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Desempenho Clínico de Coroas de Cerâmica Híbrida de Cobertura Total na Zona Estética: Um Ensaio Clínico Randomizado

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Karim Ahmed Awadallah Osman

Desempenho Clínico de Coroas Híbridas Cerâmicas de Cobertura Total na Zona Estética: Um Ensaio Clínico Randomizado

Os participantes receberão restaurações dentárias de alta qualidade, instaladas e monitorizadas por profissionais dentários qualificados. Serão atribuídas consultas de acompanhamento periódicas regulares para detetar precocemente quaisquer consequências. Reparações ou refações gratuitas para quaisquer restaurações dentárias falhadas. Esta investigação ajudará na melhoria dos materiais testados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Benefício direto da pesquisa para o voluntário humano:

  • Os participantes receberão restaurações dentárias de alta qualidade (restaurações de cobertura total em cerâmica híbrida) fabricadas com protocolos e materiais padronizados.
  • Todos os participantes terão as suas restaurações colocadas por profissionais dentários qualificados num ambiente clínico controlado, garantindo técnica adequada e cuidados de acompanhamento.
  • Os participantes beneficiarão de exames de acompanhamento regulares aos 6, 12 e 18 meses, o que permite a deteção precoce e gestão de quaisquer problemas potenciais com as suas restaurações.
  • Quaisquer problemas ou falhas identificados durante o período de acompanhamento serão documentados e reparados sem custos adicionais para o participante.
  • Os participantes contribuirão para o avanço do conhecimento dentário sobre os materiais de cerâmica híbrida ideais, o que pode levar a protocolos de tratamento melhorados e a melhores resultados a longo prazo para futuros pacientes dentários.
  • A pesquisa proporciona uma oportunidade para uma monitorização abrangente da saúde oral para além da restauração em si, identificando potencialmente outros problemas dentários que possam necessitar de atenção.

O interesse científico e o benefício público desejado da pesquisa:

Interesse Científico

  1. Esta pesquisa ajudará a compreender os resultados específicos dos materiais em termos de adaptação marginal, correspondência de cor, retenção, textura da superfície e falha da restauração.
  2. O estudo contribuirá para a compreensão da relação entre os achados laboratoriais e os resultados clínicos dos materiais dentários, particularmente no que diz respeito às cerâmicas híbridas.
  3. Os resultados podem gerar evidências sobre a eficácia clínica e o comportamento a longo prazo de dois materiais de cerâmica híbrida.
  4. A pesquisa fornecerá dados clínicos a longo prazo sobre materiais dentários modernos, o que é valioso para o desenvolvimento de futuros materiais e técnicas.
  5. O estudo avalia como as propriedades do cimento resinoso autoadesivo Beautilink SA interagem com estes materiais de coroa para afetar os resultados clínicos, oferecendo novos conhecimentos sobre protocolos de cimentação ideais.

Benefícios Públicos Desejados

  1. Fornecer orientação baseada em evidências para profissionais dentários relativamente a diferentes blocos de cerâmica híbrida.
  2. Fornecer aos clínicos orientação baseada em evidências para selecionar o material de cerâmica híbrida mais adequado para coroas de cobertura total na zona estética.
  3. Aumentar a longevidade das restaurações identificando protocolos de colagem menos propensos à descolagem, que é identificada como um dos modos de falha mais comuns.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • KARIM A Awadallah, MSC, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes adultos que necessitem de coroas de cobertura total na zona estética
  2. Idade ≥ 21 anos
  3. Dentes vitais ou tratados endodonticamente
  4. Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito
  5. Capacidade de comparecer a todas as consultas de acompanhamento
  6. Higiene oral adequada conforme determinado pelo investigador

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com doença periodontal ativa (profundidade de sondagem > 4mm, sangramento à sondagem)
  2. Pacientes com hábitos parafuncionais (ex: bruxismo confirmado por exame clínico)
  3. Má higiene oral (índice de placa > 30%)
  4. Doenças sistémicas que afetem os resultados do tratamento (ex: diabetes não controlada, imunossupressão)
  5. Alergias conhecidas aos materiais do estudo (materiais cerâmicos ou componentes do cimento de resina)
  6. Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo
  7. Participação atual noutros ensaios clínicos dentários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coroas de Cobertura Total Vita Enamic em Cerâmica Híbrida
Material de rede cerâmica infiltrada com polímero (Vita Enamic)
Coroa híbrida cerâmica HC HARD
Experimental: Shofu Hard HC coroas de cobertura total
restauração altamente estética à base de cerâmica (cerâmicas híbridas) para fresagem em restaurações dentárias utilizando um sistema CAD/CAM dentário.
cerâmicas híbridas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adaptação marginal
Prazo: desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 18 meses
medição das discrepâncias verticais e horizontais nas margens das restaurações dentárias
desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correspondência de cores
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento aos 18 meses
medição de qualquer discrepância na cor ou translucidez utilizando os critérios USPHS Modificados
desde a inscrição até ao final do tratamento aos 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Reham Elbasty, MSC, PhD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Giordano, R. (2016). Materials for chairside CAD/CAM-produced restorations. Journal of the American Dental Association, 147(12), 972-980. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2016.07.002 (Overview of hybrid ceramics used in CAD/CAM and their esthetic/mechanical advantages.)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2025-05-26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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