Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena pełnych koron hybrydowo-ceramicznych w strefie estetycznej: randomizowane badanie kliniczne

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Karim Ahmed Awadallah Osman

Wydajność kliniczna pełnowymiarowych koron hybrydowo-ceramicznych w strefie estetycznej: randomizowane badanie kliniczne

Uczestnicy otrzymają wysokiej jakości wypełnienia stomatologiczne, które zostaną zainstalowane i monitorowane przez wykwalifikowanych specjalistów stomatologicznych. Regularne okresowe kontrole kontrolne będą zaplanowane, aby wcześnie wykryć wszelkie konsekwencje. Naprawy lub wymiany wszelkich nieskutecznych wypełnień stomatologicznych będą przeprowadzane bezpłatnie. Badanie to przyczyni się do ulepszenia testowanych materiałów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezpośrednie korzyści z badania dla uczestnika:

  • Uczestnicy otrzymają wysokiej jakości wypełnienia dentystyczne (hybrydowe ceramiczne pełne pokrycie) wykonane przy użyciu standardowych protokołów i materiałów.
  • Wszyscy uczestnicy będą mieli założone wypełnienia przez wykwalifikowanych specjalistów stomatologicznych w kontrolowanym środowisku klinicznym, co zapewni właściwą technikę i opiekę po zabiegu.
  • Uczestnicy skorzystają z regularnych badań kontrolnych po 6, 12 i 18 miesiącach, co umożliwia wczesne wykrycie i zarządzanie ewentualnymi problemami z ich wypełnieniami.
  • Wszelkie problemy lub uszkodzenia wykryte w okresie obserwacji zostaną udokumentowane i naprawione bez dodatkowych kosztów dla uczestnika.
  • Uczestnicy przyczynią się do rozwoju wiedzy stomatologicznej dotyczącej optymalnych materiałów hybrydowo-ceramicznych, co może prowadzić do ulepszonych protokołów leczenia i długoterminowych wyników dla przyszłych pacjentów dentystycznych.
  • Badanie zapewnia możliwość kompleksowego monitorowania zdrowia jamy ustnej, wykraczającego poza samo wypełnienie, potencjalnie identyfikując inne problemy dentystyczne, które mogą wymagać uwagi.

Zainteresowanie naukowe i oczekiwane korzyści publiczne badania:

Zainteresowanie naukowe

  1. Badanie to pomoże zrozumieć wyniki specyficzne dla materiałów pod względem adaptacji brzegowej, dopasowania koloru, retencji, tekstury powierzchni i uszkodzeń wypełnień.
  2. Badanie przyczyni się do zrozumienia związku między wynikami laboratoryjnymi a wynikami klinicznymi materiałów stomatologicznych, szczególnie w odniesieniu do ceramiki hybrydowej.
  3. Wyniki mogą dostarczyć dowodów na skuteczność kliniczną i długoterminowe zachowanie dwóch materiałów hybrydowo-ceramicznych.
  4. Badanie dostarczy długoterminowe dane kliniczne dotyczące nowoczesnych materiałów stomatologicznych, co jest cenne dla rozwoju przyszłych materiałów i technik.
  5. Badanie ocenia, jak właściwości cementu Beautilink SA samoadhezyjnego oddziałują z tymi materiałami koron, wpływając na wyniki kliniczne, oferując nowe spojrzenie na optymalne protokoły cementacji.

Oczekiwane korzyści publiczne

  1. Dostarczenie opartych na dowodach wytycznych dla praktykujących dentystów dotyczących różnych bloków ceramiki hybrydowej.
  2. Dostarczenie klinicystom opartych na dowodach wytycznych dotyczących wyboru najbardziej odpowiedniego materiału hybrydowo-ceramicznego do pełnych koron w strefie estetycznej.
  3. Zwiększenie trwałości wypełnień poprzez identyfikację protokołów wiązania mniej podatnych na odklejanie, co jest uznawane za jeden z najczęstszych trybów uszkodzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • KARIM A Awadallah, MSC, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci wymagający pełnych koron w strefie estetycznej
  2. Wiek ≥ 21 lat
  3. Zęby żywe lub endodontycznie leczone
  4. Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  5. Możliwość uczestnictwa we wszystkich wizytach kontrolnych
  6. Odpowiednia higiena jamy ustnej określona przez badacza

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z aktywną chorobą przyzębia (głębokość sondowania > 4 mm, krwawienie przy sondowaniu)
  2. Pacjenci z parafunkcjami (np. bruksizm potwierdzony badaniem klinicznym)
  3. Słaba higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki > 30%)
  4. Choroby ogólnoustrojowe wpływające na wyniki leczenia (np. niekontrolowana cukrzyca, immunosupresja)
  5. Znane alergie na materiały badawcze (materiały ceramiczne lub składniki cementów żywicowych)
  6. Niezdolność do przestrzegania wymagań badania
  7. Bieżący udział w innych badaniach klinicznych stomatologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Vita Enamic hybrydowe ceramiczne pełne korony
Materiał z siecią ceramiki infiltrowanej polimerem (Vita Enamic)
HC HARD hybrydowe korony ceramiczne
Eksperymentalny: Korony pełne Shofu Hard HC
wysoce estetyczne ceramiczne materiały odtwórcze (hybrydowa ceramika) do frezowania w uzupełnienia protetyczne przy użyciu systemu CAD/CAM w stomatologii.
hybrydowa ceramika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopasowanie brzeżne
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach
pomiar pionowych i poziomych rozbieżności na brzegach wypełnień stomatologicznych
od rejestracji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie koloru
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach
pomiar wszelkich rozbieżności w kolorze lub przezroczystości przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
od rekrutacji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reham Elbasty, MSC, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Giordano, R. (2016). Materials for chairside CAD/CAM-produced restorations. Journal of the American Dental Association, 147(12), 972-980. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2016.07.002 (Overview of hybrid ceramics used in CAD/CAM and their esthetic/mechanical advantages.)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2025-05-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj