  6. Tutkijan määrittelemä riittävä suuhygienia

Poissulkemisperusteet:

  1. Potilaat, joilla on aktiivinen parodontiitti (kokeilussyvyys > 4 mm, verenvuoto kokeilussa)
  2. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (esim. bruksismi, joka vahvistettu kliinisellä tutkimuksella)
  3. Huono suuhygienia (plakkaindeksi > 30 %)
  4. Systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat hoidon tuloksiin (esim. hallitsematon diabetes, immunosuppressio)
  5. Tunnetut allergiat tutkimusmateriaaleille (keraamiset materiaalit tai hartsisementin komponentit)
  6. Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  7. Nykyinen osallistuminen muihin hammaslääketieteellisiin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vita Enamic Hybrid Ceramic täyspeitteiset Kruunut
Polymeriin-impregnoidun keramiikkapohjan materiaali (Vita Enamic)
HC HARD hybridikeramiikkakruunut
Kokeellinen: Shofu Hard HC täyspeitteiset kruunut
erittäin esteettinen keraamiin perustuva restoratiivinen materiaali (hybridikeraamit) hammasrestauraatioiden jyrsimiseen käyttäen hammasteollisuuden CAD/CAM-järjestelmää.
hybridikeraamit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reunan sopeutuminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppumiseen 18 kuukauden kohdalla
mittaus hampaiden korjausten reunoilla olevista pystysuuntaisista ja vaakasuuntaisista poikkeamista
ilmoittautumisesta hoidon loppumiseen 18 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väriyhdenmukaisuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 18 kuukauden kohdalla
väri- tai läpikuultavuuden epäsopivuuden mittaaminen muokatulla USPHS-kriteeristöllä
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 18 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Reham Elbasty, MSC, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Giordano, R. (2016). Materials for chairside CAD/CAM-produced restorations. Journal of the American Dental Association, 147(12), 972-980. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2016.07.002 (Overview of hybrid ceramics used in CAD/CAM and their esthetic/mechanical advantages.)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa